Alyftrek®
Alyftrek®, komb. bruges mod
Alyftrek® er et middel, der anvendes til behandling af cystisk fibrose hos voksne og børn over 6 år med visse særlige genetiske fejl, der giver cystisk fibrose.
Må kun udleveres fra sygehus.
Sådan tager du Alyftrek®, komb.
-
Må ikke knuses.
Findes som tabletter.
Voksne og børn over 6 år
- Legemsvægt under 40 kg
3 tabletter (deutivacaftor 50 mg/tezacaftor 20 mg/vanzacaftor 4 mg) én gang dagligt. - Legemsvægt over 40 kg
2 tabletter (deutivacaftor 125 mg/tezacaftor 50 mg/vanzacaftor 10 mg) én gang dagligt.
Bemærk:
- Tabletterne bør tages på cirka samme tidspunkt hver dag.
- Du skal have undersøgt din CFTR-genotype (Cystisk Fibrose Transmembran Regulator), før du starter behandlingen.
- Ingen erfaring vedr. børn under 6 år.
- Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået op til 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt.
- Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt skal den glemte dosis springes over, og du tager den næste dosis på det normale indtagelsestidspunkt.
- Du må aldrig tage dobbeltdosis.
Bivirkninger
Dette lægemiddel skal følges ekstra nøje. Hvis du oplever bivirkninger, skal du tale med din læge eller melde det til Lægemiddelstyrelsen .
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Mavesmerter | Diarré | |
| Influenzalignende symptomer, Luftvejsinfektion | ||
| Leverpåvirkning | ||
| Svimmelhed | Hovedpine | |
| Bakterier i opspyt, Forkølelsessymptomer, Smerter i mund og svælg, Tilstoppet næse | ||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Sygdom i ligevægtsorganet i det indre øre, Tinnitus, Øresmerter | ||
| Kvalme | ||
| Angst, Depression | ||
| Knude i brystet | ||
| Bihulebetændelse, Høfeber, Rødme i halsen, Tilstoppede bihuler | ||
| Hududslæt | ||
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Trykken for ørerne | ||
| Brystbetændelse, Udvikling af bryster hos mænd | Ubehag i brystvorterne | |
Praktiske erfaringer
- De mest almindelige bivirkninger er hovedpine og diarré. Der er også set hududslæt. Disse tilfælde har været milde.
- Der er set forhøjede levertal under behandlingen. Det anbefales at få tjekket leverens funktion, hvis du oplever fx træthed, kvalme, opkast, kløe eller gulfarvning af hud eller øjne.
Det skal du vide, når du tager Alyftrek®, komb.
Måling af levertal
Det anbefales, at du får målt dine levertal:
- Før du starter på behandlingen.
- Hver 3. måned det første år, du er i behandling.
- Årligt, når du har været i behandling over et år.
Det er almindeligt at få forhøjede levertal under behandlingen, men hvis levertallet er meget forhøjet bør behandlingen stoppes, og du skal følges tæt indtil tallene er normale. Herefter kan man overveje at starte behandlingen igen.
Hvis du får symptomer på leverskade (fx. træthed, gulfarvning af hud og øjne, mørk urin og lys afførring) skal behandlingen stoppes, og der skal straks tages blodprøver for at måle levertallene.
Risiko for depression
Der er set depression og angst under behandlingen. I nogle tilfælde er symptomerne blevet bedre, når behandlingen er stoppet. Du og dine pårørende skal være opmærksomme på tegn på nedtrykthed, selvmordstanker, søvnproblemer eller ændret adfærd. Hvis der opstår symptomer på depression, skal du kontakte lægen.
Risiko for grå stær
Der er set uklarheder i øjets linse (grå stær) hos børn og unge under behandlingen. Derfor bør børn og unge under 18 år undersøges af en øjenlæge før og efter behandlingsstart.
- Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-30 ml/min)
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever, og midlet bør slet ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
Dosis skal i nogle tilfælde nedsættes, hvis du er i behandling med midler, som kan påvirke effekten af Alyftrek®.
- Nogle lægemidler nedsætter virkningen af Alyftrek®, og samtidig brug bør undgås. Det gælder blandt andet visse antibiotika (fx rifampicin og rifabutin) og visse midler mod epilepsi (carbamazepin, phenobarbital og phenytoin) samt naturlægemidlet prikbladet perikon.
- Andre lægemidler kan øge virkningen af Alyftrek®, så det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. Det gælder fx visse svampemidler (fluconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol og ketoconazol) og visse antibiotika (clarithromycin og erythromycin).
- Alyftrek® kan påvirke effekten af andre lægemidler. Det gælder fx.:
- Statiner (midler mod forhøjet kolesterol)
- Visse midler mod afstødning af organer efter transplantation (ciclosporin, everolimus, sirolimus og tacrolimus)
- Større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo kan øge virkningen af Alyftrek®. Undgå derfor mad og drikke med grapefrugt under behandlingen.
Alkohol og Alyftrek® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Alyftrek®, komb. ved konkurrencer og træning uden problemer.
Sådan virker Alyftrek®, komb.
- Modvirker dannelsen af sejt slim ved cystisk fibrose, som skyldes fejl i et bestemt protein (CFTR-proteinet), der påvirker balancen af vand og salte i kroppens celler.
- Kombinationen af indholdsstofferne øger mængden og funktionen af dette protein, så slim i lungerne bliver mindre sejt og lettere at komme af med.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 3 timer for deutivacaftor, ca. 10 timer for vanzacaftor og ca. 23 timer for tezacaftor.
Hvad indeholder Alyftrek®, komb.
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 125+50+10 mg |
Deutivacaftor (125 mg)
Tezacaftor (50 mg)
Vanzacaftor (10 mg)
|
Farve
Andre
|
| 50+20+4 mg |
Deutivacaftor (50 mg)
Tezacaftor (20 mg)
Vanzacaftor (4 mg)
|
Farve
Andre
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 50+20+4 mg |
| Præg: |
V4
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lilla |
| Mål i mm: | 7,4 x 7,4 |
Filmovertrukne tabletter 125+50+10 mg |
| Præg: |
V10
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lilla |
| Mål i mm: | 15 x 7 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
filmovertrukne tabletter
125+50+10 mg
(kan dosisdisp.)
Alyftrek |
56 stk. (blister) | 152.115,15 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
50+20+4 mg
(kan dosisdisp.)
Alyftrek |
84 stk. (blister) | 152.115,15 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
