Methotrexat "Paranova" bruges til behandling af
Dispenseringsformer
Methotrexat "Paranova" er et gigtmiddel og celledræbende middel (antimetabolit).
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Ved leddegigt og psoriasis skal dosis kun gives 1 gang om ugen. Læs mere. |

Virksomme stoffer

Anvendelse

Methotrexat "Paranova" anvendes til behandling af
- leddegigt og psoriasis (lavdosis)
- visse former for kræft, bl.a. brystkræft, blærekræft og leukæmi (kræft i blodet).
Doseringsforslag

Findes som tabletter.
Dosis afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.
Leddegigt
Voksne
- Startdosis. Sædvanligvis 6 tabletter (15 mg) 1 gang om ugen.
- Dosis kan evt. øges trinvis til højst 12 tabletter (30 mg) 1 gang om ugen.
Børneleddegigt
Børn over 3 år
- 10-15 mg/m2 legemsoverflade 1 gang ugentlig.
- Dosis kan evt. øges til 20 mg/m2 legemsoverflade 1 gang ugentlig.
Psoriasis
Voksne
- Sædvanligvis 3 tabletter (7,5 mg) 1 gang om ugen.
- Dosis kan evt. øges trinvis efter 6-8 uger til højst 12 tabletter (30 mg) 1 gang om ugen.
Kræftsygdomme
- Behandlingen er individuel og afpasses dels efter virkningen, dels efter graden og omfanget af bivirkninger.
Bemærk:
- Behandling bør kun påbegyndes, hvis patienten eller dennes omsorgsperson(er) er i stand til at overholde doseringsregimet med 1 ugentlig dosis (gælder ikke ved behandling af kræftsygdomme).
- Tabletterne bør synkes hele.
- Tabletterne bør tages 1 time før eller 1,5-2 timer efter et måltid.
- Bør ikke anvendes til børn under 3 år pga. manglende data.
Nedsat nyrefunktion
Dosis skal nedsættes ved dårligt fungerende nyrer (GFR 20-50 ml/min)
Bivirkninger

Forekomsten og sværhedsgraden af bivirkninger afhænger af størrelsen af de anvendte doser.

Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Diarré, Kvalme, Mavesmerter, Mundbetændelse, Opkastning, Sår i munden. Svimmelhed, Træthed, Utilpashed. Forhøjet galdefarvestof, Forhøjet kreatinin i blodet, Leverpåvirkning. Nedsat appetit. Hovedpine. Hoste. Hårtab. |
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Blodmangel, Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer.
Øjenbetændelse. Helvedesild. Ændring i hudens følesans. Døsighed. Lungebetændelse. Hudkløe, Hududslæt, Overfølsomhed over for sollys, Rødme, Sårdannelse. |
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Hævede lymfeknuder.
Betændelse i bugspytkirtlen, Blødning i mave-tarmkanalen. Sårhelingsproblemer. Arvæv i leveren, Fedtlever, Leverskade, Skrumpelever. Allergiske reaktioner, Alvorlig hudreaktion, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Nedsættelse af immunforsvaret. Infektioner. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde. Nedsat proteinmængde i blodet. Diabetes. Knogleskørhed, Ledsmerter. Lammelse i den ene ansigts- og kropshalvdel. Depression, Forvirring. Akut nyreskade, Blod i urinen, Nedsat urinproduktion, Nyresvigt, Ophørt urinproduktion. Betændelse i skeden, Sår i skeden, Vandladningsbesvær. Arvæv i lungerne, Væskesamling i lungehinderne. Karbetændelse. |
Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
Blodprop i nethinden, Synsforstyrrelser.
Blødning fra mave-tarmkanalen. Leverbetændelse. Blodforgiftning. Knoglebrud. Forhøjet urinsyre i blodet. Hjernebetændelse, Lammelse. Spontan abort. Humørsvingninger, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse, Talebesvær. Forhøjet nitrogenforbindelser i blodet. Nedsat antal sædceller i sædvæsken. Vejrtrækningsstop. Småblødninger i hud og slimhinder. Blodprop i lungerne, Blodpropper, Lavt blodtryk. |
Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
Lavt indhold af immunglobulin i blodet.
Betændelse i hjertets hinder, Væskeophobning i hjertesækken. Forbigående blindhed, Nethindeforandringer, Synstab. Opkastning af blod. Dårligt fungerende lever, Ødelæggelse af levercellerne. Hævelse omkring øjnene. Betændelse i huden, Infektion med Cytomegalovirus, Infektioner med herpesvirus, Svampeinfektion, Svampeinfektion - evt meningitis. Betændelse i hjernens hinder, Muskelsvækkelse, Nedsat følesans, Nervesmerter. Fosterdød. Impotens, Mindsket sædproduktion, Nedsat evne til at få børn, Udvikling af bryster hos mænd. Astma, Lungesygdom, Væske i lungerne, Åndenød. |
Ikke kendt. | Bughindebetændelse, Hul i tarmen.
For lidt ilt i blodet. Betændelse i hinderne omkring hjerne og rygmarv, Påvirkning af nervesystemet. Nedbrydning af kæbeknoglen. Besvær med at styre arme og ben, Bevidsthedstab, Lammelse af arme eller ben, Øget tryk i hjernen. Demens. Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer. Blødning i lungerne, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen. |
Bør ikke anvendes

