Dispenseringsformer
Botox® er et muskelafslappende middel.
Virksomme stoffer
Anvendelse
Botox® anvendes til:
Neurologiske sygdomme
- behandling af lokaliserede muskelkramper, fx kramper i musklerne omkring øjet og kramper i halsmuskulaturen samt til behandling af spasticitet (tilstande med spændte og stive muskler) i arm, håndled, ankel og fod hos patienter, der har haft hjerneblødning/blodprop i hjernen.
- børn med spastisk lammelse til behandling af den foddeformitet, der er forårsaget af kramper i lægmusklen.
- lindring af symptomerne på kronisk migræne hos voksne (dvs. hovedpine i 15 dage dage eller længere om måneden, hvoraf mindst 8 dage er med migræne), som ikke har effekt af andre migrænemidler, og hvor medicinoverforbrugshovedpine er udelukket. Kronisk migræne bør diagnosticeres af speciallæge i neurologi, og Botox® må kun gives under overvågning af en neurolog med erfaring i behandling af kronisk migræne.
Sygdomme i blæren
- behandling mod ufrivillig vandladning (inkontinens) på grund af enten tidligere rygmarvsskade eller dissemineret sklerose, eller fordi man ikke har haft tilstrækkelig effekt eller ikke tåler andre lægemidler mod inkontinens.
Sygdomme i hud, hår, negle eller kirtler
- behandling af stærkt forøget svedsekretion i armhulerne.
Anvendes kun på sygehus eller i speciallægeklinikker.
Doseringsforslag
Findes som pulver til injektionsvæske, der efter opløsning indsprøjtes i den muskel, der skal afslappes.
Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.
Bemærk:
- Manglende erfaring vedr. børn under 12 år. Der er dog begrænset erfaring ved behandling af kramper og lammelser samt forøget svedsekretion hos børn og unge mellem 12-17 år. Børn med foddeformitet kan behandles ned til 2 -års-alderen.
- Erfaring savnes ved behandling af ældre > 65 år som, efter slagtilfælde, er behandlet med botulinum for spasticitet i ankel og fod.
Bivirkninger
De fleste bivirkninger er forbigående. Generelt forekommer smerter og ubehag på indstiksstedet* samt feber og influenzalignende symptomer.
I meget sjældne tilfælde er set udtalt muskelsvaghed, synkebesvær, forstoppelse og lungebetændelse på grund af opkast i lungerne. Det skyldes spredningen af toxin. Bivirkningerne varierer i forhold til anvendelsesområdet.
Der har efter markedsføring været sjældne rapporter om uønskede hændelser, der bl.a. involverede det kardiovaskulære system (hjerterytmeforstyrrelser og blodprop i hjertet), nedsat vejrtrækning samt nervebetændelse på fx arme og ben. Desuden er en tilstand med udslæt og feber samt smerter og hævelse i leddene og alvorlige allergiske reaktioner også observeret.
Bivirkningerne afhænger altid af, hvad du får midlet mod.
- Muskelkramper omkring øjet:
Meget almindelig: Hængende øjenlåg.
Almindelig: Reaktioner og ubehag på indstiksstedet, hornhindebetændelse, tørre øjne, tåreflåd, lysfølsomhed, småblødninger i hud og slimhinder, øjenirritation.
Ikke almindelig: Dobbeltsyn, tågesyn, ansigtslammelse, indadvendte øjenlåg, synsforstyrrelser (fx uskarpt syn).
Sjælden: Hævede øjenlåg.
Meget sjælden: Sår og forandringer på hornhinden, brist af hornhinden.
- Muskelkramper i halsmuskulaturen:
Meget almindelig: Synkebesvær, muskelsvaghed, smerter.
Almindelig: Svimmelhed, kraftesløshed, hovedpine, søvnighed, muskelstivhed, nedsat følesans, snue, øvre luftvejsinfektion, influenzalignende symptomer, mundtørhed, kvalme.
Ikke almindelige: Dobbeltsyn, hængende øjenlåg, åndenød.
- Hjerneblødning/blodprop i hjernen:
Meget almindelig: Virusinfektion og øreinfektion.
Almindelig: Muskelsmerter, muskelsvaghed, faldtendens, søvnighed, ændring i hudens følesans, hududslæt, ufrivillig vandladning (inkontinens), smerter ved indstiksstedet.
