Berinert®
Berinert® bruges mod
Berinert® er et middel til behandling og forebyggelse af anfald af angioødem, som kan give mavesmerter, hævelse i ansigtet, mundhulen og strubehovedet med risiko for åndedrætsbesvær.
Berinert® anvendes til:
- Behandling af akutte anfald af arveligt angioødem
- Forebyggelse af anfald af angioødem.
Arveligt angioødem skyldes mangel på eller nedsat funktion af C1-hæmmer, et vigtigt protein. Dette fører til symptomer som hævelser og koliksmerter.
Kan anvendes af patienten selv efter oplæring.
Sådan tager du Berinert®
Findes som pulver til injektions- og infusionsvæske, der efter opløsning indsprøjtes langsomt i en blodåre, og som pulver til injektionsvæske, der efter opblanding indsprøjtes under huden (subkutant).
Behandling af akutte anfald af angioødem
- Voksne og børn. 20 IE pr. kg legemsvægt.
Forebyggelse inden kirurgisk indgreb eller tandbehandling
- Voksne. 1.000 IE mindre end 6 timer før indgrebet.
- Børn. 15-30 IE/kg legemsvægt mindre end 6 timer før indgrebet.
Forebyggelse af anfald af angioødem
- Voksne og unge. 60 IE/kg legemsvægt subkutant 2 gange om ugen.
Bivirkninger
|
Indberettede bivirkninger
|
||
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Kvalme | ||
| Hovedpine | ||
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Allergiske reaktioner (nældefeber, hudkløe, hududslæt) | ||
| Reaktioner på indstiksstedet | ||
| Svimmelhed | ||
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Temperaturstigning | ||
| Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand (hjertebanken, for højt eller for lavt blodtryk, åndedrætsbesvær, ansigtsrødme) | ||
|
Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
||
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger | |
| Kredsløbschok | ||
Praktiske erfaringer
Blandt børn er set bivirkninger som hovedpine, kvalme, temperaturstigning og hududslæt på infusionsstedet. Ingen af disse bivirkninger var alvorlige, og ingen førte til at behandlingen blev stoppet.
Det skal du vide, når du tager Berinert®
Berinert® skal anvendes med forsigtighed:
- Omhyggelig overvågning ved:
- hævelse i struben
- kendt risiko for blodprop.
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske (1.500 IE, 2.000 IE eller 3.000 IE)
- Pulveret i et hætteglas opløses i medfølgende solvens ved brug af medfølgende Mix2Vial-sæt.
- Se detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.
- Den færdige opløsning indeholder 500 IE/ml C1-inhibitor.
Tilberedning af injektions-/infusionsvæske (500 IE)
- Pulveret i et hætteglas opløses i medfølgende solvens ved brug af medfølgende Mix2Vial-sæt.
- Se detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.
- Den færdige opløsning indeholder 50 IE/ml C1-inhibitor.
Holdbarhed
- Opbevares beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig infusionsvæske kan opbevares i hætteglasset i højst 8 timer ved stuetemperatur (højst 30 °C), men bør anvendes umiddelbart.
Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Risikoen for at fosteret påvirkes vurderes til at være lav, da C1-hæmmer er et protein, som i forvejen findes hos mennesker. Kan anvendes efter aftale med lægen.
Risikoen, for at barnet påvirkes, vurderes til at være lav, da C1-hæmmer er et protein, som i forvejen findes hos mennesker.
Alkohol og Berinert® påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Berinert® ved konkurrencer og træning uden problemer.
Sådan virker Berinert®
- Virker ved at erstatte manglende C1-hæmmer.
- Halveringstid i blodet (T½ (4006)) er 36-69 timer.
Hvad indeholder Berinert®
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske | 500 IE |
Andre
|
|
| pulver og solvens til injektionsvæske, opl. | 1500 IE |
Andre
|
|
| 1500 IE (Abacus) |
Andre
|
||
| 2000 IE |
Andre
|
||
| 3000 IE |
Andre
|
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
1500 IE
Berinert |
1 stk. | 22.671,35 | |
| Recept |
pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
1500 IE
(Abacus)
Berinert |
1 stk. | 22.671,35 | |
| Recept |
pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
2000 IE
Berinert |
1 stk. | 30.221,20 | |
| Recept |
pulver og solvens til injektionsvæske, opl.
3000 IE
Berinert |
1 stk. | 45.320,90 | |
| Recept |
pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske
500 IE
Berinert |
1 stk. | 7.571,65 |
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
