Humira

Humira til pædiatrisk brug
L04AB04
 

Humira® er et middel mod mod gigt- og tarmsygdomme. Biologisk lægemiddel (immunundertrykkende middel)

Virksomme stoffer

Anvendelse

Humira® anvendes til behandling af: 

  • Gigtsygdomme:
    • leddegigt (herunder børneleddegigt)
    • gigt i rygsøjlen (Bechterews sygdom)
    • psoriasisgigt (komplikation ved psoriasis), 
    hvor anden behandling ikke har været effektiv eller har medført uacceptable bivirkninger. Anvendes ofte sammen med gigtmidlet methotrexat, men kan anvendes alene, hvis methotrexat tåles dårligt.
  • Alvorlige tilfælde af Crohns sygdom, som ikke har kunnet behandles effektivt med andre lægemidler.
  • Alvorlige tilfælde af blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) hos voksne.
  • Kronisk psoriasis, hvor behandling med cyklosporin, methotrexat eller PUVA ikke har været effektiv eller har medført uacceptable bivirkninger.
  • Aktiv moderat til svær svedkirtelbetændelse, hvis anden behandling har været utilstrækkelig.
  • Årehindebetændelse i øjet, hvor behandling med binyrebarkhormoner enten bør nedtrappes, ikke er egnet eller ikke har haft tilstrækkelig effekt.

  

Må kun udleveres fra sygehus eller speciallæge. 

Dosering

Findes som injektionsvæske til indsprøjtning under huden. 

  

Gigtsygdomme 

  • Voksne og børn over 13 år
    • Sædvanligvis 40 mg hver anden uge.
    • Virkningen indtræder oftest i løbet af 12 ugers behandling.
  • Børn 2-12 år
    • Kun ved visse gigtsygdomme.
    • Dosis afhænger af højde og legemsvægt.

Crohns sygdom 

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 80 mg.
    • Vedligeholdelsesdosis. Behandlingen gentages herefter med 40 mg hver anden uge.

Blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) 

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 160 mg. Behandlingen gentages med 80 mg efter 2 uger.
    • Vedligeholdelsesdosis. 40 mg hver 2. uge.

Psoriasis 

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis 80 mg.
    • Vedligeholdelsesdosis. 40 mg hver 2. uge med start 1 uge efter den 1. dosis.
    • Ved manglende effekt efter 16 ugers behandling kan nogle patienter have gavn af øget doseringshyppighed til 40 mg hver uge. Lægen vil løbende vurdere fordele og risici ved at give midlet ugentligt.
  • Børn over 4 år
    • 0,8 mg pr. kg legemsvægt (op til maksimalt 40 mg pr. dosis) under huden 1 gang om ugen de første to doser og derefter hver anden uge.
    • Hvis der ikke er effekt inden for 16 uger, skal videre behandling nøje overvejes.

Uveitis 

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis 80 mg efterfulgt af 40 mg hveranden uge med start en uge efter den første dosis.
    • Der er begrænset erfaring af behandling med Humira alene. Bør kombineres med binyrebarkhormoner og/eller andre ikke biologiske immunundertrykkende midler.

Bemærk: 

  • Ved langtidsbehandling anbefales årlig lægelig vurdering.

