Dispenseringsformer
diTeKiPol/Act-Hib er en vaccine mod difteri, stivkrampe, kighoste, børnelammelse og infektion med Hib.

Virksomme stoffer

Anvendelse

diTeKiPol/Act-Hib anvendes til:
- Beskyttelse mod difteri, stivkrampe (tetanus), kighoste og børnelammelse (polio) samt til beskyttelse mod alvorlige infektioner med Haemophilus influenzae type b (Hib), som kan give strubelågsbetændelse eller meningitis.
Indgår i Sundhedsstyrelsens børnevaccinationsprogram.
Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes i en muskel.
Børn. 0,5 ml.
Fuld grundvaccination består af 3 indsprøjtninger. De gives, sædvanligvis, når barnet er 3 måneder, 5 måneder og 1 år. Se endvidere Sundhedsstyrelsens børnevaccinationsprogram.
Beskyttelse
- Efter 3 indsprøjtninger varer beskyttelsen mod difteri og stivkrampe i ca. 5 år.
- Der opnås formentlig livslang beskyttelse mod Haemophilus influenzae type b.
- Det er endnu ikke endelig fastslået, hvor længe man er beskyttet mod kighoste.
- En ny vaccination mod difteri, stivkrampe og kighoste anbefales i 5-års-alderen, hvorefter beskyttelsen mod difteri og stivkrampe varer i mindst 10 år.
Bivirkninger

Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Nedsat appetit. |
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Diarré, kvalme, opkastning.
Feber, utilpashed. Reaktioner på indstiksstedet. Hovedpine. |
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Gråd.
Irritabilitet. Betændelse i huden. |
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Knudedannelse ved indstiksstedet. Kramper. Akut ildebefindende. |
Ikke kendt. | Væskeophobning i ansigtet.
Hævelse i struben. |
Bør ikke anvendes

diTeKiPol/Act-Hib bør ikke anvendes ved:
- Allergi over for indholdsstofferne, herunder formaldehyd
- Tidligere alvorlige reaktioner på vaccination
- Vaccination bør udskydes ved febersygdom.
Særlige advarsler

- Efter hver vaccination skal der gå mindst en uge, før der gives andre vacciner, medmindre de gives på en gang.
- Hvis der forekommer vedvarende gråd i mere end 3 timer uden anden påviselig årsag inden for 2 døgn efter vaccinationen eller kramper med eller uden feber inden for 3 dage efter vaccinationen, bør lægen kontaktes.
- diTeKiPol/Act-Hib beskytter ikke mod infektioner med andre typer af Haemophilus influenzaeeller mod meningitis, som skyldes andre bakterier eller virus, fx meningokok-meningitis.
Graviditet

Amning

Bloddonor

Virkning

ved at kroppen danner antistoffer mod difteri-, stivkrampe- og kighostebakterier, mod poliovirus samt mod Haemophilus influenzae type b.
Håndtering og holdbarhed

Håndtering
Tilberedning af injektionsvæske
- Injektionssprøjten med solvens, der indeholder DiTeKiPol, omrystes, indtil indholdet bliver homogent.
- Derefter sprøjtes solvens (DiTeKiPol) ind i hætteglasset med pulver, der indeholder Act-Hib®.
- Hætteglasset omrystes, indtil suspensionen er homogen.
- Hermed haves den brugsfærdige injektionsvæske (vaccine).
- Se endvidere brugsvejledning i medfølgende indlægsseddel.
Holdbarhed
- Skal opbevares i køleskab (2-8°C).
- Må ikke fryses.
- Brugsfærdig injektionsvæske (vaccine) skal anvendes straks efter tilberedning.
Lægemiddelformer

Vaccinen består af:
- 1 hætteglas med pulver til injektionsvæske, som indeholder Act-Hib®
- 1 injektionssprøjte med solvens til injektionsvæske, som indeholder DiTeKiPol.
Efter rekonstituering indeholder en brugsfærdig dosis (0,5 ml) injektionsvæske, suspension:
- Difteritoksoid ≥ 30 IU
- Tetanustoksoid ≥ 40 IU
- Pertussistoksoid 40 mikrogram
- Poliovirus D-antigen:
- Type 1, inaktiveret 40 U
- Type 2, inaktiveret 8 U
- Type 3, inaktiveret 32 U
- Haemophilus influenzae type b polysaccharid 10 mikrogram, konjugeret til ca. 24 mikrogram tetanusprotein.
Se Egenskaber, håndtering og holdbarhed vedr. tilberedning af brugsfærdig injektionsvæske.
Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
---|---|---|---|---|
Recept | pulver og solvens til injektionsvæske, susp. | 5 x (0,5 ml + 1 ds) | 3.108,50 |

