Amiodaronhydrochlorid "Paranova" bruges til behandling af
Hjerterytmeforstyrrelser
Amiodaronhydrochlorid "Paranova" er et middel mod hjerterytmeforstyrrelser.
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
Amiodaronhydrochlorid "Paranova" anvendes til forebyggelse og behandling af livstruende hjerterytmeforstyrrelser, hvor anden behandling har været virkningsløs.
Recept på Amiodaronhydrochlorid "Paranova" må kun udskrives af speciallæger i hjertesygdomme.
Doseringsforslag
Findes som tabletter og injektionsvæske, der indsprøjtes i en blodåre.
Voksne
- Behandlingen indledes på sygehus, hvorefter der fortsættes med tabletbehandling.
- Dosis er individuel. Sædvanligvis 5 mg pr. kg legemsvægt som indsprøjtning i en blodåre.
- Vedligeholdelsesdosis er oftest 100-200 mg 1 gang i døgnet.
Bemærk:
- Dosis bør tages på samme tidspunkt i forhold til måltiderne, da fødeindtagelse påvirker optagelsen af lægemidlet.
- Der er begrænset erfaring ved børn og unge under 17 år.
Bivirkninger
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Partikelaflejringer i øjet, Tørre øjne.
Fordøjelsesbesvær, forstoppelse, smagsforstyrrelser. Muskelsvaghed. Overfølsomhed over for sollys. |
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Langsom puls.
Forhøjet stofskifte, nedsat stofskifte. Svimmelhed. Dårligt fungerende lever, leverpåvirkning, Gulsot. Reaktioner på indstiksstedet. Rysten, Hovedpine. Mareridt, søvnforstyrrelser. Arvæv i lungerne, irritationstilstand i lungerne, lungebetændelse. Eksem, Ændret farve i huden. Lavt blodtryk. |
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Forstyrrelser i impulsen mellem hjertets for- og hovedkamre, hjerterytmeforstyrrelser, hjertestop.
Mundtørhed. Muskelsygdom. Nervebetændelse. |
|
Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
Blodmangel, øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Betændelse i synsnerven, blindhed. Leverbetændelse, skrumpelever. Forhøjet kreatinin i blodet. Besvær med at styre arme og ben, øget tryk i hjernen. Betændelse i bitestiklen, impotens. Muskelsammentrækninger i luftrørene, vejrtrækningsbesvær hos nyfødte. Alvorlig hudreaktion, hårtab. Karbetændelse. |
| Ikke kendt. | Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Hjertebanken. Betændelse i bugspytkirtlen, Metalsmag. Ophostning af blod. Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Nældefeber. Bindevævssygdom. Parkinsonisme. Delirium - en tilstand med konfusion og påvirkning af syns- og høreindtryk, hallucinationer. Nedsat sexlyst. Åndenød, Hoste, ændret lugtesans. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer, hududslæt med blæredannelse. Utilstrækkelig funktion af det transplantaterede organ. |
Bør ikke anvendes
Midlet bør ikke anvendes ved:
- visse former for uregelmæssig hjertefunktion
- sygdomme i skjoldbruskkirtlen
- overfølsomhed over for iod.
Særlige advarsler
- Grapefrugtjuice bør undgås, da det nedsætter virkningen af midlet.
- Anvendes med forsigtighed til patienter, som venter på en hjertetransplantation.
- Under behandlingen skal du regelmæssigt have undersøgt din skjoldbruskkirtel, lungefunktion og leverfunktion.
- Hvis du får uskarpt eller nedsat syn, bør du kontakte din læge.
Indhold af benzylalkohol
- Amiodaronhydrochlorid "Paranova" injektionsvæske, opl. 50 mg/ml indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
- Forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer eller lever, da der ved høje doser kan være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.
Bemærk, der er sket alvorlige fejl i håndteringen af Amiodaronhydrochlorid "Paranova".
Læs mere på Medicin.dk - Professionel under Typiske alvorlige fejl.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Amiodaronhydrochlorid "Paranova" må ikke anvendes sammen med midler mod psykoser (haloperidol, sertindol), tricykliske antidepressiva, terfenadin (antihistamin), kolesterolsænkende midler (atorvastatin og simvastatin) samt quinin (mod lægkramper).
- Forsigtighed ved samtidig behandling med lægemidler, som påvirker ekg, fx sotalol (beta-blokker), loratadin (antihistamin) og visse midler mod psykoser.
- Samtidig behandling med midler mod leverbetændelse (ledipasvir og sofosbuvir) giver øget risiko for langsom puls. Ved udtalte symptomer på langsom puls, fx svimmelhed og besvimelse, bør du kontakte din læge.
- Amiodaronhydrochlorid "Paranova" øger virkningen af digoxin (hjertemiddel) og warfarin (blodfortyndende).
- Der er risiko for blødning ved samtidig behandling med dabigatran (blodfortyndende).
- Amiodaronhydrochlorid "Paranova" kan øge virkningen af visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser (flecainid), midler ved organtransplantationer (ciclosporin og tacrolimus), metoprolol (beta-blokker) og phenytoin (epilepsimiddel).
- Rifampicin (middel mod tuberkulose) og naturlægemidler, som indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af amiodaron.
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Der er begrænset erfaring med anvendelse til gravide. Midlet kan påvirke fosterets skjoldbruskkirtel. Bør kun anvendes efter aftale med speciallægen.
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse lægemiddelformer med amiodaron (Cordarone® injektionsvæske, Amiodaron "Hameln" injektions-/infusionsvæske og Amiodaronhydrochlorid "Paranova" injektionsvæske) indeholder benzylalkohol og ved høje doser kan der være risiko for bivirkninger på grund af ophobning af benzylalkohol i kroppen.
Amning
Må ikke anvendes.
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Virkning
- Virker ved at hæmme de elektriske impulser i hjertemuskulaturen, så hjertets rytme normaliseres.
- Maksimal virkning opnås først efter dage til ugers behandling.
- Halveringstiden i blodet (T½) er 20-100 dage.
- Virkningen kan bestå i uger til måneder efter ophør af behandlingen, da amiodaron udskilles meget langsomt.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Opbevares i original yderemballage for at beskytte mod lys.
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet indeholder 100 mg amiodaronhydrochlorid.
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 50 mg amiodaronhydrochlorid.
Hjælpestoffer
Konservering:
Benzylalkohol
:
injektionsvæske, opl. 50 mg/ml
(Paranova Danmark)
Andre:
Lactose
:
tabletter 100 mg
(Paranova Danmark)
Polysorbat 80
:
injektionsvæske, opl. 50 mg/ml
(Paranova Danmark)
Sterilt vand
:
injektionsvæske, opl. 50 mg/ml
(Paranova Danmark)
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | tabletter 100 mg (Paranova Danmark) (kan dosisdisp.) | 28 stk. (blister) | Udgået 04-04-2022 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. 50 mg/ml (Paranova Danmark) | 6 x 3 ml | 253,75 |
Substitution
| tabletter 100 mg |
|---|
| Amiodaronhydrochlorid "2care4" (Parallelimport), Amiodaron, tabletter 100 mg |
| Cordarone Sanofi, Amiodaron, tabletter 100 mg |
| Cordarone X (Parallelimport), Amiodaron, tabletter 100 mg |
| injektionsvæske, opl. 50 mg/ml |
|---|
| Cordarone Sanofi, Amiodaron, injektionsvæske, opl. 50 mg/ml |
Foto og identifikation
Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.
 Tabletter 100 mg (Paranova Danmark) |
| Præg: |
100,
 |
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 8 x 8 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
