Teriflunomide "Sandoz"
Teriflunomide "Sandoz" bruges mod
Teriflunomide "Sandoz" er et middel til behandling af den type attakvis multipel sklerose hos voksne, der kaldes recidiverende-remitterende (RRMS). Teriflunomide "Sandoz" helbreder ikke, men kan nedsætte antallet af attakker.
Teriflunomide "Sandoz" anvendes til voksne med attakvis multipel sklerose.
Må kun udleveres fra sygehus.
Sådan tager du Teriflunomide "Sandoz"
-
Synkes hele.
Dosering
Findes som tabletter.
Voksne. 14 mg 1 gang i døgnet.
Børn over 10 år. Dosis er individuel og afhængig af kropsvægten.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. behandling af patienter på 10 år og derunder, samt ældre over 65 år.
- Tabletterne skal synkes hele.
- De filmovertrukne tabletter kan tages med eller uden mad.
Bivirkninger
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Diarré, Kvalme | |
| Leverpåvirkning | |
| Hovedpine | |
| Hårtab | |
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer | |
| Hjertebanken | |
| Mavesmerter, Tandsmerter | Betændelse i mave-tarmkanalen, Opkastning |
| Smerter (inkl. øgede smerter ved fald el. lign.) | Kraftesløshed |
| Allergiske reaktioner | |
| Infektioner (bl.a. i tænderne), Luftvejsinfektion | Fodsvamp, Forkølelsessår, Influenzalignende symptomer |
| Vægttab | |
| Iskiassmerter, Ledsmerter | Muskelsmerter |
| Smerter og føleforstyrrelser i hånden, Ændring i hudens følesans | |
| Angst | |
| Urinvejsinfektion | Blærebetændelse, Hyppig vandladning |
| Kraftig menstruation | |
| Betændelse i struben | Bihulebetændelse, Halsbetændelse |
| Acne, Hududslæt | |
| Forhøjet blodtryk | |
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader | |
| Tyktarmsbetændelse | |
| Nervebetændelse fx på arme og ben, Nervesmerter, Øget følesans | |
| Forandringer af neglene | |
| Ikke kendt. | |
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Betændelse i bugspytkirtlen, Mundbetændelse | |
| Leverbetændelse, Leverskade** | |
| Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Alvorlig hudreaktion, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Overfølsomhedsreaktioner, Psoriasis* | |
| Alvorlige infektioner | |
| Ændringer i blodets fedtindhold | |
| Lungesygdom | |
| Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer, Alvorlige hudreaktioner* | |
| Forhøjet tryk i lungekredsløbet | |
Sundhedsstyrelsen har modtaget flere indberetninger om patienter, der fik betændelse i synsnerven og regnbuehindebetændelse samt enkelte tilfælde af grand mal anfald som formodede bivirkninger til Aubagio®. Det er ikke kendte bivirkninger til lægemidlet, men det er beskrevet, at sygdommen MS i sig selv kan øge modtageligheden for at få alvorlige øjenkomplikationer og muligvis epilepsi.
* Tilfælde af nyopstået psoriasis og forværring af eksisterende psoriasis er rapporteret efter brug af Aubagio. Lægen vil da muligvis afbryde behandlingen.
** Der er observeret alvorlig påvirkning af leveren, i nogle tilfælde livstruende, under behandling med Aubagio. De fleste tilfælde flere uger/måneder efter behandlingens start.
Det skal du vide, når du tager Teriflunomide "Sandoz"
- Teriflunomide "Sandoz" bør ikke anvendes, hvis du lider af sygdomme, der kan påvirke immunsystemet (fx HIV-infektion).
- Desuden må du ikke have alvorlige problemer med rygmarven, eller have et lavt antal røde eller hvide blodceller samt nedsat antal blodplader.
- Lægen vil desuden inden behandlingen med Teriflunomide "Sandoz" tage blodprøver for at kontrollere, at du ikke har en alvorlig infektion.
- Teriflunomide "Sandoz" må heller ikke anvendes, hvis du har en meget lav mængde proteiner i blodet (hypoproteinæmi).
