Dispenseringsformer
injektionsvæske, susp.
Alofisel indeholder stamceller til behandling af fistler i endetarmen ved Crohns sygdom.
Åben/luk alle


Virksomme stoffer

Anvendelse

Alofisel anvendes til behandling af:
- Komplicerede fistler (kanaler) i endetarmen hos voksne med Crohns sygdom (en kronisk betændelsestilstand i tamvæggen), når:
- sygdommens andre symptomer er kontrollerede eller kun har let aktivitet
- tidligere behandling ikke har haft tilstrækkelig virkning på fistlerne.
Må kun udleveres fra sygehus.
Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske, der indsprøjtes direkte i eller meget tæt på fistlerne i endetarmen.
- Individuel dosering.
Bivirkninger

Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Fisteldannelse
(i endetarmen), Smerter i den nederste del af endetarmen*.
Byld i endetarmen. Ubehag ved indstiksstedet*. |
* Reaktioner og smerter efter rensning af fistel (kanal i endetarmen) ses op til 7 dage efter rensningen, der er en forberedelse til behandlingen med darvadstrocel.

Bør ikke anvendes

Alofisel kan indeholde mindre mængder af penicillin og bør derfor ikke anvendes ved allergi over for penicillin.
Særlige advarsler

Alofisel skal anvende med forsigtighed ved:
- Ved svær overfølsomhed for andre antibiotika, som fx cefalosporiner og carbapenemer, pga. risiko for krydsallergi.
- Alofisel kan indeholde meget små mængder af streptomycin (antibiotikum), der kan give overfølsomhedsreaktioner.
- Du vil blive overvåget for tegn på infektion efter behandlingen med Alofisel.
Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Bloddonor

Må ikke tappes. 4 måneders karantæne efter endt behandling.
Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
- Opbevares ved 15-25°C beskyttet mod lys i højst 48 timer.
- Opbevares i den ydre karton og i forsendelseskassen indtil administration.
- Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
- Må ikke bestråles.
Lægemiddelformer

Injektionsvæske, suspension. 1 ml indeholder darvadstrocel svarende til 5.000.000 celler (eASC).
Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
---|---|---|---|---|
Recept | injektionsvæske, susp. 5,000,000 cells/ml | 4 x 6 ml | 557.776,45 |
Åben/luk alle


Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