Methotrexat "Paranova" bør ikke anvendes ved
- alkoholmisbrug
- aktiv infektion
- dårligt fungerende knoglemarv.
Særlige advarsler

Methotrexat "Paranova" skal anvendes med forsigtighed ved
- visse kroniske lungelidelser
- mundsår eller mavesår.
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. |
Nedsat leverfunktion
- Dosis bør nedsættes ved dårligt fungerende lever.
- Må ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Probenecid (middel mod urinsyregigt) og trimethoprim (antibiotikum) kan øge virkningen af Methotrexat "Paranova".
- Leverfunktionen skal overvåges ved samtidig behandling med leflunomid (middel mod leddegigt), azathioprin (middel mod kræft og til organtransplantation), sulfasalazin (gigt- og tarmmiddel), isotretinoin (middel mod akne) og acitretin (middel mod psoriasis).
Graviditet

- Psoriasis og leddegigt: Kvinder må ikke blive gravide under behandlingen.
- Kræftsygdomme: Kan anvendes under visse forudsætninger.
Læs mere om gravide og medicin.
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 6 måneder herefter.
Amning

Bloddonor

Virkning

- Virker ved at hæmme omdannelsen af folsyre. Midlet griber herved ind i cellens stofskifte, bl.a. ved at hæmme opbygningen af DNA (cellens genetiske kode), som er afgørende for cellens funktion og overlevelse.
- Effekt af behandlingen ses først efter flere uger.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 3-17 timer.
Håndtering og holdbarhed

Bemærk: Ved håndtering af Methotrexat "Paranova" skal du være forsigtig. Arbejdstilsynets vejledning orienterer om risiko ved arbejde med cytostatika og visse andre lægemidler i forbindelse med pleje og behandling.
Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet indeholder 2,5 mg methotrexat.
Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede pakninger.
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
---|---|---|---|---|
Recept | tabletter 2,5 mg (Paranova Danmark) | 100 stk. | 206,45 |
Substitution

tabletter 2,5 mg |
---|
Emthexate TEVA, Methotrexat, tabletter 2,5 mg
|
Methotrexat "Ebewe" Sandoz, Methotrexat, tabletter 2,5 mg
|
Occicel (Parallelimport), Methotrexat, tabletter 2,5 mg
|
Trexan Orion Pharma, Methotrexat, tabletter 2,5 mg
|
Foto og identifikation


![]() Tabletter 2,5 mg (Paranova Danmark) |
Præg: |
ORN 57
|
Kærv: | Delekærv for nemmere indtagelse |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 6 x 6 |

