Dispenseringsformer

oral suspension

Rotarix

J07BH01
 

Rotarix er en vaccine mod mave-tarmkatar forårsaget af rotavirus. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

Rotarix anvendes til: 

  • Beskyttelse af børn fra 6-ugers-alderen mod mave-tarmkatar, som skyldes infektion med rotavirus.

Doseringsforslag

Findes som oral suspension (væske til at drikke). 

 

Spædbørn 

  • 2 doser med 4 ugers mellemrum.
  • 1. dosis gives fra 6-ugers-alderen.
  • Vaccinationen bør være gennemført, når barnet er 16 uger, højst 24 uger.

Bivirkninger

Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré.
Irritabilitet.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Mavesmerter, Luft fra tarmen.
Betændelse i huden.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Alvorlig tarmslyng*.
Nældefeber.
Ikke kendt. Blødning fra endetarmen, Betændelse i mave-tarmkanalen**.
Pauser i vejrtrækningen***.

* Alvorlig tarmslyng med kraftige mavesmerter, vedvarende opkastning, blod i afføringen, oppustet mave og/eller høj feber er set inden for 7 dage efter 1. dosis. 

 

** Betændelse i mave-tarmkanalen med udskillelse af vaccinevirus hos børn med den sjældne sygdom svær kombineret immundefekt (SCID) 

 

*** Hos meget tidligt fødte børn (tidligere end 28 uger af svangerskabet). 

Bør ikke anvendes

Rotarix bør ikke anvendes ved: 

  • Allergi over for indholdsstofferne
  • Medfødte misdannelser af mave-tarmkanalen
  • Nedsat immunforsvar
  • HIV-infektion.
  • Vaccination bør udskydes ved febersygdom, opkastning og diarré.
  • Indeholder fenylalanin (0,15 mikrogram pr. dosis). Midlet må derfor ikke anvendes ved Føllings sygdom (enzymdefekt, der bevirker, at fenylalanin ikke kan nedbrydes).

Særlige advarsler

  • Hvis dit barn får symptomer på alvorlig tarmslyng, fx kraftige mavesmerter, vedvarende opkastning, blod i afføringen, oppustet mave og/eller høj feber, skal du straks kontakte lægen.

Graviditet

Amning

Bloddonor

Specielle karantæneregler ved vacciner.

Virkning

Virker ved at kroppen danner antistoffer mod rotavirus. 

Håndtering og holdbarhed

Håndtering 

  • Håndteres jf. udførlig beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Efter åbning. Vaccinen anvendes umiddelbart.

Lægemiddelformer

Oral suspension. 1 dosis (1,5 ml) indeholder mindst 106 CCID50 human rotavirus-stamme RIX4414 (levende svækket vaccine). 

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept oral suspension 1 dosis 493,40
 
 
 

Revisionsdato

22.04.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. maj 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne. Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...