Silocalm bruges til behandling af
Epilepsi
Dispenseringsformer
oral suspension
Silocalm er et epilepsimiddel (benzodiazepin).
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
Silocalm anvendes
- i den forebyggende behandling af visse former for epilepsi.
Doseringsforslag
Findes som oral suspension (væske til at drikke).
- Voksne
- Sædvanligvis 10-80 mg i døgnet fordelt på 1-3 doser.
- Bemærk: Lav begyndelsesdosering og forsigtig dosisøgning til ældre.
- Børn
- Børn over 6 år. Begyndelsesdosis sædvanligvis 5 mg i døgnet.
Vedligeholdelsesdosis normalt 0,3-1 mg pr. kg legemsvægt i døgnet. - Børn 2-6 år. Begyndelsesdosis 0,1 mg pr. kg legemsvægt i døgnet Vedligeholdelsesdosis normalt 0,3-1 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
- Børn 1 måned-2 år. Anvendes kun i helt særlige tilfælde. Begyndelsesdosis 0,1 mg pr. kg legemsvægt i døgnet. Langsom øgning af dosis højst hver 5. dag
- Forsigtighed ved dosisøgning.
- Børn over 6 år. Begyndelsesdosis sædvanligvis 5 mg i døgnet.
Bemærk:
- Forsigtighed ved skift til/fra tabletbehandling, da der ved indtagelse af Silocam oral suspension opnås kraftigere virkning end ved indtagelse af tilsvarende midler som tabletter.
Bivirkninger
Alle benzodiazepiner medfører risiko for fysisk og psykisk afhængighed samt tilvænning (særligt i forhold til den sløvende effekt). Risikoen for afhængighed øges, når dosis og behandlingsvarighed øges.
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Træthed.
Døsighed. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Forstoppelse, Kvalme, Mundtørhed.
Svimmelhed, Tilvænning. Nedsat appetit. Besvær med at styre arme og ben, Bevidsthedspåvirkning, Hovedpine, Rysten, Sløvhed. Aggressivitet, Depression, Irritabilitet, Rastløshed, Talebesvær, Uro og rastløshed. Besvimelsesanfald, Blodtryksfald når man rejser sig. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Faldtendens.
Hukommelsesbesvær. Angst, Forvirring, Følelsesforfladigelse, Hallucinationer, Uventede psykiske reaktioner - fx aggressivitet og uro. |
| Ikke kendt. | Dobbeltsyn, Ufrivillige øjenbevægelser.
Fysisk og psykisk afhængighed, Lav legemstemperatur. Alvorlig hudreaktion. Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde. Muskelkramper, Muskelsvaghed. Gangforstyrrelser. Nedsat reaktionsevne, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse, Psykoser, Selvmordstanker eller -adfærd. Nedsat vejrtrækning. Overfølsomhed over for sollys. |
Paradokse psykiske reaktioner er forekommet (fx aggressivitet, angst, hallucinationer). Ses de, skal behandlingen afbrydes.
Bør ikke anvendes
- Ved akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning bør midlet ikke anvendes, da tilstanden kan forværres.
- Ved den sjældne muskelsygdom myasthenia gravis kan midlet forværre evt. vejrtrækningsbesvær.
- Midlet bør desuden ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lunger og alvorlig søvnapnø (korte perioder med pauser i vejrtrækningen under søvn).
Særlige advarsler
- Forsigtighed ved skift til/fra behandling med clobazam-præparater som oral suspension, da der ved indtagelse af tilsvarende middel med oral suspension opnås kraftigere virkning end ved indtagelse af tabletter.
- På grund af den store risiko for tilvænning og afhængighed bør man generelt udvise stor tilbageholdenhed med at anvende benzodiazepiner. Ved behandling af angst og uro bør midlet derfor kun anvendes kortvarigt.
- Ved ophør af behandlingen skal dosis nedtrappes gradvist for at undgå abstinenser.
- Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende lunger (behandling bør undgås ved meget dårligt fungerende lunger).
- Ved depression eller angst ifm. depression bør midlet ikke anvendes som eneste behandling, da der kan være risiko for forværring af depressionen.
- Midlet anvendes ved abstinensbehandling, men bør ellers undgås ved tidligere alkohol- og medicinmisbrug eller alvorlige personlighedsforstyrrelser bl.a. pga. en øget risiko for afhængighed og misbrug.
- Midlet skal anvendes med forsigtighed ved muskelsvaghed, da tilstanden kan forværres.
- Særligt i de første 8 uger af behandlingen skal man holde øje med evt. hudreaktioner. Ved tegn på alvorlige hudreaktioner skal man stoppe behandlingen med det samme.
- Øget risiko for fald hos ældre da midlet kan medføre sløvhed og muskelsvaghed.
- Alkohol forstærker midlets sløvende virkning.
Nedsat leverfunktion
- Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
- Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Visse midler, fx stiripentol (middel mod epilepsi), fluconazol (svampemiddel), fluvoxamin (middel mod depression) samt alkohol kan øger virkningen af clobazam.
- Disulfiram (Antabus®) kan øge virkningen af Silocalm.
- Theophyllin (astmamiddel) nedsætter virkningen af Silocalm.
Øget risiko for hæmning af centralnervesystemet
Som for andre benzodiazepiner forstærkes midlets hæmmende virkning på centralnervesystemet (bl.a. med øget sløvhed og hæmning af vejrtrækningen) af:
- psykosemidler
- antihistaminer (midler mod allergi)
- opioider (stærke smertestillende midler).
Koma og død er forekommet ved samtidig indtag af opioider og benzodiazepiner.
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Det er vigtigt for både mor og barn, at en forebyggende behandling mod epilepsi ikke afbrydes i tilfælde af graviditet. Hvis graviditet planlægges eller er indtrådt, er det derfor vigtigt at diskutere den videre behandling med lægen.
Det er vigtigt for både mor og barn, at en forebyggende behandling mod epilepsi ikke afbrydes i tilfælde af graviditet. Hvis graviditet planlægges eller er indtrådt, er det derfor vigtigt at diskutere den videre behandling med lægen.
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Trafik
Hvis midlet påvirker din evne til at føre motorkøretøj, kan motorkørsel være strafbart i lighed med promillekørsel og skal undgås. I henhold til Sundhedsstyrelsens
vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler kan kørekort ikke anbefales ved fast behandling.
Bloddonor
Må ikke tappes. 2 ugers karantæne efter endt behandling. Hvis du har epilepsi, skal du udmeldes af donorkorpset.
Schengen-attest (pillepas)
Ved dette præparat kan man få pillepas til rejser i Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.
Se Medicin på rejsen.
Virkning
- Virker ved at binde sig til specielle strukturer i hjernen (GABA-receptorer). Herved hæmmes en række nerveimpulser, som kan fremkalde angst, søvnløshed og kramper.
- Virkningen indtræder inden for 1-4 timer.
- Clobazam bliver i kroppen omdannet til stoffet N-desmethylclobazam, som har tilsvarende virkning. Halveringstiden I blodet (T½) er ca. 36 timer (clobazam) og ca. 79 timer (N-desmethylclobazam). Midlet er først helt ude af kroppen efter ca. 12 døgn.
Håndtering og holdbarhed
Håndtering
Oral suspension omrystes kraftigt før hver brug.
Holdbarhed
Efter åbning: Kan opbevares i højst 28 dage.
Lægemiddelformer
Oral suspension. 1 ml indeholder 1 mg clobazam.
Hjælpestoffer
Konservering:
Andre:
Firma
Tilskud
Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | oral suspension 1 mg/ml | 150 ml | 1.125,50 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
