Dispenseringsformer
hårde kapsler
Nitisinone MDK er et middel mod tyrosinæmi type 1.
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
Nitisinone MDK anvendes til behandling af:
- Tyrosinæmi type 1 (arvelig)
- Aalkapturi (AKU)
Begge sygdomme skyldes enzymmangel. som medfører, at patienten ikke er i stand til at nedbryde aminosyren tyrosin fra kosten. I stedet dannes giftige nedbrydningsprodukter i kroppen.
Må kun udleveres fra sygehus eller speciallægeklinik.
Doseringsforslag
Findes som kapsler.
Tyrosinæmi type 1
- Voksne og børn
- Begyndelsesdosis
- 1 mg pr. kg legemsvægt i døgnet:
- Ved legemsvægt over 20 kg som 1 dosis i døgnet
- Ved legemsvægt under 20 kg fordelt på 2 doser i døgnet.
- 1 mg pr. kg legemsvægt i døgnet:
- Vedligeholdelsesdosis
- Sædvanligvis højst 2 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Alkaptonuri (AKU)
- Voksne
- 10 mg 1 gang i døgnet.
- Bemærk
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
Bemærk:
- Kapslerne
- Bør synkes hele.
- Kan åbnes, og indholdet udrøres i lidt vand eller modermælkserstatning umiddelbart inden indtagelse.
Bivirkninger
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Øjensmerter.
Forhøjet mængde tyrosin i blodet. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Hornhindebetændelse, Lysfølsomhed i øjet, Uklart syn, Øjenbetændelse. Luftvejsinfektion. Lungebetændelse. Hudkløe, Hududslæt. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Alvorlig hudreaktion. |
Utilstrækkelig diæt medfører øget risiko for øjenproblemer.
Særlige advarsler
Nitisinone MDK skal anvendes med forsigtighed:
- Der bør foretages øjenundersøgelse inden behandlingsstart og derefter mindst én gang om året, da højt indhold af tyrosin i blodet kan medføre øjengener.
- Behandlingen med Nitisinone MDK skal kombineres med speciel tyrosinfattig diæt under vejledning af klinisk diætist.
- Du vil skulle til kontrol hver 6. måned. Hyppigere kontrol er nødvendig, hvis du oplever bivirkninger.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Ved samtidig behandling med visse lægemidler, fx warfarin (blodfortyndende middel), kan det være nødvendigt at ændre dosis.
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Virkning
- Virker ved at mindske mængden af de giftige stoffer, som dannes, når kroppen på trods af det manglende enzym forsøger at nedbryde tyrosin.
- Halveringstid i blodet (T½) er ca. 50 timer.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
Lægemiddelformer
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 2 mg, 5 mg eller 10 mg nitisinon.
Hjælpestoffer
Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
:
hårde kapsler 2 mg, hårde kapsler 5 mg, hårde kapsler 10 mg
Titandioxid (E171)
:
hårde kapsler 2 mg, hårde kapsler 5 mg, hårde kapsler 10 mg
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | hårde kapsler 2 mg (kan dosisdisp.) | 60 stk. | 7.351,10 | |
| Recept | hårde kapsler 5 mg (kan dosisdisp.) | 60 stk. | 14.686,75 | |
| Recept | hårde kapsler 10 mg (kan dosisdisp.) | 60 stk. | 26.850,90 |
Substitution
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 2 mg |
| Præg: |
Nitisinone, 2 mg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5,8 x 15,7 |
Hårde kapsler 5 mg |
| Præg: |
Nitisinone, 5 mg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5,8 x 15,7 |
Hårde kapsler 10 mg |
| Præg: |
Nitisinone, 10 mg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5,8 x 15,7 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
