Zolpidem "Dune" bruges til behandling af

Søvnløshed

Dispenseringsformer

filmovertrukne tabletter

Zolpidem "Dune"

N05CF02
 

Zolpidem "Dune" er et sovemiddel. Benzodiazepinlignende middel.  

Virksomme stoffer

Anvendelse

Zolpidem "Dune" anvendes kortvarigt mod søvnløshed. 

Doseringsforslag

Findes som tabletter. 

 

  • Voksne. Sædvanligvis 1 tablet (10 mg) 15-30 min. før sovetid.
  • Ældre og svækkede personer. Sædvanligvis ½ tablet (5 mg) 15-30 min. før sovetid.

 

Bemærk: 

  • Midlet bør kun anvendes undtagelsesvis. Behandlingen bør være så kortvarig som muligt, normalt fra få dage til højst 2 uger.
  • Manglende erfaring vedr. børn og unge under 18 år.

Bivirkninger

  • Bivirkningerne forekommer hovedsageligt i starten af behandlingen.
  • Alle benzodiazepinlignende midler som bl.a. zolpidem medfører risiko for fysisk og psykisk afhængighed samt tilvænning. Risikoen øges, når dosis og behandlingsvarighed øges.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Kvalme, Mavesmerter, Opkastning.
Svimmelhed, Træthed.
Luftvejsinfektion.
Rygsmerter.
Hovedpine, Hukommelsesbesvær  (bl.a. hukommelsestab i tiden efter man har indtaget midlet).
Depression, Døsighed  (dagen efter indtagelse), Hallucinationer, Mareridt, Søvnløshed  (forværring), Uro og rastløshed.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Dobbeltsyn, Sløret syn.
Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsvaghed.
Rysten, Ændring i hudens følesans.
Aggressivitet, Forvirring, Kompleks søvnadfærd*, Koncentrationsbesvær, Opstemthed, Talebesvær.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Synsforstyrrelser.
Leverskade.
Faldtendens  (særligt hos ældre).
Bevidsthedspåvirkning, Gangforstyrrelser.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Nedsat vejrtrækning.
Ikke kendt. Abstinenser**, Tilvænning.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Adfærdsforstyrrelse.

* Kompleks søvnadfærd omfatter aktiviteter udført i sovende tilstand (ofte søvngængeri, men også fx bilkørsel eller spisning) og er set både efter en enkelt dosis og efter længerevarende behandling. Risikoen kan muligvis være øget ved samtidigt indtag af alkohol eller andre lægemidler, der virker dæmpende på centralnervesystemet. 

** Kan ses efter udvikling af fysisk afhængighed og består bl.a. af hovedpine, muskelsmerter, angst, rastløshed og i alvorligere tilfælde bl.a. hallucinationer og kramper. 

 

  • Konfusion og uventede psykiske reaktioner (fx aggressivitet, hallucinationer, uro, rastløshed, adfærdsforstyrrelse) ses især hos ældre. Hvis de forekommer bør behandlingen stoppes.
  • For at mindske risikoen for hukommelsesbesvær bør man sove uforstyrret i 7-8 timer efter indtagelsen.
  • Risiko for fortsatte bivirkninger i form af døsighed og nedsat reaktionsevne dagen efter indtagelsen - særligt, hvis der er gået mindre end 8 timer efter man har taget midlet eller man samtidigt har indtaget alkohol eller andre midler, der dæmper centralnervesystemet.
  • Behandling gennem længere tid (uger) giver risiko for afhængighed og tilvænning. Tilvænning viser sig ved behov for stigende doser. Symptomer på afhængighed kan opstå ved pludseligt ophør efter længere tids brug og viser sig ved abstinenssymptomer i form af søvnløshed, uro, angst, appetitløshed, kvalme, svedtendens og rysten samt overfølsomhed over for lyd, lys, lugt og berøring. Efter høje doser kan der opstå kramper ved pludseligt ophør efter længere tids brug. Der kan gå flere dage efter ophør med indtagelse, før disse abstinenser viser sig.

Bør ikke anvendes

  • Ved akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning bør midlet ikke anvendes, da tilstanden kan forværres.
  • Ved den sjældne muskelsygdom myasthenia gravis kan midlet forværre evt. vejrtrækningsbesvær.
  • Må ikke anvendes, hvis man tidligere har oplevet såkaldt kompleks søvnadfærd (aktiviteter udført i søvn som fx søvngængeri), når man har været i behandling med midler indeholdende zolpidem eller lignende stoffer.
  • Midlet bør desuden ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lunger og alvorlig søvnapnø (korte perioder med pauser i vejrtrækningen under søvn).

