Libmeldy

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Alkohol: Se Sundhedsstyrelsens anbefalinger
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Graviditet: Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Amning: Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Alkohol: Se Sundhedsstyrelsens anbefalinger
Alkohol og Libmeldy påvirker ikke hinanden.
Doping: Ingen restriktioner.
Bloddonor: Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donork...

Libmeldy bruges mod

Libmeldy er genterapi middel mod metakromatisk leukodystrofi (MLD). Det fremstilles ud fra barnets egen knoglemarv eller blod.  

 

Libmeldy anvendes til behandling af børn med den meget sjældne sygdom:   

  • Metakromatisk leukodystrofi (MLD).

Sygdommen skyldes mangel på et enzym, som medfører en ophobning af såkaldte sulfatider i hjernen og i nervesystemet. Derved opstår der skade på nervesystemet og tab af fysiske funktioner samt senere tab af mentale evner.  

  

Anvendes kun på sygehus.  

Sådan tager du Libmeldy

Holdbarhed

Holdbarhed

Holdbarhed   Infusionsposer opbevares frosne i de ...

Holdbarhed   

  • Infusionsposer opbevares frosne i de originale metalkassetter flydende nitrogen damp (ved temperatur under -130° C).
  • Efter optøning:
    • Kan opbevares højst 2 timer ved stuetemperatur (20-25 °C).
    • ikke fryses igen.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).  

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
Mundbetændelse Opkastning
Forstørret lever, Tilstopning af leverens vener
For meget syre i blodet
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Blodmangel, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
Blødning i mave-tarmkanalen, Væskeansamling i bughulen Diarré, Kvalme
Feber
Infektion med Cytomegalovirus  (i blodet), Infektioner, Svampeinfektion, Virusinfektioner
Leverpåvirkning
For meget vand i kroppen
Knoglesmerter, Rygsmerter
Hovedpine
Søvnløshed
Nedsat urinproduktion, Urinvejsinfektion
Lungebetændelse Næseblod, Smerter i svælget
Alvorlig hudreaktion

Det skal du vide, når du tager Libmeldy

Hvornår må du ikke tage Libmeldy

Hvornår må du ikke tage Libmeldy

Libmeldy bør ikke anvendes:   Ved overfølsomhed ov...

Libmeldy bør ikke anvendes:   

  • Ved overfølsomhed over for et eller flere af hjælpestofferne.
  • Hvis barnet tidligere har fået genterapi, der var fremstillet ud fra barnets egne stamceller (knoglemarv eller blodceller).
Særlige hensyn

Særlige hensyn

Libmeldy skal anvendes med forsigtighed:   Må kun ...

Libmeldy skal anvendes med forsigtighed:   

  • Må kun gives til det barn, som har doneret egne stamceller til Libmeldy.
  • Barnet overvåges for komplikationer fra kateteret, herunder alvorlige infektioner og blodpropper.
  • Hjælpestoffet dimethylsulfoxid (DMSO) kan muligvis forårsage anafylaktisk chok, som er en akut alvorlig allergisk reaktion.
  • Der tages blodprøver til kontrol af blodets sammensætning i mindst 6 uger efter indsprøjtning af Libmeldy.
  • Skjoldbruskkirtlens funktion kontrolleres kort efter behandlingen og derefter ved behov.
  • Natriumindhold
    1 dosis indeholder natrium svarende til 0,09-1,42 g natriumchlorid.
Anden medicin sammen med Libmeldy

Anden medicin sammen med Libmeldy

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidl...

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, som barnet får.   

  • Midler mod HIV må ikke tages:
    • fra mindst én måned før indledende behandling og/eller udtagning af knoglemarvsprøve
    • indtil mindst 7 dage efter indsprøjtning af Libmeldy.
  • Vaccination med såkaldte levende vacciner bør undgås:
    • fra mindst 6 uger før indledende behandling
    • efter behandlingen med Libmeldy, indtil barnets immunsystem er genoprettet.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Graviditet og fertilitet

Alkohol: Se Sundhedsstyrelsens anbefalinger

Alkohol og Libmeldy

Alkohol og Libmeldy påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Bloddonor

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Doping

Ingen restriktioner. Du kan bruge Libmeldy ved konkurrencer og træning uden problemer.   

Dosering

Findes som infusionsvæske, der indsprøjtes i en blodåre.  

  

Børn  

  • Individuel dosering.
  • Behandlingen må kun gives én gang.

Sådan virker Libmeldy

Fra barnets knoglemarv eller blod opsamles stamceller, der modificeres i et laboratorium. De modificerende stamceller i Libmeldy kan nedbryde sulfatiderne i hjernen og nervesystemet, så sygdommens udvikling forsinkes.  

Hvad indeholder Libmeldy?

Indholdsstoffer

Atidarsagene autotemcel.  

Lægemiddelformer

Lægemiddelform Styrke Indholdsstoffer Hjælpestoffer
Infusionsvæske, dispersion autologe CD34+celler
Andre
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.

Priser, pakninger og tilskud

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept Infusionsvæske, dispersion autologe CD34+celler 1 dosis Se pris på medicinpriser.dk
 
Libmeldy markedsføres af: Orchard Therapeutics
 
 
 

Revisionsdato

11.05.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 28. november 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne. Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...