Spikevax

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.
Alkohol: Se Sundhedsstyrelsens anbefalinger
Kan om nødvendigt anvendes.
Graviditet: Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.
Amning: Kan om nødvendigt anvendes.
Alkohol: Se Sundhedsstyrelsens anbefalinger
Alkohol og Spikevax påvirker ikke hinanden.
Doping: Ingen restriktioner.
Bloddonor: Må tappes.

Spikevax bruges mod

Bemærk: Vaccinen har tidligere haft navnet COVID-19 Vaccine Moderna.  

  

Spikevax er en vaccine mod COVID-19.  

 

Spikevax anvendes til vaccination mod COVID-19 hos voksne samt børn og unge på 6 år og derover.  

 
Læs mere om:

Sådan tager du Spikevax

Holdbarhed

Holdbarhed

Håndtering   Hætteglasset med vaccine må ikke ryst...

Håndtering   

  • Hætteglasset med vaccine må ikke rystes eller fortyndes.
  • Hætteglasset svinges forsigtigt efter optøning og før hver udtagning af en dosis.
  • Se detaljeret beskrivelse i medfølgende brugsvejledning.

   

Holdbarhed   

  • Opbevares i fryser ved temperaturer fra -25°C til -15°C.
  • Opbevares i original emballage beskyttet mod lys.
  • ikke opbevares på tøris eller ved temperaturer under -50°C.
  • Uåbnede hætteglas:
    • Kan opbevares højst 30 dage i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys, heraf op til 12 timer på transport.
    • Optøet vaccine må ikke genplaceres i fryser.
    • Kan opbevares i højst 24 timer ved 8-25°C efter fjernelse fra køleskab.
    • Der er vist kemisk og fysisk holdbarhed ved opbevaring ved -25°C til -15°C i 12 måneder, hvis det uåbnede hætteglas efter optøning og opbevaring i køleskab (2-8°C) er beskyttet mod lys og vil blive anvendt inden for højst 14 dage.
  • Ibrugtagne hætteglas (dvs. med perforeret gummiprop)
    • Vaccinen er kemisk og fysisk holdbar i højst 19 timer ved 2-25°C, men bør anvendes umiddelbart.

Bivirkninger

Denne vaccine har skærpet indberetningspligt; men vaccinerede borgere eller pårørende skal ikke indberette de typiske og mest almindelige bivirkninger ved COVID-19-vacciner. De typiske og mest almindelige bivirkninger kan ses i Lægemiddelstyrelsens Meld en bivirkning ved en COVID-19-vaccine for borgere, hvor der også er et link til Lægemiddelstyrelsens COVID-19-vaccine e-blanket til indberetning af andre eventuelle bivirkninger.  

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Betændelse i lymfekirtler
Kvalme, Opkastning
Feber, Kulderystelser, Træthed
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
Ledsmerter Muskelsmerter
Hovedpine
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Diarré
Hududslæt
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Mavesmerter  (hos børn 6-11 år)
Svimmelhed
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Væskeophobning i ansigtet**
Akut ansigtslammelse, Nedsat følesans, Ændring i hudens følesans
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Betændelse i hjertets hinder*, Hjertebetændelse*
Ikke kendt.
Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Overfølsomhed
Alvorlig hudreaktion

* Se yderligere oplysninger under Særlige advarsler.  

** Der er set to alvorlige bivirkninger med væskeophobning i ansigtet hos vaccinerede, som tidligere har fået kosmetiske ansigtsindsprøjtninger.  

Det skal du vide, når du tager Spikevax

Hvornår må du ikke tage Spikevax

Hvornår må du ikke tage Spikevax

Spikevax bør ikke anvendes ved:   Overfølsomhed ov...

