Comirnaty

J07BX
 

Comirnaty er en vaccine mod COVID-19. 

Anvendelse

Comirnaty anvendes til vaccination mod COVID-19 hos voksne samt unge på 16 år og derover. 

Doseringsforslag

Findes som koncentrat til injektionsvæske, der efter fortynding indsprøjtes i en muskel. 

 

Voksne og unge over 16 år 

  • Vaccinationen består af i alt 2 doser på hver 0,3 ml.
  • 2. dosis gives mindst 21 dage efter 1. dosis.
  • Du vil også få 2. dosis med Comirnaty, da der ikke må skiftes til en anden COVID-19 vaccine, når du har fået 1. dosis med Comirnaty.

 

Beskyttelse 

  • Vaccinen giver fuld beskyttelse 7 dage efter 2. dosis.
  • Varighed af beskyttelse er endnu ukendt.

 

Bemærk: 

  • Comirnaty gives mindst 7 dage før eller efter andre vacciner.
  • Sikkerhed og virkning er ikke fastlagt for børn og unge under 16 år.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Feber*, Kuldegysninger, Træthed.
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Ledsmerter, Muskelsmerter.
Hovedpine.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kvalme.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i lymfekirtler.
Smerter i arme og ben.
Ikke kendt. Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Overfølsomhed.

*Feber ses hyppigere efter 2. dosis end 1. dosis. 

Bør ikke anvendes

Comirnaty bør ikke anvendes ved: 

  • Overfølsomhed over for indholdsstofferne eller macrogoler.
  • 2. dosis bør ikke gives, hvis der opstår alvorlig overfølsomhedsreaktion efter 1. dosis af Comirnaty.
  • Vaccination bør udskydes ved:
    • Alvorlig sygdom med feber
    • Akut infektion.

Særlige advarsler

  • Du vil blive observeret omhyggeligt i mindst 15 minutter efter indsprøjtning af hver af de to doser.
  • Comirnaty skal anvendes med forsigtighed ved:
    • Blodfortyndende behandling eller andre ændringer i blodets evne til at størkne, da blødning og blå mærker ses efter indsprøjtning i en muskel.
    • Nedsat immunforsvar eller behandling med immunundertrykkende midler, da vaccinen muligvis kan have mindre virkning hos disse patienter.

Bloddonor

Virkning

Vaccinen virker ved, at den får immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) til at danne antistoffer og blodlegemer, der modarbejder COVID-19 virus. Dermed giver den beskyttelse mod COVID-19.  

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Opbevaring
    • Opbevares i fryser ved temperaturer fra -90°C til -60°C.
    • Opbevares i original emballage beskyttet mod lys.
    • Under opbevaring minimeres udsættelse for belysning i lokale, og direkte sollys eller UV-lys undgås.
    • Lukkede bakker med 195 hætteglas, som fjernes fra opbevaring i fryser (under - 60°C) kan udsættes for stuetemperatur (under 25°C) i højst 5 minutter for flytning mellem omgivelser med ultralave temperaturer. Når bakkerne med hætteglas er genplaceret I fryseren efter udsættelse for stuetemperatur, skal de opbevares i fryseren i mindst 2 timer, før de igen må fjernes fra fryseren.
  • Optøning og klargøring af vaccine
    • Åbne bakker med hætteglas eller hætteglas-bakker med under 195 hætteglas, som fjernes fra opbevaring i fryser (under - 60°C) kan udsættes for stuetemperatur (under 25°C) i højst 3 minutter for at fjerne hætteglas eller for flytning mellem omgivelser med ultralave temperaturer.
    • Når et hætteglas er fjernet fra bakken med hætteglas, skal det optøs til brug.
    • Når bakker med hætteglas er genplaceret I fryseren efter udsættelse for stuetemperatur, skal de opbevares i fryseren i mindst 2 timer, før de igen må fjernes fra fryseren.
  • Efter flytning af hætteglas fra fryser
    • Uåbnede hætteglas kan opbevares i højst 5 dage i køleskab (2-8°C) og højst 2 timer ved højst 30°C.
    • Optøede hætteglas kan håndteres i lokale med belysning.
    • Optøet vaccine må ikke genplaceres i fryser.
  • Bemærk: Se også medfølgende brugsvejledning.

Lægemiddelformer

Koncentrat til injektionsvæske, dispersion 

  • 1 dosis indeholder 30 mikrogram COVID-19 mRNA-vaccine (indkapslet i lipid-nanopartikler).
  • 1 hætteglas indeholder efter fortynding 6 doser.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept Koncentrat til injektionsvæske, dispersion 195 x 6 doser
 
 
 

Revisionsdato

14.01.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 25. januar 2021
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...