Asacol®

A07EC02
 

Asacol® er et middel mod tarmsygdomme

Virksomme stoffer

Anvendelse

Asacol® anvendes til behandling af blødende tyktarmsbetændelse og blødende betændelse i endetarmen. 

Doseringsforslag

Findes som enterotabletter, tabletter med modificeret udløsning, suppositorier (stikpiller til indføring i endetarmen) og rektalvæske (opløsning til indføring i endetarmen). 

 

  • Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.

 

Blødende tyktarmsbetændelse

  • Enterotabletter
    • Voksne
      • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 1.200-4.800 mg i døgnet.
      • Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 1.200-2.400 mg i døgnet.
      • Kan indtages som delte doser eller som éngangs døgndosis.
    • Børn over 6 år
      • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 30-50 mg pr. kg legemsvægt i døgnet, fordelt på flere doser. Den totale dosis bør ikke overstige 4.000 mg i døgnet.
      • Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 15-30 mg pr. kg legemsvægt i døgnet, fordelt på flere doser. Den totale dosis bør ikke overstige 2.000 mg i døgnet.
    • Bemærk:
      • Enterotabletterne bør indtages før et måltid.
      • Enterotabletter skal synkes hele.
      • Tilsyneladende intakte tabletter i afføringen kan forekomme, men de kan i nogle tilfælde blot være tomme tabletskaller.

 

  • Tabletter med modificeret udløsning
    • Voksne
      • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 1.200-4.800 mg i døgnet.
      • Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 1.600 mg i døgnet.
    • Bemærk:
      • Tabletter med modificeret udløsning kan tages med eller uden mad.
      • Tabletter med modificeret udløsning skal synkes hele.
      • Tabletter må ikke tygges eller knuses.

 

Blødende tyktarmsbetændelse og blødende betændelse i endetarmen

  • Suppositorier
    • Voksne
      • Sædvanligvis 1.000 mg 1-2 gange i døgnet. Normalt i 2-4 uger.
  • Rektalvæske
    • Voksne
      • Sædvanligvis 1 g hver aften før sengetid. Normalt i 2-4 uger.
      • Bemærk:
        Hvis du har svært ved at holde mængden af væske inde i tarmen, kan dosis evt. tages over to gange:
        • 0,5 g ved sengetid
        • 0,5 g senere i løbet af natten eller tidligt om morgenen.

Bivirkninger

Hyppighed Bivirkninger
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hovedpine.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i bugspytkirtlen, Leverpåvirkning, Mavesmerter.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Leverbetændelse.
Betændelse i hjertets hinder, Hjertebetændelse.
Ledsmerter.
Svimmelhed.
Overfølsomhed over for sollys*.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Allergiske reaktioner i lungerne  (herunder åndenød, hoste, muskelsammentrækninger i luftrørene, lungebetændelse, pletter på røntgenbillede af lungerne).
Nervebetændelse fx på arme og ben.
Hårtab.
Overfølsomhedsreaktioner  (herunder allergiske hudreaktioner og medicinfremkaldt feber).
Nedsat antal sædceller i sædvæsken, Påvirkning af nyrerne  (inkl. betændelsestilstand i nyren).

* Der er set alvorlige reaktioner hos patienter med tidligere hudlidelser, fx eksem forbundet med allergisk astma eller høfeber. 

Bør ikke anvendes

Asacol® bør ikke anvendes til/ved: 

Nedsat nyrefunktion
Midlet må ikke anvendes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min) 

Særlige advarsler

Asacol® skal anvendes med forsigtighed ved: 

  • Der kontrolleres for blodmangel efter 14 dages behandling og yderligere 2-3 gange med 4 ugers interval samt derefter sædvanligvis med længere tidsinterval.
  • Ved uforklarlig blødning, blå mærker, småblødninger i hud- og slimhinder, blodmangel, vedvarende feber eller ondt i halsen skal du straks kontakte din læge, da behandlingen med Asacol® måske skal ophøre. Sædvanligvis tages blodprøver før behandlingsstart og 14 dage senere samt yderligere 2-3 gange med 4 ugers interval. Hvis prøverne er normale, tages derefter blodprøver hver 3. måned.
  • Forsigtighed ved svær overfølsomhed for NSAID (midler mod smerter og gigt) og acetylsalicylsyre (blodpladehæmmende middel) pga. risiko for krydsallergi.
  • Nedsat lungefunktion, især ved astma.

