Berinert®
Berinert® bruges mod
Berinert® er et middel til behandling og forebyggelse af anfald af angioødem, som kan give mavesmerter, hævelse i ansigtet, mundhulen og strubehovedet med risiko for åndedrætsbesvær.
Berinert® anvendes til:
- Behandling af akutte anfald af arveligt angioødem
- Forebyggelse af anfald af angioødem.
Arveligt angioødem skyldes mangel på eller nedsat funktion af C1-hæmmer, et vigtigt protein. Dette fører til symptomer som hævelser og koliksmerter.
Kan anvendes af patienten selv efter oplæring.
Sådan tager du Berinert®
Dosering
Findes som pulver til injektions- og infusionsvæske, der efter opløsning indsprøjtes langsomt i en blodåre, og som pulver til injektionsvæske, der efter opblanding indsprøjtes under huden (subkutant).
Behandling af akutte anfald af angioødem
- Voksne og børn. 20 IE pr. kg legemsvægt.
Forebyggelse inden kirurgisk indgreb eller tandbehandling
- Voksne. 1.000 IE mindre end 6 timer før indgrebet.
- Børn. 15-30 IE/kg legemsvægt mindre end 6 timer før indgrebet.
Forebyggelse af anfald af angioødem
- Voksne og unge. 60 IE/kg legemsvægt subkutant 2 gange om ugen.
Bivirkninger
Bivirkninger set efter subkutan insprøjtning.
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Reaktioner på indstiksstedet | |
| Forkølelsessymptomer | |
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Allergiske reaktioner (nældefeber, hudkløe, hududslæt) | |
| Svimmelhed | |
|
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Feber* | |
| Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand (hjertebanken, for højt eller for lavt blodtryk, åndedrætsbesvær, ansigtsrødme)* | |
|
Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Kredsløbschok* | |
* Disse bivirkninger er set efter indgift i en blodåre.
Det skal du vide, når du tager Berinert®
Berinert® skal anvendes med forsigtighed:
- Omhyggelig overvågning ved:
- hævelse i struben
- kendt risiko for blodprop.
Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske (1.500 IE, 2.000 IE eller 3.000 IE)
- Pulveret i et hætteglas opløses i medfølgende solvens ved brug af medfølgende Mix2Vial-sæt.
- Se detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.
- Den færdige opløsning indeholder 500 IE/ml C1-inhibitor.
Tilberedning af injektions-/infusionsvæske (500 IE)
- Pulveret i et hætteglas opløses i medfølgende solvens ved brug af medfølgende Mix2Vial-sæt.
- Se detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.
- Den færdige opløsning indeholder 50 IE/ml C1-inhibitor.
Holdbarhed
- Opbevares beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig infusionsvæske kan opbevares i hætteglasset i højst 8 timer ved stuetemperatur (højst 30°C), men bør anvendes umiddelbart.
Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Risikoen for at fosteret påvirkes vurderes til at være lav, da C1-hæmmer er et protein, som i forvejen findes hos mennesker. Kan anvendes efter aftale med lægen.
Risikoen, for at barnet påvirkes, vurderes til at være lav, da C1-hæmmer er et protein, som i forvejen findes hos mennesker.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Berinert® ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som pulver til injektions- og infusionsvæske, der efter opløsning indsprøjtes langsomt i en blodåre, og som pulver til injektionsvæske, der efter opblanding indsprøjtes under huden (subkutant).
Behandling af akutte anfald af angioødem
- Voksne og børn. 20 IE pr. kg legemsvægt.
Forebyggelse inden kirurgisk indgreb eller tandbehandling
- Voksne. 1.000 IE mindre end 6 timer før indgrebet.
- Børn. 15-30 IE/kg legemsvægt mindre end 6 timer før indgrebet.
Forebyggelse af anfald af angioødem
- Voksne og unge. 60 IE/kg legemsvægt subkutant 2 gange om ugen.
Sådan virker Berinert®
- Virker ved at erstatte manglende C1-hæmmer.
- Halveringstid i blodet (T½ (4006)) er 36-69 timer.
Hvad indeholder Berinert®?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske | 500 IE |
Andre
|
|
| pulver og solvens til injektionsvæske, opl. | 1500 IE |
Andre
|
|
| 2000 IE |
Andre
|
||
| 3000 IE |
Andre
|
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 1500 IE | 1 stk. | 23.453,45 | |
| Recept | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 2000 IE | 1 stk. | 31.265,65 | |
| Recept | pulver og solvens til injektionsvæske, opl. 3000 IE | 1 stk. | 46.890,05 | |
| Recept | pulver og solvens til injektions- og infusionsvæske 500 IE | 1 stk. | 7.829,05 |
