Dispenseringsformer

pulver til oral opløsning

Evrysdi

M09AX10
 

Evrysdi er et middel mod spinal muskelatrofi. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

Evrysdi anvendes til behandling af: 

  • Den sjældne genetiske sygdom spinal muskelatrofi (SMA), som medfører muskelsvaghed i bl.a. skuldre, hofter, lår og øvre del af ryggen.

 

Må kun anvendes på eller udleveres fra sygehus. 

Doseringsforslag

Findes som pulver til oral opløsning (væske til at drikke) 

 

Voksne og børn over 2 måneder 

  • Voksne 5 mg i døgnet.
  • Hos børn fastsættes dosis efter alder og kropsvægt.

 

Bemærk: 

  • Erfaring savnes vedr. børn under 2 måneder.
  • Bør tages på ca. samme tidspunkt hver dag efter et måltid.
  • Kan gives via sonde.
  • Glemt dosis skal tages så hurtigt som muligt, hvis der er gået mindre end 6 timer fra det planlagte tidspunkt for indgivelsen.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré.
Feber.
Hovedpine.
Hududslæt.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kvalme, Sår i munden.
Ledsmerter.
Urinvejsinfektion.

Særlige advarsler

  • Indeholder natriumbenzoat, der kan forværre gulsot hos nyfødte (op til fire uger).
  • Evrysdi kan nedsætte mænds evne til at få børn under behandlingen og i op til 4 måneder efter sidste dosis. Du må ikke være sæddonor, mens du er i behandling med Evrysdi og i 4 måneder efter den sidste dosis, se Graviditet.

Nedsat leverfunktion 

Erfaring savnes ved alvorligt nedsat leverfunktion. 

 

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.  

 

Evrysdi kan øge virkningen af metformin (middel mod diabetes 2). Ved samtidig brug af Evrysdi og metformin, skal dosis af metformin muligvis nedsættes.  

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

 

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den kønsmodne alder skal anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 1 måned efter den sidste dosis.  

Mænd skal bruge kondom under behandling med Evrysdi, og i 4 måneder efter behandlingen er afsluttet. 

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Virkning

  • Spinal muskelatrofi skyldes mangel på et bestemt protein, der kaldes 'survival motor neuron' (SMN). SMN er nødvendigt for, at de nerveceller i rygmarven, der styrer muskelbevægelser, kan fungere normalt. Midlet gør kroppen i stand til at danne mere af det manglende SMN-protein.
  • Halveringstid () 50 timer.

Håndtering og holdbarhed

Tilberedning af oral opløsning 

  • Pulveret opløses i 79 ml vand jf. detaljeret beskrivelse i den medfølgende brugsvejledning.

 

Holdbarhed 

  • Opbevares beskyttet mod lys.
  • Brugsfærdig oral opløsning
    • Opbevares beskyttet mod lys i den originale opretstående flaske.
    • Kan opbevares højst 64 dage i køleskab (2-8⁰C).

Lægemiddelformer

Pulver til oral opløsning. 1 ml brugsfærdig opløsning indeholder 0,75 mg risdiplam. 

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept pulver til oral opløsning 0,75 mg/ml 1 stk. (80 ml) 83.916,25
 
 
 

Revisionsdato

17.08.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 18. oktober 2021
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne. Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...