Dispenseringsformer
Dukoral® er en vaccine mod kolera.

Virksomme stoffer

Anvendelse

Dukoral® anvendes til beskyttelse mod:
- Kolera.
Vaccinen anvendes ved rejser til lande, hvor der er risiko for at blive smittet med kolera.
I modsætning til de fleste andre vacciner skal denne vaccine indtages gennem munden.
Doseringsforslag

Findes som oral suspension (væske til at drikke) (vaccine) + brusegranulat.
Voksne og børn 6 år og derover
- I alt 2 doser med mindst 1-6 ugers interval.
Børn 2-6 år
- I alt 3 doser med mindst 1-6 ugers interval.
Yderligere vaccination anbefales:
- Efter 2 år til voksne og børn 6 år og derover
- Efter 6 måneder til børn 2-6 år.
Beskyttelse
- Efter fuld vaccination yder vaccinen beskyttelse mod kolera hos 80-85 % af de vaccinerede i de første 6 måneder, og herefter falder beskyttelsen gradvist.
Bemærk:
- Se "Håndtering og holdbarhed" vedr. tilberedning af brugsfærdig vaccinedosis.
- Hvis der er gået mere end 6 uger mellem de enkelte doser eller mere end 2 år (for børn 2-6 år mere end 6 måneder) siden seneste vaccinationsserie, skal vaccinationen startes forfra.
- Samtidig indtagelse af føde- eller drikkevarer eller anden medicin kan påvirke virkningen af vaccinen. Derfor bør føde- eller drikkevarer ikke indtages fra 1 timer før til 1 time efter indtagelse af vaccinen.
Bivirkninger

Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Mavesmerter, Diarré, Luft fra tarmen.
Hovedpine. |
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
Kvalme, Opkastning.
Svimmelhed, Feber, Utilpashed. Nedsat appetit. Hoste, Høfeber. |
Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
Smagsforstyrrelser.
Kulderystelser, Træthed. Væskemangel. Ledsmerter. Søvnløshed. Halssmerter. Hududslæt, Øget svedtendens. Besvimelsesanfald. |
Ikke kendt. | Betændelse i lymfekirtler.
Betændelse i mave-tarmkanalen. Kraftesløshed. Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Nældefeber. Ændring i hudens følesans. Åndenød. Hudkløe. Forhøjet blodtryk. |
Bør ikke anvendes

Dukoral bør ikke anvendes ved:
- Allergi over for indholdsstofferne.
- Vaccination bør udskydes ved feber.
Særlige advarsler

Natriumindhold
1 dosis indeholder natrium svarende til 1,8 g natriumchlorid. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.
Graviditet

Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Vaccination bør kun ske i særlige tilfælde efter aftale med lægen.
Amning

Bloddonor

Virkning

Virker ved at kroppen danner antistoffer mod kolerabakterier og visse colibakterier.
Håndtering og holdbarhed

Håndtering
- Da brugsfærdig vaccine er ikke holdbar, skal den tilberedes umiddelbart inden brug.
- Flg. fremgangsmåde følges ved tilberedning af brugsfærdig vaccinedosis:
Tilberedning af natriumhydrogencarbonat-opløsning:
- 1 pose brusegranulat opløses i ½-1 glas (ca. 1,5 dl) koldt postevand.
Tilberedning af brugsfærdig vaccinedosis (oral suspension):
- Voksne og børn over 6 år
- Hætteglasset med vaccinesuspension omrystes.
- Vaccinesuspensionen tilsættes hele natriumhydrogencarbonat-opløsningen.
- Der blandes omhyggeligt.
- Børn 2-6 år
- Hætteglasset med vaccinesuspension omrystes.
- Vaccinesuspensionen tilsættes halvdelen (ca. 0,75 dl) af natriumhydrogencarbonat-opløsningen.
- Der blandes omhyggeligt.
- Resten af natriumhydrogencarbonat-opløsningen kasseres.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C).
- Må ikke fryses.
- Karton med uåbnet hætteglas (vaccinesuspension) og uåbnet pose (brusegranulat) kan opbevares i højst 14 dage ved stuetemperatur (højst 25°C) og må derefter ikke genplaceres i køleskab. Evt. ikke anvendte vaccinekomponenter kasseres derfor efter 14 dage ved stuetemperatur.
- Brugsfærdig vaccinedosis skal drikkes i løbet af højst 2 timer.
Lægemiddelformer

Kombinationspakninger indeholdende:
- Oral suspension (vaccine) og brusegranulat til oral suspension.
- 1 dosis indeholder:
- 1,25 x 1011Vibrio cholerae fra stammerne 01 Inaba (klassisk og E1 Tor) og Ogawa (klassisk og EI Tor)
- 1 mg koleratoksin B-subenhed.
Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
---|---|---|---|---|
Recept | suspension og brusegranulat til oral suspension | 1 dosis | 259,40 | |
Recept | suspension og brusegranulat til oral suspension | 2 x 1 dosis (Orifarm) | 485,45 | |
Recept | suspension og brusegranulat til oral suspension | 2 x 1 dosis | 496,65 |