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%) Reaktioner på indstiksstedet.
Kvalme, Leverpåvirkning, Mavesmerter, Opkastning.
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
For meget fedt i blodet.
Muskel- og ledsmerter.
Hovedpine.
Hududslæt.
Luftvejsinfektion.
Almindelige (1-10%) Feber, Godartet svulst.
Blødning i mave-tarmkanalen, Fordøjelsesbesvær, Sure opstød.
Astma, Forhøjet blodtryk, Hoste, Hurtig puls, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Åndenød.
Blodansamling, Forhøjet antal hvide blodlegemer, Ændring i blodets evne til at størkne, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Brystsmerter, For lidt kalium i blodet, For lidt kalk i blodet, Forhøjet blodsukker, Væskemangel.
Iskiassmerter, Muskelkramper.
Angst, Depression, Humørsvingninger, Migræne, Svimmelhed, Søvnløshed, Ændring i hudens følesans.
Betændelse i huden, Forandringer af neglene, Forværret psoriasis, Hudkløe, Hudkræft, Hårtab, Nældefeber, Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder, Sårhelingsproblemer, Øget svedtendens.
Infektioner, Overfølsomhed.
Blod i urinen, Forhøjet urinstof i blodet, Påvirkning af nyrerne, Urinvejsinfektion.
Betændelse i øjenlågsrandene, Hævelse omkring øjnene, Synsforstyrrelser, Øjenbetændelse, Øreinfektion.
Ikke almindelige (0,1-1%) Kræftsvulster.
Betændelse i bugspytkirtlen.
Betændelseslignende reaktion i lungerne, Blodprop i hjertet, Blodprop i lungerne, Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertesvigt, Karbetændelse, Lungesygdom, Tilstoppede luftveje, Væskesamling i lungehinderne, Årebetændelse.
Hævede lymfeknuder, Småblødninger i hud og slimhinder.
Bindevævslidelse - Sarcoidose, Nedbrydning af muskelvæv.
Nervebetændelse, Rysten.
Modermærkekræft, Væskeophobning i ansigtet.
Alvorlig bindevævssygdom  (systemisk lupus erythematosus (SLE).
Rejsningsproblemer.
Dobbeltsyn, Høretab, Tinnitus.
Sjældne (0,01-0,1%) Hul på tarmen, Leverbetændelse.
Arvæv i lungerne, Hjertestop.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Leukæmi.
Nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben, Sklerose, Ødelæggelse af hinde omkring nervetråde.
Alvorlig hudreaktion, Karbetændelse i huden.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand  (anafylaktisk chok).
Betændelse i synsnerven.
Ikke kendt Dårligt fungerende lever.

Bør ikke anvendes

Humira® bør ikke anvendes ved: 

Særlige advarsler

Humira® skal anvendes med forsigtighed: 

  • På grund af manglende erfaring bør man ikke blive vaccineret med levende vacciner under behandlingen.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

  • Samtidig behandling med visse andre biologiske lægemidler (anakinra og abatacept) bør undgås, da risikoen for alvorlige infektioner øges.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 5 måneder efter behandlingens ophør. 

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.

Virkning

  • Virker ved at blokere for en bestemt faktor, den såkaldte tumornekrosefaktor (TNF), i kroppen. TNF indgår som en vigtig faktor i de vævsødelæggende processer, der ses ved sygdomme, hvor immunforsvaret spiller en rolle.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 2 uger.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • En enkelt injektionssprøjte/-pen kan opbevares i højst 14 dage ved højst 25ºC beskyttet mod lys. Ikke anvendt injektionssprøjte/-pen skal kasseres efter 14-dages-perioden.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning. 1 injektionssprøjte (0,4 ml) eller injektionspen (0,4 ml) indeholder 40 mg adalimumab. 

Humira til pædiatrisk brug, injektionsvæske, opløsning. 1 enkeltdosishætteglas indeholder 40 mg adalimumab.  

Hjælpestoffer

Andre:
Citronsyre : injektionsvæske, opl. 40 mg/0.8 ml
Dinatriumphosphat : injektionsvæske, opl. 40 mg/0.8 ml
Mannitol : injektionsvæske, opl. 40 mg/0.8 ml, injektionsvæske, opl. i pen 40mg/0,4 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 40mg/0,4 ml
Natriumchlorid : injektionsvæske, opl. 40 mg/0.8 ml
Natriumcitrat : injektionsvæske, opl. 40 mg/0.8 ml
Natriumdihydrogenphosphat : injektionsvæske, opl. 40 mg/0.8 ml
Polysorbat 80 : injektionsvæske, opl. 40 mg/0.8 ml, injektionsvæske, opl. i pen 40mg/0,4 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 40mg/0,4 ml
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. 40 mg/0.8 ml, injektionsvæske, opl. i pen 40mg/0,4 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 40mg/0,4 ml

Firma

Tilskud

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge. 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept injektionsvæske, opl. 40 mg/0.8 ml 2 x 0,8 ml 11.343,65
Recept injektionsvæske, opl. i pen 40mg/0,4 ml 2 stk. 11.343,65
Recept injektionsvæske, opl. i sprøjte 40mg/0,4 ml 2 stk. 11.343,65
 
 
 

Revisionsdato

2017-01-09. Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. januar 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...