Fabrazyme®

A16AB04
 

Fabrazyme® er et middel mod Fabrys sygdom

Virksomme stoffer

Anvendelse

Fabrazyme® anvendes til behandling af: 

  • Den meget sjældne arvelige sygdom, Fabrys sygdom, der skyldes enzymmangel.

 

Anvendes kun på sygehus. 

Doseringsforslag

Findes som pulver til infusionsvæske, der efter opløsning og fortynding indgives i en blodåre.
Sædvanligvis 1 mg pr. kg legemsvægt hver anden uge.

Bivirkninger

Reaktioner og ubehag under infusionen som feber og kulderystelser opleves af cirka halvdelen af patienterne ved start af behandlingen.Ved længere tids behandling falder forekomsten. 

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kvalme, Opkastning.
Feber, Kulderystelser.
Hovedpine, Ændring i hudens følesans.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hjertebanken, Hurtig puls, Langsom puls.
Tinnitus.
Tåreflåd.
Diarré, Mavesmerter.
Kraftesløshed, Svimmelhed, Søvnlignende sløvhedstilstand, Træthed.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Nældefeber, Væskeophobning i ansigtet.
Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter, Rygsmerter, Smerter i arme og ben.
Nedsat følesans.
Døsighed, Sløvhed, Søvnighed.
Protein i urinen.
Brystsmerter.
Hoste, Irritation i næsen, Åndenød.
Hudkløe, Hududslæt, Plettet udslæt med fortykkelse af huden, Rødme.
Besvimelsesanfald, Forhøjet blodtryk, Hedeture, Lavt blodtryk, Væskeophobning i fx arme og ben.
Ikke kendt. Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Karbetændelse.

Særlige advarsler

Fabrazyme® skal anvendes med forsigtighed: 

  • Hvis man har symptomer på overfølsomhed over for agalsidase-beta, kan der gives et antihistamin, paracetamol eller et binyrebarkhormon inden behandlingen.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

 

  • Virkningen af Fabrazyme® kan nedsættes af:
    • Chloroquin (malaria- og gigtmiddel)
    • Amiodaron (middel mod hjerterytmeforstyrrelser)
    • Gentamicin (antibiotikum).

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Virkning

  • Virker ved at nedbryde nogle stoffer i organismen på samme måde som det enzym, der mangler ved sygdommen. Herved mindskes risikoen for skade på bl.a. hjerte og nyrer.
  • Halveringstid i blodet () er 45-100 minutter.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

Opbevares i køleskab (2-8°C). 

Lægemiddelformer

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 5 mg eller 35 mg agalsidase-beta. 

Hjælpestoffer

Andre:
Dinatriumphosphat : pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 5 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 35 mg
Mannitol : pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 5 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 35 mg
Natriumdihydrogenphosphat : pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 5 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 35 mg

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 5 mg 1 htgl 5.118,90
Recept pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 35 mg 1 htgl. 31.072,90
 
 
 

Revisionsdato

12.11.2020. Priserne er dog gældende pr. mandag den 12. juli 2021
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne. Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...