Dispenseringsformer
injektionsvæske, susp.
Alofisel indeholder stamceller til behandling af fistler i endetarmen ved Crohns sygdom.
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
Alofisel anvendes til behandling af:
- Komplicerede fistler (kanaler) i endetarmen hos voksne med Crohns sygdom (en kronisk betændelsestilstand i tamvæggen), når:
- sygdommens andre symptomer er kontrollerede eller kun har let aktivitet
- tidligere behandling ikke har haft tilstrækkelig virkning på fistlerne.
Må kun udleveres fra sygehus.
Doseringsforslag
Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes direkte i eller meget tæt på fistlerne i endetarmen.
- Individuel dosering.
Bivirkninger
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Fisteldannelse
(i endetarmen), Smerter i den nederste del af endetarmen*.
Byld i endetarmen. Ubehag ved indstiksstedet*. |
* Reaktioner og smerter efter rensning af fistel (kanal i endetarmen) ses op til 7 dage efter rensningen, der er en forberedelse til behandlingen med darvadstrocel.
Bør ikke anvendes
Alofisel kan indeholde mindre mængder af penicillin og bør derfor ikke anvendes ved allergi over for penicillin.
Særlige advarsler
Alofisel skal anvende med forsigtighed ved:
- Ved svær overfølsomhed for andre antibiotika, som fx cefalosporiner og carbapenemer, pga. risiko for krydsallergi.
- Alofisel kan indeholde meget små mængder af streptomycin (antibiotikum), der kan give overfølsomhedsreaktioner.
- Du vil blive overvåget for tegn på infektion efter behandlingen med Alofisel.
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Bloddonor
Må ikke tappes. 4 måneders karantæne efter endt behandling.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares ved 15-25°C beskyttet mod lys i højst 48 timer.
- Opbevares i den ydre karton og i forsendelseskassen indtil administration.
- Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
- Må ikke bestråles.
Lægemiddelformer
Injektionsvæske, suspension. 1 ml indeholder darvadstrocel svarende til 5.000.000 celler (eASC).
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | injektionsvæske, susp. 5,000,000 cells/ml | 4 x 6 ml | 557.776,45 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
