COVID-19 Vaccine Moderna bruges til behandling af

COVID-19

Dispenseringsformer

Injektionsvæske, dispersion

COVID-19 Vaccine Moderna

J07BX03
 

Bemærk: Der anvendes også navnet Spikevax for COVID-19 Vaccine Moderna. 

 

COVID-19 Vaccine Moderna er en vaccine mod COVID-19

Anvendelse

COVID-19 Vaccine Moderna anvendes til vaccination mod COVID-19 hos voksne samt unge på 18 år og derover. 

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes i en muskel. 

 

Primært vaccinationsprogram med 2 doser  

  • Voksne og børn/unge over 12 år
    • Vaccinationen består af i alt 2 doser på hver 0,5 ml.
    • 2. dosis gives 28 dage efter 1. dosis.
    • Du vil også få 2. dosis med COVID-19 Vaccine Moderna, da der ikke må skiftes til en anden COVID-19 vaccine, når du har fået 1. dosis med COVID-19 Vaccine Moderna.

Booster-dosis - 3. dosis  

  • Kraftigt nedsat immunforsvar hos voksne og børn/unge over 12 år
    • 3. dosis (0,5 ml) kan gives mindst 28 dage efter 2. dosis.
    • Bemærk:
      • Du vil også få 3. dosis med COVID-19 Vaccine Moderna, da der ikke må skiftes til en anden COVID-19 vaccine, når du har fået 1. og 2. dosis med COVID-19 Vaccine Moderna.

Beskyttelse 

  • Vaccinen giver fuld beskyttelse 14 dage efter 2. dosis.
  • Varighed af beskyttelse er endnu ukendt.

 

Bemærk: 

  • COVID-19 Vaccine Moderna kan gives uafhængig af tidsinterval i forhold til andre vacciner, fx influenzavaccination
  • Sikkerhed og virkning er ikke fastlagt for børn og unge under 12 år.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i lymfekirtler.
Kvalme, Opkastning.
Feber, Kuldegysninger, Træthed.
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Ledsmerter, Muskelsmerter.
Hovedpine.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hududslæt.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Væskeophobning i ansigtet.
Ikke kendt. Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Overfølsomhed.

Bør ikke anvendes

COVID-19 Vaccine Moderna bør ikke anvendes ved: 

  • Overfølsomhed over for indholdsstofferne eller macrogoler.
  • 2. dosis bør ikke gives, hvis der opstår alvorlig overfølsomhedsreaktion efter 1. dosis af COVID-19 Vaccine Moderna.
  • Vaccination bør udskydes ved:
    • Alvorlig sygdom med feber
    • Akut infektion.

Særlige advarsler

  • Du vil blive observeret omhyggeligt i mindst 15 minutter efter indsprøjtning af hver af de to doser.
  • COVID-19 Vaccine Moderna skal anvendes med forsigtighed ved:
    • Blodfortyndende behandling eller andre ændringer i blodets evne til at størkne, da blødning og blå mærker ses efter indsprøjtning i en muskel.
    • Nedsat immunforsvar eller behandling med immunundertrykkende midler, da vaccinen muligvis kan have mindre virkning hos disse patienter.
  • Hjertemuskelbetændelse eller hjertehindebetændelse
    • Hjertemuskelbetændelse (myocarditis) eller hjertehindebetændelse (pericarditis) er set meget sjældent med COVID-19 Vaccine Moderna.
    • Tilfældene er oftest opstået inden for 14 dage efter anden vaccination med COVID-19 Vaccine Moderna. Disse bivirkninger er oftest set hos yngre mænd.
    • Du skal straks at søge lægehjælp, hvis du oplever brystsmerter, åndenød eller ubehagelig hjertebanken efter vaccination, da disse symptomer kan være tegn på hjertemuskelbetændelse eller hjertehindebetændelse.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Bloddonor

Virkning

Vaccinen virker ved, at den får immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) til at danne antistoffer og blodlegemer, der modarbejder COVID-19 virus. Dermed giver den beskyttelse mod COVID-19. 

Håndtering og holdbarhed

Håndtering 

  • Hætteglasset med vaccine må ikke rystes eller fortyndes.
  • Hætteglasset svinges forsigtigt efter optøning og før hver udtagning af en dosis.
  • Se detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.

 

Holdbarhed 

  • Opbevares i fryser ved temperaturer fra -25°C til -15°C.
  • Opbevares i original emballage beskyttet mod lys.
  • ikke opbevares på tøris eller ved temperaturer under -40°C.
  • Uåbnede hætteglas:
    • Kan opbevares højst 30 dage i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
    • Optøet vaccine må ikke genplaceres i fryser.
    • Kan opbevares i højst 12 timer ved 8-25°C efter fjernelse fra fryser eller køleskab.
  • Ibrugtagne hætteglas (dvs. med perforeret gummiprop)
    • Vaccinen er kemisk og fysisk holdbarhed i højst 6 timer ved 2-25°C, men bør anvendes umiddelbart.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, dispersion 

  • 1 dosis indeholder 100 mikrogram COVID-19 mRNA-vaccine (indkapslet i SM-102 lipid-nanopartikler).
  • 1 hætteglas indeholder 10 doser.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept Injektionsvæske, dispersion 10 x 10 doser
 
 
 

Revisionsdato

20.10.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 18. oktober 2021
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne. Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...