Spikevax bør ikke anvendes ved:   

  • Overfølsomhed over for indholdsstofferne eller macrogoler.
  • 2. dosis bør ikke gives, hvis der opstår alvorlig overfølsomhedsreaktion efter 1. dosis af Spikevax.
  • Vaccination bør udskydes ved:
    • Alvorlig sygdom med feber
    • Akut infektion.
Særlige hensyn

Særlige hensyn

Du vil blive observeret omhyggeligt i mindst 15 minutter ef...
  • Du vil blive observeret omhyggeligt i mindst 15 minutter efter indsprøjtning af hver af de to doser.
  • Spikevax skal anvendes med forsigtighed ved:
    • Blodfortyndende behandling eller andre ændringer i blodets evne til at størkne, da blødning og blå mærker ses efter indsprøjtning i en muskel.
    • Nedsat immunforsvar eller behandling med immunundertrykkende midler, da vaccinen muligvis kan have mindre virkning hos disse patienter.
    • Personer, der tidligere har haft såkaldt kapillært lækagesyndrom (CLS), som er en alvorlig tilstand med bl.a. kraftige væskeansamlinger i arme og ben, lavt blodtryk og ændret sammensætning af blodet.
  • Hjertemuskelbetændelse eller hjertehindebetændelse
    • Hjertemuskelbetændelse (myocarditis) eller hjertehindebetændelse (pericarditis) er set meget sjældent med Spikevax.
    • Tilfældene kan udvikle sig inden for få dage efter vaccination med Spikevax og er hovedsagelig opstået inden for 14 dage, oftest efter anden vaccination.
    • Bivirkningen hjertemuskelbetændelse (myocarditis) er oftest set hos yngre mænd.
    • Du skal straks at søge lægehjælp, hvis du oplever brystsmerter, åndenød eller ubehagelig hjertebanken efter vaccination, da disse symptomer kan være tegn på hjertemuskelbetændelse eller hjertehindebetændelse.
Kan om nødvendigt anvendes.

Graviditet og fertilitet

Kan om nødvendigt anvendes.

Læs mere om gravide og medicin   

Kan om nødvendigt anvendes.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Alkohol: Se Sundhedsstyrelsens anbefalinger

Alkohol og Spikevax

Alkohol og Spikevax påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Bloddonor

Bloddonor

Doping

Ingen restriktioner. Du kan bruge Spikevax ved konkurrencer og træning uden problemer.   

Dosering

Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes i en muskel.  

  

Primært vaccinationsprogram med 2 doser   

  • Voksne og børn og unge over 12 år
    • Vaccinationen består af i alt 2 doser på hver 0,5 ml.
    • 2. dosis gives 28 dage efter 1. dosis.
    • Du vil også få 2. dosis med Spikevax, da der ikke må skiftes til en anden COVID-19 vaccine, når du har fået 1. dosis med Spikevax.
  • Børn 6-11 år
    • Vaccinationen består af i alt 2 doser på hver 0,25 ml.
    • 2. dosis gives 28 dage efter 1. dosis.
    • Barnet vil også få 2. dosis med Spikevax, da der ikke må skiftes til en anden COVID-19 vaccine, når du har fået 1. dosis med Spikevax.
  • Kraftigt nedsat immunforsvar
    • Voksne og børn og unge over 12 år
      • 3. dosis (0,5 ml) kan gives mindst 28 dage efter 2. dosis.
    • Børn 6-11 år
      • 3. dosis á 0,25 ml i.m. kan gives mindst 28 dage efter 2. dosis.

  

Booster-dosis - 3. dosis   

  • Voksne (over 18 år)
    • 3. dosis (0,25 ml*) kan gives mindst 6 måneder efter 2. dosis.
      * Bemærk: Dosis på 0,25 ml svarer til kun halvdelen af de primære doser (1. og 2. dosis).
  • Bemærk: Du vil også få 3. dosis med Spikevax, da der ikke må skiftes til en anden COVID-19 vaccine, når du har fået 1. og 2. dosis med Spikevax.

  

Beskyttelse  

  • Vaccinen giver fuld beskyttelse 14 dage efter 2. dosis.
  • Varighed af beskyttelse er endnu ukendt.

  

Bemærk:  

  • Spikevax kan gives uafhængig af tidsinterval i forhold til andre vacciner, fx influenzavaccination
  • Sikkerhed og virkning er ikke fastlagt for børn og unge under 6 år.

Sådan virker Spikevax

Vaccinen virker ved, at den får immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) til at danne antistoffer og blodlegemer, der modarbejder COVID-19 virus. Dermed giver den beskyttelse mod COVID-19. 

Priser, pakninger og tilskud

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept Injektionsvæske, dispersion 0,2 mg/ml 10 x 10 doser
 
Spikevax markedsføres af: Moderna
 
 
 

Revisionsdato

22.07.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 28. november 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne. Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...