- Før og under behandlingen med Teriflunomide "Sandoz", vil lægen løbende kontrollere dit blodtryk og regelmæssigt tage blodprøver.
- Forsigtighed hvis du har tegn på leverproblemer (bl.a. uforklarlig kvalme, opkastning, mavesmerter, træthed, appetitløshed, gulsot og/eller mørkfarvet urin) eller tager anden medicin, der kan påvirke din lever (inkl. store mængder alkohol). Din læge vil muligvis tage blodprøver før og under behandlingen for at kontrollere, hvor godt din lever fungerer. Hvis dine blodprøver viser, at der er et problem med din lever, vil lægen muligvis standse behandlingen.
- Fortæl straks lægen, hvis du nogensinde har udviklet alvorligt hududslæt eller hudafskalning, blisterdannelse og/eller sår i munden under behandlingen.
- Efter behandling skal sikker kontraception anvendes i op mod 2 år.
- Ved nyopstået hoste eller hvis du pludselig får svært ved at trække vejret, kan det skyldes behandlingen. Du skal kontakte lægen, som derefter vil vurdere, om du bør trappes ud af Teriflunomide "Sandoz".
Nedsat leverfunktion
Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Visse epilepsimidler (bl.a. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin), nogle antibiotika (fx rifampicin) og naturlægemidler med perikon kan nedsætte virkningen af Teriflunomide "Sandoz".
- Teriflunomide "Sandoz"kan ændre virkningen af tabletter mod diabetes (fx repaglinid, pioglitazon), paclitaxel (middel mod kræft), antibiotika og svampemidler (benzylpenicillin, ciprofloxacin), hiv-midler (zidovudin), methotrexat (gigtmiddel) og vanddrivende midler (furosemid), og kombinationen med Teriflunomide "Sandoz" skal derfor anvendes med forsigtighed.
- Teriflunomide "Sandoz" nedsætter muligvis virkningen af muskelafslappende lægemidler (fx tizanidin), astmamidler (theophyllin) og duloxetin (middel mod depression og angst).
- Teriflunomide "Sandoz" kan øge koncentrationen af kønshormoner fra p-piller i blodet og dermed muligvis øge risikoen for hormonale bivirkninger.
- Der skal udvises forsigtighed, når Teriflunomide "Sandoz" gives sammen med blodfortyndende midler (warfarin). Det anbefales, at man jævnligt får kontrolleret sit INR, hvis warfarin og Teriflunomide "Sandoz" gives samtidigt.
- Teriflunomide "Sandoz" hæmmer udskillelsen af statiner (kolesterolsænkende midler) og visse kræft- og gigtmidler (fx methotrexat, topotecan, sulfasalazin, daunorubicin, doxorubicin). For at undgå overdosering, skal dosis af disse lægemidler muligvis nedsættes, når de tages samtidig med Teriflunomide "Sandoz".
- Teriflunomide "Sandoz" kan påvirke blodtallene for calcium.
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen.
Alkohol og Teriflunomide "Sandoz" påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Teriflunomide "Sandoz" ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som tabletter.
Voksne. 14 mg 1 gang i døgnet.
Børn over 10 år. Dosis er individuel og afhængig af kropsvægten.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. behandling af patienter på 10 år og derunder, samt ældre over 65 år.
- Tabletterne skal synkes hele.
- De filmovertrukne tabletter kan tages med eller uden mad.
Sådan virker Teriflunomide "Sandoz"
- Midlet beskytter mod attakker på centralnervesystemet ved at begrænse dannelsen af hvide blodceller og dermed hæmme den betændelse, der leder til nervebeskadigelsen ved multipel sklerose.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 19 døgn.
Hvad indeholder Teriflunomide "Sandoz"?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 14 mg |
Farve
Andre
|
Teriflunomide "Sandoz" kan erstattes med
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 14 mg |
| Præg: |
14
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Blå |
| Mål i mm: | 7 x 7 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept |
filmovertrukne tabletter
14 mg
Teriflunomide "Sandoz" |
28 stk. (blister) | 9.536,50 | |
| Recept |
filmovertrukne tabletter
14 mg
Teriflunomide "Sandoz" |
84 stk. (blister) | 28.575,95 |
