Dispenseringsformer
hårde kapsler
Nitisinone MDK er et middel mod tyrosinæmi type 1.
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
Nitisinone MDK anvendes til behandling af:
- Tyrosinæmi type 1 (arvelig)
- Aalkapturi (AKU)
Begge sygdomme skyldes enzymmangel. som medfører, at patienten ikke er i stand til at nedbryde aminosyren tyrosin fra kosten. I stedet dannes giftige nedbrydningsprodukter i kroppen.
Må kun udleveres fra sygehus eller speciallægeklinik.
Doseringsforslag
Findes som kapsler.
Tyrosinæmi type 1
- Voksne og børn
- Begyndelsesdosis
- 1 mg pr. kg legemsvægt i døgnet:
- Ved legemsvægt over 20 kg som 1 dosis i døgnet
- Ved legemsvægt under 20 kg fordelt på 2 doser i døgnet.
- 1 mg pr. kg legemsvægt i døgnet:
- Vedligeholdelsesdosis
- Sædvanligvis højst 2 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.
Alkaptonuri (AKU)
- Voksne
- 10 mg 1 gang i døgnet.
- Bemærk
- Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
Bemærk:
- Kapslerne bør synkes hele med et glas vand.
- Kapslerne kan tages med eller uden mad.
- Kapslerne kan åbnes.
- Kapselindholdet kan opslæmmes i lidt vand eller 10-20 ml modermælkserstatning umiddelbart før indtagelse.
- Eller kapselindholdet kan kommes på kold, blød mad umiddelbart før indtagelse.
Bivirkninger
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Øjensmerter.
Forhøjet mængde tyrosin i blodet. |
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Hornhindebetændelse, Uklart syn, Øjenbetændelse, Lysfølsomhed i øjet. Luftvejsinfektion. Lungebetændelse. Alvorlig hudreaktion, Hudkløe, Hududslæt. |
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Forhøjet antal hvide blodlegemer.
Betændelse i øjenlågsrandene. |
Utilstrækkelig diæt medfører øget risiko for øjenproblemer.
Særlige advarsler
Nitisinone MDK skal anvendes med forsigtighed:
- Der bør foretages øjenundersøgelse inden behandlingsstart og derefter mindst én gang om året, da højt indhold af tyrosin i blodet kan medføre øjengener.
- Behandlingen med Nitisinone MDK skal kombineres med speciel tyrosinfattig diæt under vejledning af klinisk diætist.
- Du vil skulle til kontrol hver 6. måned. Hyppigere kontrol er nødvendig, hvis du oplever bivirkninger.
- Hvis du fåer et meget højt indhold af tyrosin i blodet, vil behandlingen med Nitisinone MDK blive afbrudt midlertidig. Behandlingen kan genoptages, når symptomerne er forsvundet.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Ved samtidig behandling med visse lægemidler, fx warfarin (blodfortyndende middel), kan det være nødvendigt at ændre dosis.
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.
Virkning
- Virker ved at mindske mængden af de giftige stoffer, som dannes, når kroppen på trods af det manglende enzym forsøger at nedbryde tyrosin.
- Halveringstid i blodet (T½) er ca. 50 timer.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Efter åbning:
- Opbevares i køleskab (2-8 ºC).
- Kan opbevares i én enkelt periode på højst 2 måneder ved højst 25 ºC. Må ikke genplaceres i køleskab. Derfor skal ikke-anvendte kapsler kasseres efter de 2 måneder.
Lægemiddelformer
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 2 mg, 5 mg eller 10 mg nitisinon.
Hjælpestoffer
Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172)
:
hårde kapsler 2 mg, hårde kapsler 5 mg, hårde kapsler 10 mg
Titandioxid (E171)
:
hårde kapsler 2 mg, hårde kapsler 5 mg, hårde kapsler 10 mg
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | hårde kapsler 2 mg (kan dosisdisp.) | 60 stk. | 7.357,95 | |
| Recept | hårde kapsler 5 mg (kan dosisdisp.) | 60 stk. | 14.700,35 | |
| Recept | hårde kapsler 10 mg (kan dosisdisp.) | 60 stk. | 26.875,85 |
Substitution
| hårde kapsler 2 mg |
|---|
| Nitisinone "Dipharma" Dipharma, Nitisinon, hårde kapsler 2 mg |
| Orfadin Swedish Orphan Biovitrum, Nitisinon, hårde kapsler 2 mg |
| hårde kapsler 5 mg |
|---|
| Nitisinone "Dipharma" Dipharma, Nitisinon, hårde kapsler 5 mg |
| Orfadin Swedish Orphan Biovitrum, Nitisinon, hårde kapsler 5 mg |
| hårde kapsler 10 mg |
|---|
| Nitisinone "Dipharma" Dipharma, Nitisinon, hårde kapsler 10 mg |
| Orfadin Swedish Orphan Biovitrum, Nitisinon, hårde kapsler 10 mg |
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 2 mg |
| Præg: |
Nitisinone, 2 mg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5,8 x 15,7 |
Hårde kapsler 5 mg |
| Præg: |
Nitisinone, 5 mg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5,8 x 15,7 |
Hårde kapsler 10 mg |
| Præg: |
Nitisinone, 10 mg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5,8 x 15,7 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
