Mabthera®

 

Mabthera® er et celledræbende middel (antistof). 

Virksomme stoffer

Anvendelse

Mabthera® anvendes til behandling af 

  • non-Hodgkin lymfom, en særlig form for lymfeknudekræft, når anden behandling ikke har haft den ønskede virkning
  • leukæmi (kræft i blodet)
  • svær leddegigt.

  

Anvendes kun på sygehus. 

Dosering

Findes som injektionsvæske til indsprøjtning under huden og som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indgives i en blodåre. 

  • Behandlingen er individuel og afpasses dels efter virkningen, dels efter graden og omfanget af bivirkninger.

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%) Feber, Kraftesløshed, Kulderystelser, Reaktioner og ubehag under infusionen  (fx hovedpine, rødme og allergiske reaktioner).
Diarré, Kvalme.
Forhøjet blodtryk, Hoste, Næseblod, Væskeophobning i fx arme og ben, Åndenød.
Lavt indhold af immunglobulin i blodet, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Ledsmerter, Muskelkramper.
Hovedpine, Søvnløshed.
Hudkløe, Hududslæt, Hårtab.
Infektioner.
Almindelige (1-10%) Nedsat appetit, Vægttab.
Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Mavesmerter, Mundbetændelse, Opkastning, Synkebesvær.
Afslapning af karrenes muskler, Blodprop i hjertet, Blodtryksfald når man rejser sig, Hjerterytmeforstyrrelser, Hurtig puls, Muskelsammentrækninger i luftrørene.
Blodmangel.
For lidt kalk i blodet, For meget kalium i blodet, Forhøjet blodsukker, Hedeture.
Muskelsmerter, Rygsmerter.
Angst, Svimmelhed, Uro og rastløshed, Ændring i hudens følesans.
Acne, Nældefeber, Øget svedtendens.
Overfølsomhed.
Tinnitus, Øjenbetændelse, Øresmerter.
Ikke almindelige (0,1-1%) Ændring i blodets evne til at størkne.
Depression, Nervøsitet.
Sjældne (0,01-0,1%) Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.
Meget sjældne (under 0,01%) Alvorlig hudreaktion, Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde.
Nyresvigt.
Synstab.
  • Alvorligt høretab forekommer (frekvens ukendt).
  • Hvis organismen ikke er i stand til at skille sig af med alle de celler, som Mabthera har ødelagt, kan der opstå såkaldt tumorlysis, som kan føre til et unormalt højt niveau af affaldsstoffer i blodet og eventuelt nyresvigt. Hvis der opstår smerter i siden, eller hvis der er blod i urinen, kan det være et tegn på tumorlysis, og i dette tilfælde skal man søge læge.
  • Øget risiko for infektion på grund af mangel på hvide blodlegemer kan forekomme flere måneder efter, at behandlingen er afsluttet.

Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes, hvis 

  • du har en alvorlig infektion
  • du har dårligt fungerende hjerte eller anden alvorlig, ukontrolleret hjertesygdom
  • dit immunforsvar er nedsat.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
  • Der er begrænset erfaring med brug af midlet til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen.
  • Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 12 måneder efter behandlingens ophør.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.

Virkning

Virker ved at binde sig til en speciel markør på cellen, så immunforsvaret aktiveres. Dette medfører, at cellen bliver hæmmet i sin vækst eller går til grunde. 

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning til subkutan injektion. 1 hætteglas indeholder 1.400 mg rituximab svarende til 120 mg/ml. 

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 100 mg eller 500 mg rituximab svarende til 10 mg/ml. 

Hjælpestoffer

Andre:
α,α-trehalosedihydratinjektionsvæske, opl. til subkutan inj. 1400 mg
L-histidininjektionsvæske, opl. til subkutan inj. 1400 mg
L-histidinhydrochloridinjektionsvæske, opl. til subkutan inj. 1400 mg
L-methionininjektionsvæske, opl. til subkutan inj. 1400 mg
Natriumchloridkonc. til infusionsvæske, opl. 100 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 500 mg
Natriumcitrat (E331) konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 500 mg
Polysorbat 80injektionsvæske, opl. til subkutan inj. 1400 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 500 mg
Rekombinant human hyalorunidaseinjektionsvæske, opl. til subkutan inj. 1400 mg
Sterilt vandinjektionsvæske, opl. til subkutan inj. 1400 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 500 mg

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept injektionsvæske, opl. til subkutan inj. 1400 mg 1 stk. 18.115,30
Recept konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg 2 stk. 5.190,05
Recept konc. til infusionsvæske, opl. 500 mg 1 stk. 12.945,20
 
 

Revisionsdato

2016-04-04. Priserne er dog gældende pr. mandag den 23. maj 2016
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...