Nitisinone MDK
Udgået: 31.10.2022
Åben/luk alle
Nitisinone MDK bruges mod
Nitisinone MDK er et middel mod tyrosinæmi type 1.
Nitisinone MDK anvendes til behandling af:
- Tyrosinæmi type 1 (arvelig)
- Aalkapturi (AKU)
Begge sygdomme skyldes enzymmangel. som medfører, at patienten ikke er i stand til at nedbryde aminosyren tyrosin fra kosten. I stedet dannes giftige nedbrydningsprodukter i kroppen.
Må kun udleveres fra sygehus eller speciallægeklinik.
Sådan tager du Nitisinone MDK
Mad og drikke - Se hvordan du gør.
hårde kapsler 2 mg
hårde kapsler 5 mg
hårde kapsler 10 mg
-
Tages med et glas vand.
-
Kan tages med eller uden mad.
-
Indholdet kan kommes på kold, blød mad.
-
Umiddelbart før indtagelse kan indholdet opslæmmes i vand.
-
Umiddelbart før indtagelse kan indholdet kommes på kold, blød mad.
Holdbarhed
Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskytte...
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Efter åbning:
- Opbevares i køleskab (2-8 ºC).
- Kan opbevares i én enkelt periode på højst 2 måneder ved højst 25 ºC. Må ikke genplaceres i køleskab. Derfor skal ikke-anvendte kapsler kasseres efter de 2 måneder.
Bivirkninger
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Øjensmerter | |
| Forhøjet mængde tyrosin i blodet | |
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader | |
| Hornhindebetændelse, Uklart syn, Øjenbetændelse | Lysfølsomhed i øjet |
| Luftvejsinfektion | |
| Lungebetændelse | |
| Alvorlig hudreaktion | Hudkløe, Hududslæt |
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Forhøjet antal hvide blodlegemer | |
| Betændelse i øjenlågsrandene | |
Utilstrækkelig diæt medfører øget risiko for øjenproblemer.
Det skal du vide, når du tager Nitisinone MDK
Nitisinone MDK skal anvendes med forsigtighed:
D...
Nitisinone MDK skal anvendes med forsigtighed:
- Der bør foretages øjenundersøgelse inden behandlingsstart og derefter mindst én gang om året, da højt indhold af tyrosin i blodet kan medføre øjengener.
- Behandlingen med Nitisinone MDK skal kombineres med speciel tyrosinfattig diæt under vejledning af klinisk diætist.
- Du vil skulle til kontrol hver 6. måned. Hyppigere kontrol er nødvendig, hvis du oplever bivirkninger.
- Hvis du fåer et meget højt indhold af tyrosin i blodet, vil behandlingen med Nitisinone MDK blive afbrudt midlertidig. Behandlingen kan genoptages, når symptomerne er forsvundet.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidl...
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Ved samtidig behandling med visse lægemidler, fx warfarin (blodfortyndende middel), kan det være nødvendigt at ændre dosis.
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Alkohol og Nitisinone MDK påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Nitisinone MDK ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som kapsler.
Tyrosinæmi type 1
- Voksne og børn
- Begyndelsesdosis
- 1 mg pr. kg legemsvægt i døgnet:
- Ved legemsvægt over 20 kg som 1 dosis i døgnet
- Ved legemsvægt under 20 kg fordelt på 2 doser i døgnet.
- 1 mg pr. kg legemsvægt i døgnet:
- Vedligeholdelsesdosis
- Sædvanligvis højst 2 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Alkaptonuri (AKU)
- Voksne
- 10 mg 1 gang i døgnet.
- Bemærk
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
Bemærk:
- Kapslerne bør synkes hele med et glas vand.
- Kapslerne kan tages med eller uden mad.
- Kapslerne kan åbnes.
- Kapselindholdet kan opslæmmes i lidt vand eller 10-20 ml modermælkserstatning umiddelbart før indtagelse.
- Eller kapselindholdet kan kommes på kold, blød mad umiddelbart før indtagelse.
Sådan virker Nitisinone MDK
- Virker ved at mindske mængden af de giftige stoffer, som dannes, når kroppen på trods af det manglende enzym forsøger at nedbryde tyrosin.
- Halveringstid i blodet (T½) er ca. 50 timer.
Hvad indeholder Nitisinone MDK?
Indholdsstoffer
Lægemiddelformer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| hårde kapsler | 2 mg |
Farve
|
|
| 5 mg |
Farve
|
||
| 10 mg |
Farve
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Nitisinone MDK kan erstattes med
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 2 mg |
| Præg: |
Nitisinone, 2 mg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5,8 x 15,7 |
Hårde kapsler 5 mg |
| Præg: |
Nitisinone, 5 mg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5,8 x 15,7 |
Hårde kapsler 10 mg |
| Præg: |
Nitisinone, 10 mg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5,8 x 15,7 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | hårde kapsler 2 mg (kan dosisdisp.) | 60 stk. | Udgået 31-10-2022 | |
| Recept | hårde kapsler 5 mg (kan dosisdisp.) | 60 stk. | Udgået 31-10-2022 | |
| Recept | hårde kapsler 10 mg (kan dosisdisp.) | 60 stk. | Udgået 31-10-2022 |
Nitisinone MDK markedsføres af:
FrostPharma
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