Særlige advarsler

  • På grund af den store risiko for tilvænning og afhængighed bør man generelt udvise stor tilbageholdenhed med at anvende midlet, især ved tidligere medicinmisbrug.
  • Tilvænning viser sig ved behov for stigende doser. Symptomer på afhængighed kan opstå ved pludseligt ophør efter længere tids brug og viser sig ved abstinenssymptomer i form af søvnløshed, uro, angst, appetitløshed, kvalme, svedtendens og rysten samt overfølsomhed over for lyd, lys, lugt og berøring. Efter høje doser kan der opstå kramper ved pludseligt ophør efter længere tids brug. Der kan gå flere dage efter ophør med indtagelse, før disse abstinenser viser sig.
  • Ved ophør efter længere tids brug skal dosis gradvis nedsættes over dage til uger for at undgå abstinenssymptomer.
  • Forsigtighed ved dårligt fungerende lunger (behandling bør undgås ved meget dårligt fungerende lunger).
  • Ved depression bør midlet ikke anvendes som eneste behandling, da der så kan være risiko for forværring af depressionen.
  • Alkohol forstærker midlets søvndyssende virkning.
  • Naturmidler indeholdende perikon kan nedsætte virkningen og bør undgås under behandlingen.

Nedsat leverfunktion 

  • Begyndelsesdosis skal nedsættes til 5 mg ved dårligt fungerende lever. Hvis man er under 65 år kan dosis eventuelt sættes op til højst 10 mg
  • Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
 

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

 

Flere midler kan øge eller nedsætte virkningen af Zolpidem "Dune", det gælder bl.a.: 

  • Ciprofloxacin (antibiotikum), fluvoxamin (middel mod depression) og voriconazol (svampemiddel), der alle kan øge virkningen af Zolpidem "Dune" (samtidig behandling med ciprofloxacin eller fluvoxamin anbefales ikke).
  • Rifampicin (tuberkulosemiddel), der kan nedsætte virkningen af Zolpidem "Dune".

 

Øget risiko for hæmning af centralnervesystemet 

Som for andre benzodiazepinlignende midler forstærkes midlets hæmmende virkning på centralnervesystemet (bl.a. med øget sløvhed og hæmning af vejrtrækningen) af: 

Koma og død er forekommet ved samtidigt indtag af opioider og benzodiazepiner. 

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Kan om nødvendigt anvendes til kortvarig behandling. Hvis midlet anvendes sent i graviditeten, kan der være risiko for påvirkning af det nyfødte barn. 

Læs mere om gravide og medicin

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.

Hvis midlet påvirker din evne til at føre motorkøretøj, kan motorkørsel være strafbart i lighed med promillekørsel og skal undgås. I henhold til Sundhedsstyrelsens
vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler kan kørekort ikke anbefales ved fast behandling. 

Bloddonor

Må ikke tappes. 1 døgns karantæne.

Schengen-attest (pillepas)

Ved dette præparat kan man få pillepas til rejser i Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.

Virkning

  • Virker ved at binde sig til specielle strukturer i hjernen (GABA-receptorer). Herved hæmmes en række nerveimpulser, som bl.a. kan fremkalde søvnløshed.
  • Virkningen indtræder efter 15-30 minutter og varer 6-7 timer.
  • Halveringstiden i blodet () er 2-3 timer. Midlet er først helt ude af kroppen efter ca. 12 timer.

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg eller 10 mg (delekærv) zolpidemtartrat. 

Hjælpestoffer

Farve:
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg
Andre:
Lactose : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept filmovertrukne tabletter 5 mg 10 stk. (blister) 29,40
Recept filmovertrukne tabletter 5 mg 30 stk. (blister) 42,40
Recept filmovertrukne tabletter 5 mg 100 stk. (blister) 336,95
Recept filmovertrukne tabletter 10 mg 10 stk. (blister) 57,85
Recept filmovertrukne tabletter 10 mg 20 stk. (blister) 26,90
Recept filmovertrukne tabletter 10 mg 30 stk. (blister) 28,95
Recept filmovertrukne tabletter 10 mg 100 stk. (blister) 35,00

Substitution

filmovertrukne tabletter 5 mg
Zolpidem "Actavis" TEVA, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 5 mg
Zolpidem "Aurobindo" Orion Pharma, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 5 mg
 
filmovertrukne tabletter 10 mg
Stilnoct Sanofi, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
Zolpidem "2care4" (Parallelimport), Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
Zolpidem "Actavis" TEVA, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
Zolpidem "Aurobindo" Orion Pharma, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
Zolpidem "Hexal" HEXAL, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
Zolpidem "Vitabalans" Vitabalans, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
Zonoct STADA Nordic, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
 

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  5 mg

Præg:
5 mg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 4 x 8
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 

Filmovertrukne tabletter  10 mg

Præg:
ZOLPIDEM, 10 mg
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 7,5 x 10
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 
 
 
 

Revisionsdato

08.03.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 14. juni 2021
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne. Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...