Nedsat leverfunktion 

  • Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
  • Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
 

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

  • Samtidig anvendelse af azathioprin eller 6-mercaptopurin (immunundertrykkende middel) kan øge risikoen for påvirkning af knoglemarven.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Små mængder af lægemidlet går over i modermælken og kan give diarré hos barnet. Du bør derfor kun amme efter aftale med lægen. 

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.

Virkning

  • Virker ved at hæmme dannelsen af betændelsesfremmende stoffer i tarmen.
  • Bedring indtræder som regel efter dage til ugers behandling.

Lægemiddelformer

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 400 mg eller 800 mg mesalazin. 

Tabletter med modificeret udløsning. 1 tablet indeholder 1.600 mg mesalazin.
Suppositorier. 1 suppositorie indeholder 500 mg mesalazin.
Rektalvæske, suspension i enkeltdosisbeholdere. 1 enkeltdosis indeholder 1 g mesalazin. 

Hjælpestoffer

Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : tabletter med modificeret udløsning 1600 mg, enterotabletter 400 mg, enterotabletter 800 mg
Konservering:
Natriumbenzoat  (E211) : rektalvæske, suspension 1 g
Andre:
Lactose : enterotabletter 400 mg, enterotabletter 800 mg
Macrogoler : tabletter med modificeret udløsning 1600 mg, enterotabletter 400 mg, enterotabletter 800 mg
Natriummetabisulfit : rektalvæske, suspension 1 g

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede pakninger.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept tabletter med modificeret udløsning 1600 mg (kan dosisdisp.) 30 stk. (blister) 328,15
Recept tabletter med modificeret udløsning 1600 mg (kan dosisdisp.) 60 stk. (blister) 657,55
Recept enterotabletter 400 mg (kan dosisdisp.) 100 stk (blister) 278,55
Recept enterotabletter 400 mg (kan dosisdisp.) 300 stk. (blister) 669,65
Recept enterotabletter 800 mg (kan dosisdisp.) 60 stk (blister) 368,50
Recept enterotabletter 800 mg  (Orifarm) (kan dosisdisp.) 60 stk.(blister) Udgået 20-05-2019
Recept enterotabletter 800 mg  (2care4) (kan dosisdisp.) 60 stk. (blister) 363,00
Recept enterotabletter 800 mg (kan dosisdisp.) 180 stk. (blister) 943,30
Recept enterotabletter 800 mg  (2care4) (kan dosisdisp.) 180 stk. (blister) 941,65
Recept suppositorier 500 mg 60 stk. (blister) 358,15
Recept rektalvæske, suspension 1 g 7 x 100 ml 214,45

Substitution

enterotabletter 400 mg
Octasa (Parallelimport), Mesalazin, enterotabletter 400 mg
 
enterotabletter 800 mg
Mesalazin "Paranova" (Parallelimport), Mesalazin, enterotabletter 800 mg
Octasa (Parallelimport), Mesalazin, enterotabletter 800 mg
 
suppositorier 500 mg
Mesasal Sanofi, Mesalazin, suppositorier 500 mg
 
rektalvæske, suspension 1 g
Pentasa Ferring, Mesalazin, rektalvæske, suspension 1 g
 

Foto og identifikation

Tabletter med modificeret udløsning  1600 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rødbrun
Mål i mm: 11 x 23
tabletter med modificeret udløsning 1600 mg
 

Enterotabletter  400 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rødbrun
Mål i mm: 5,9 x 14,8
enterotabletter 400 mg
 

Enterotabletter  800 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rødbrun
Mål i mm: 8,2 x 17,3
enterotabletter 800 mg
 
 
 
 

Revisionsdato

2019-06-12. Priserne er dog gældende pr. mandag den 17. juni 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...