Gardasil® 9 bruges til behandling af

Kønsvorter
Livmoderhalskræft

Gardasil® 9

J07BM03
 

Gardasil® 9 er en vaccine mod livmoderhalskræft og forstadier til kræft i kønsorganer og endetarm samt mod kønsvorter

Anvendelse

Gardasil® 9 anvendes til beskyttelse mod humant papilloma-virus, HPV, som kan give: 

Dosering

Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes i en muskel.  

 

Voksne og børn over 15 år 

  • Der gives i alt 3 doser a 0,5 ml.
    • 2. dosis gives mindst 1 måned efter 1. dosis.
    • 3. dosis gives mindst 3 måneder efter 2. dosis.
    • Alle 3 doser skal gives inden for 1 år.

Børn 9-14 år 

  • Der gives enten i alt 2 doser a 0,5 ml eller i alt 3 doser a 0,5 ml.
    • Gives der i alt 2 doser:
      • Skal 2. dosis gives 5-13 måneder efter 1. dosis.
      • Hvis 2. dosis gives tidligere end 5 måneder efter 1. dosis, skal der altid gives en 3. dosis.
    • Gives der i alt 3 doser:
      • Skal 2. dosis gives mindst 1 måned efter 1. dosis.
      • 3. dosis gives mindst 3 måneder efter 2. dosis.
      • Alle 3 doser skal gives inden for 1 år.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Hyppighed Bivirkninger
Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Hovedpine.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Feber, Træthed.
Kvalme.
Svimmelhed.
Ikke kendt. Muskelsammentrækninger i luftrørene.
Betændelse i lymfekirtler, Småblødninger i hud og slimhinder.
Ledsmerter.
Besvimelsesanfald**, Hjerne- og rygmarvsbetændelse, Nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben.
Betændelse i hudens dybere lag*.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Overfølsomhedsreaktioner.

*Betændelse i hudens dybere lag på indstiksstedet. 

**Besvimelsesanfald kan efterfølges af kramper, ændring i hudens følesans og synsforstyrrelser. 

 

 

Der har været et øget fokus på ikke-kendte bivirkninger efter HPV-vaccine i Danmark. Det er vigtigt at melde bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen, da Lægemiddelstyrelsen bruger disse informationer som grundlag for at vurdere sikkerheden ved den medicin, som er på markedet. Bivirkninger meldes på www.meldenbivirkning.dk. Se endvidere Meld en bivirkning.  

Bør ikke anvendes

Gardasil® 9 bør ikke anvendes ved:  

  • Allergi over for indholdsstofferne.
  • Overfølsomhed efter tidligere vaccination med vaccinerne Gardasil® eller Silgard.
  • Vaccination bør udskydes ved febersygdom.

Særlige advarsler

Gardasil® 9 skal anvendes med forsigtighed ved:  

  • Forstyrrelser i blodets evne til at størkne.
  • Sædvanligvis bør der ikke skiftes mellem de forskellige vacciner mod HPV. Det vil sige, at du bør færdigvaccineres med den vaccine, du fik ved første vaccination.
  • Da der er set besvimelsesanfald i forbindelse med vaccination med Gardasil® 9, må du først forlade lægepraksis ca. 15 minutter efter vaccination.

Graviditet

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Bloddonor

Specielle karantæneregler ved vacciner.

Virkning

  • Virker ved at kroppen danner antistoffer mod HPV.
  • Det er endnu usikkert, hvor lang tid beskyttelsen varer efter en fuld vaccination, og om der er behov for en gentaget vaccination senere i livet.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering 

  • Injektionssprøjten skal omrystes før brug.

 

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

 

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte. 0,5 ml indeholder: 

  • 30 mikrogram HPV-type 6 L1-protein
  • 40 mikrogram HPV-type 11 L1-protein
  • 60 mikrogram HPV-type 16 L1-protein
  • 40 mikrogram HPV-type 18 L1-protein
  • 20 mikrogram HPV-type 31 L1-protein
  • 20 mikrogram HPV-type 33 L1-protein
  • 20 mikrogram HPV-type 45 L1-protein
  • 20 mikrogram HPV-type 52 L1-protein
  • 20 mikrogram HPV-type 58 L1-protein.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept injektionsvæske, susp. i sprøjte 30+40+60+40+20mfl mg 1 stk. (Orifarm) 1.314,00
Recept injektionsvæske, susp. i sprøjte 30+40+60+40+20mfl mg 1 stk. (EuroPharma) 1.301,10
Recept injektionsvæske, susp. i sprøjte 30+40+60+40+20mfl mg 1 stk. 1.333,65
 
 
 

Revisionsdato

2017-05-04. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. november 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...