Zolpidem "Dune" bruges til behandling af
Søvnløshed
Dispenseringsformer
filmovertrukne tabletter
Zolpidem "Dune" er et sovemiddel. Benzodiazepinlignende middel.
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
Zolpidem "Dune" anvendes kortvarigt mod søvnløshed.
Doseringsforslag
Findes som tabletter.
- Voksne. Sædvanligvis 1 tablet (10 mg) før sovetid.
- Ældre, svækkede og personer med dårligt fungerende lever. Sædvanligvis ½ tablet (5 mg). Hos personer under 65 år kan dosis evt. sættes op til 1 tablet (10 mg) før sovetid.
- Manglende erfaring vedr. børn og unge under 18 år.
Bivirkninger
Bivirkningerne forekommer hovedsageligt i starten af behandlingen.
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Depression, Døsighed
(dagen efter indtagelse), Forvirring, Følelsesforfladigelse, Hallucinationer, Koncentrationsbesvær, Mareridt, Søvnighed, Søvnløshed
(forværring), Uro og rastløshed.
Hovedpine, Hukommelsesbesvær (bl.a. hukommelsestab i tiden efter man har indtaget midlet). Luftvejsinfektion. Rygsmerter. Svimmelhed, Træthed. Fordøjelsesbesvær (mavesmerter, diarré, kvalme og opkastning). |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Aggressivitet, Opstemthed, Talebesvær.
Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsvaghed. Besvær med at styre arme og ben, Rysten, Ændring i hudens følesans. Dobbeltsyn, Sløret syn. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
Bevidsthedspåvirkning, Gangforstyrrelser.
Faldtendens (særligt hos ældre). Leverskade. Synsforstyrrelser. |
| Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
Afhængighed af midlet.
Uventede psykiske reaktioner - fx aggressivitet og uro. Nedsat vejrtrækning. |
| Ikke kendt. | Abstinenser, Tilvænning.
Adfærdsforstyrrelse. Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet. |
- Konfusion og uventede psykiske reaktioner ses især hos ældre. Hvis de forekommer bør behandlingen stoppes.
- For at mindske risikoen for hukommelsesbesvær bør man sove uforstyrret i 7-8 timer efter indtagelsen.
- Risiko for fortsatte bivirkninger i form af døsighed og nedsat reaktionsevne dagen efter indtagelsen.
- Behandling gennem længere tid (uger) giver risiko for afhængighed og tilvænning. Tilvænning viser sig ved behov for stigende doser. Symptomer på afhængighed kan opstå ved pludseligt ophør efter længere tids brug og viser sig ved abstinenssymptomer i form af søvnløshed, uro, angst, appetitløshed, kvalme, svedtendens og rysten samt overfølsomhed over for lyd, lys, lugt og berøring. Efter høje doser kan der opstå kramper ved pludseligt ophør efter længere tids brug. Der kan gå flere dage efter ophør med indtagelse, før disse abstinenser viser sig.
Bør ikke anvendes
- Ved akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning bør midlet ikke anvendes, da tilstanden kan forværres.
- Ved den sjældne muskelsygdom myasthenia gravis kan midlet forværre evt. vejrtrækningsbesvær.
- Midlet bør desuden ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lunger og alvorlig søvnapnø (korte perioder med pauser i vejrtrækningen under søvn).
Særlige advarsler
- På grund af den store risiko for tilvænning og afhængighed bør man generelt udvise stor tilbageholdenhed med at anvende midlet, især ved tidligere medicinmisbrug.
- Midlet bør kun anvendes undtagelsesvis. Behandlingen bør være så kortvarig som muligt, normalt fra få dage til højst 2 uger.
- Ved ophør efter længere tids brug skal dosis gradvis nedsættes over dage til uger for at undgå abstinenssymptomer.
- Forsigtighed ved dårligt fungerende lunger (behandling bør undgås ved meget dårligt fungerende lunger).
- Ved depression bør midlet ikke anvendes som eneste behandling, da der så kan være risiko for forværring af depressionen.
- Alkohol forstærker midlets søvndyssende virkning.
Nedsat leverfunktion
- Begyndelsesdosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever.
- Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Voriconazol (svampemiddel) kan øge virkningen af Zolpidem "Dune" og rifampicin (tuberkulosemiddel) kan nedsætte virkningen af Zolpidem "Dune".
Øget risiko for hæmning af centralnervesystemet
Som for andre benzodiazepinlignende midler forstærkes midlets hæmmende virkning på centralnervesystemet (bl.a. med øget sløvhed og hæmning af vejrtrækningen) af:
- psykosemidler
- antihistaminer (midler mod allergi)
- opioider (stærke smertestillende midler).
Koma og død er forekommet ved samtidigt indtag af opioider og benzodiazepiner.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Kan om nødvendigt anvendes til kortvarig behandling. Hvis midlet anvendes sent i graviditeten, kan der være risiko for påvirkning af det nyfødte barn.
Amning
Kan om nødvendigt anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Trafik
Hvis midlet påvirker din evne til at føre motorkøretøj, kan motorkørsel være strafbart i lighed med promillekørsel og skal undgås. I henhold til Sundhedsstyrelsens
vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler kan kørekort ikke anbefales ved fast behandling.
Bloddonor
Må ikke tappes. 1 døgns karantæne.
Virkning
- Virker ved at binde sig til specielle strukturer i hjernen (GABA-receptorer). Herved hæmmes en række nerveimpulser, som bl.a. kan fremkalde søvnløshed.
- Virkningen indtræder efter 15-30 minutter og varer 6-7 timer.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 2-3 timer. Midlet er først helt ude af kroppen efter ca. 12 timer.
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg eller 10 mg (delekærv) zolpidemtartrat.
Hjælpestoffer
Farve:
Titandioxid (E171)
:
filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg
Andre:
Lactose
:
filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg
Macrogoler
:
filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | filmovertrukne tabletter 5 mg | 10 stk. (blister) | 47,70 | |
| Recept | filmovertrukne tabletter 5 mg | 100 stk. (blister) | 379,00 | |
| Recept | filmovertrukne tabletter 10 mg | 10 stk. (blister) | 84,70 | |
| Recept | filmovertrukne tabletter 10 mg | 20 stk. (blister) | 26,05 | |
| Recept | filmovertrukne tabletter 10 mg | 30 stk. (blister) | 39,60 | |
| Recept | filmovertrukne tabletter 10 mg | 100 stk. (blister) | 37,00 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 10 mg |
|---|
|
Stilnoct Sanofi, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
|
Zolpidem "2care4" (Parallelimport), Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
|
Zolpidem "Actavis" TEVA, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
|
Zolpidem "Aurobindo" Orion Pharma, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
|
Zolpidem "Hexal" HEXAL, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
|
Zolpidem "Vitabalans" Vitabalans, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
|
Zonoct STADA Nordic, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 5 mg |
| Præg: |
5 mg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 4 x 8 |
Filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Præg: |
ZOLPIDEM, 10 mg
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7,5 x 10 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
