Entyvio

L04AA33
 

Entyvio er et biologisk lægemiddel (immunundertrykkende) mod visse tarmsygdomme. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

Entyvio anvendes til behandling af voksne med: 

 

når andre behandlinger ikke har haft tilstrækkelig virkning eller ikke kan tåles. 

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes under huden, og som pulver til koncentrat til infusionsvæske, der efter opløsning og fortynding indsprøjtes i en blodåre. 

 

  • Infusionsvæske
    • Voksne. Sædvanligvis 300 mg i uge 0, 2 og 6 samt derefter hver 8. uge.
  • Injektionsvæske
    • Voksne. 108 mg 1 gang hver 2. uge.
    • Bemærk
      • Efter oplæring kan patienten selv tage dosis.
      • Glemt dosis
        • Du skal straks tage den glemte dosis.
        • Hvis tidspunktet for næste dosis er nået, skal du springe den glemte dosis over.
        • Du må aldrig tage dobbeltdosis.
  • Bemærk
    • Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Ledsmerter.
Hovedpine.
Høfeber.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Acne, Eksem, Hudkløe, Hududslæt, Rødme, Øget svedtendens*.
Forhøjet blodtryk.
Betændelse i mave-tarmkanalen, Byld i endetarmen, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Hæmorideblødning, Irritation omkring endetarmen, Kvalme, Luft fra tarmen, Oppustethed, Smerter i mund og svælg.
Muskelkramper, Muskelsvaghed, Rygsmerter.
Ændring i hudens følesans.
Feber, Kuldegysninger, Træthed.
Bihulebetændelse, Halsbetændelse, Hoste, Tilstoppet næse.
Influenzalignende symptomer, Luftvejsinfektion.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i hårsæk.
Svamp i munden.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Helvedesild.
Lungebetændelse.
Sløret syn.

*Øget svedtendens forekommer om natten. 

Bør ikke anvendes

Entyvio bør ikke anvendes ved alvorlige infektioner, fx: 

  • Tuberkulose
  • Blodforgiftning
  • Infektion med cytomegalovirus, som er en speciel form for herpes
  • Listeriose, som er en alvorlig infektion med fødevarebakterier af typen Listeria
  • Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), som er en hjernebetændelse.

Særlige advarsler

 

Nedsat leverfunktion 

Erfaring savnes. 

 

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Virkning

  • Midlet hæmmer immunsystemet ved at binde sig til et bestemt protein i tarmen.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 25 døgn.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Injektionsvæske i pen eller injektionssprøjte 

  • Se medfølgende brugsvejledning.

 

Holdbarhed 

  • Injektionsvæske i pen eller injektionssprøjte
    • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
    • Må ikke fryses.
    • Kan opbevares ved stuetemperatur (højst 25°C) beskyttet mod lys i højst 7 dage. Evt. ikke-anvendte penne eller injektionssprøjter efter 7 dage skal kasseres.
  • Pulver til koncentrat til infusionsvæske
    • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 108 mg vedolizumab. 

Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 108 mg vedolizumab. 

Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 300 mg vedolizumab. 

Hjælpestoffer

Andre:
Citronsyre : injektionsvæske, opl. i pen 108 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 108 mg
L-Argininhydrochlorid : injektionsvæske, opl. i pen 108 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 108 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
L-Histidin : injektionsvæske, opl. i pen 108 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 108 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
L-Histidinmonohydrochlorid : injektionsvæske, opl. i pen 108 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 108 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
Natriumcitrat : injektionsvæske, opl. i pen 108 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 108 mg
Polysorbat 80 : injektionsvæske, opl. i pen 108 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 108 mg, pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
Saccharose : pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. i pen 108 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 108 mg

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept injektionsvæske, opl. i pen 108 mg 1 stk. 5.201,20
Recept injektionsvæske, opl. i sprøjte 108 mg 1 stk. 5.201,20
Recept pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 300 mg 1 stk. 24.023,80
 
 
 

Revisionsdato

10.06.2020. Priserne er dog gældende pr. mandag den 13. juli 2020
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...