- Foddeformitet, der er forårsaget af kramper i lægmusklen:
Almindelig: Muskelsmerter, ufrivillig vandladning (inkontinens), influenzalignende symptomer, reaktioner på indstiksstedet, gangforstyrrelser, træthed, fald.
Ikke almindelig: Kraftesløshed.
- Stærkt forøget svedsekretion i armhulerne:
Almindelig: Hovedpine, ændring i hudens følesans, hedeture, øget svedtendens andre steder på kroppen, anormal hudlugt, hudkløe, hårtab, smerter i arm eller ben, smerter ved injektionsstedet, kraftesløshed.
Ikke almindelig: Muskelsmerter, ledlidelser, hudkløe.
- Muskelkramper i arm efter blodprop:
Almindelig: Øget muskelspænding, svaghed i armmusklerne, smerter i armen, skader på grund af uheld og fald, småblødninger i hud og slimhinder, reaktioner på indstiksstedet.
- Ufrivillig vandladning:
Meget almindelig: Urinvejsinfektion, smertefuld vandladning*.
Almindelig: Manglende vandladning, hyppig vandladning, bakterier i urinen, øget mængde hvide blodlegemer i urinen.
- Ufrivillig vandladning (inkontinens) på grund af rygmarvsskade eller sklerose:
Meget almindelig: Urinvejsinfektion, manglende vandladning.
Almindelig: Søvnløshed, forstoppelse, muskelsvækkelse, muskelkrampe, blod i urinen*, smertefuld vandladning, træthed, gangforstyrrelse og fald.
- Kronisk migræne:
Almindelig: Hovedpine, migræne, lammelse af den ene side af ansigtet, hængende øjenlåg, hudkløe, udslæt, nakkesmerter, muskel- og ledsmerter, stivhed, muskelkrampe, muskelsvaghed, smerter ved indstiksstedet.
Ikke almindelige: Smerter i huden, kæbesmerter, synkebesvær.
*bivirkninger på grund af injektionsproceduren
Bør ikke anvendes
Botox® bør ikke anvendes ved:
- infektion ved injektionsstedet
- behandling af ufrivillig vandladning, hvis du samtidig har en urinvejsinfektion.
- overfølsomhed over for indholdsstofferne.
Særlige advarsler
- Botox® skal anvendes med forsigtighed, hvis du samtidig lider af tilstande med generel muskelsvækkelse eller muskelsvind.
- Der er i meget sjældne tilfælde set alvorlige bivirkninger relateret til spredning af botulinum toxin fra injektionsstedet. Ved opståede synke-, tale- eller åndedrætsproblemer skal du omgående søge lægehjælp.
- Ved behandling af ufrivillig vandladning med Botox® skal lægen udvise forsigtighed ved kikkertundersøgelse af din blære, eller hvis du har symptomer på tilstoppede urinveje (hos mænd).
- Forsigtighed ved blødningsforstyrrelser og/eller ved samtidig brug af blodfortyndende midler.
- Hvis du har perioder med inaktivitet skal eventuel genoptræning ske gradvist efter injektion af Botox®.
Graviditet
Amning
Bloddonor
Virkning
- Virker ved at lamme den eller de muskler, midlet er indsprøjtet i.
- Virkningen varer i uger til måneder.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Opbevares i køleskab (2-8°C) eller i fryser (≤ -5°C).
Lægemiddelformer
Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 50 enheder, 100 enheder eller 200 enheder Clostridium botulinum type A-toxin.
Hjælpestoffer
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | pulver til injektionsvæske, opl. 50 enheder | 1 stk. | 1.688,10 | |
| Recept | pulver til injektionsvæske, opl. 100 enheder | 1 stk. | 2.690,85 | |
| Recept | pulver til injektionsvæske, opl. 100 enheder | 1 stk. | 2.381,00 | |
| Recept | pulver til injektionsvæske, opl. 100 enheder (2care4) | 1 stk. | 2.381,00 | |
| Recept | pulver til injektionsvæske, opl. 100 enheder | 10 stk. | 26.757,10 | |
| Recept | pulver til injektionsvæske, opl. 200 enheder | 1 stk. | 5.364,90 | |
| Recept | pulver til injektionsvæske, opl. 200 enheder | 6 stk. | 32.105,15 |
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
