Lemtrada bruges til behandling af

Multipel sklerose

Lemtrada

L04AA34
 

Lemtrada er et middel til behandling af den type multipel sklerose hos voksne, der kaldes recidiverende-remitterende (RRMS). 

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Lemtrada anvendes til voksne med attakvis multipel sklerose. Anvendes oftest efter at Tysabri® og Gilenya har været forsøgt.
  • Lemtrada helbreder ikke, men kan nedsætte antallet af attakker.
  • Anvendes kun på sygehus.

Doseringsforslag

Findes som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indsprøjtes i en blodåre.  

Voksne.  

Sædvanligvis én infusion i 2 behandlingsforløb: 

  • Første behandlingsforløb: én infusion hver dag (svarende til 12 mg i døgnet) i 5 dage.

 

12 måneder efter det første behandlingsforløb: 

  • Andet behandlingsforløb: én infusion hver dag (svarende til 12 mg i døgnet) i 3 dage.

 

Mellem de to forløb får du ingen behandling med Lemtrada. 

 

Bemærk: 

Inden infusion med Lemtrada vil du blive behandlet med et middel mod herpesinfektion, binyrebarkhormon og muligvis et antihistamin. Dette for at mindske ubehaget ved bivirkningerne. 

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Forstyrrelse af skjoldbruskkirtlens funktion**.
Urinvejsinfektion.
Ansigtsrødme*.
Hovedpine.
Hudkløe*, Hududslæt*.
Feber, Kuldegysninger, Træthed.
Kvalme*.
Hurtig puls*.
Nældefeber*.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i mave-tarmkanalen, Diarré, Fordøjelsesbesvær*, Mavesmerter, Mundbetændelse, Opkastning, Smagsforstyrrelser*, Smerter i mund og svælg, Svamp i munden.
Acne, Betændelse i huden, Hårtab, Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder, Øget svedtendens.
Angst, Depression, Forvirring, Søvnløshed.
Ledsmerter, Muskelsmerter, Muskelsvaghed, Nakkesmerter, Rygsmerter, Smerter i arme og ben.
Astma, Hoste, Lungebetændelse, Næseblod, Smerter i svælget, Trykken for brystet*, Åndenød*.
Hjertebanken, Langsom puls*.
Sløret syn, Øjenbetændelse.
Forkølelsessår, Helvedesild, Influenzalignende symptomer, Luftvejsinfektion.
Forhøjet blodtryk, Lavt blodtryk*.
Migræne, Nedsat følesans, Rysten, Ændring i hudens følesans.
Blod i urinen, Skum i urinen.
Betændelse i lymfekirtler, Forhøjet antal hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Forhøjet kreatinin i blodet, Leverpåvirkning, Nedsat mængde røde blodlegemer.
Godartet svulst.
Kraftesløshed, Svimmelhed*, Utilpashed.
Øreinfektion.
Kraftig menstruation, Menstruationsforstyrrelser, Svampeinfektion i skeden.
Reaktioner på indstiksstedet  (fx smerter*, væskeansamlinger).
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Akut nyreskade, Nyresten.
Betændelse i skeden, Udebleven menstruation, Ændring i livmoderhalscellerne.
Hjerterytmeforstyrrelser*.
Betændelse i hudens dybere lag, Eksem.
Betændelse i galdeblæren.
Dobbeltsyn.
Blødning i mave-tarmkanalen, Tandgener.
Overfølsomhed*.
Øget følesans.
Blodmangel, Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Væskeophobning i fx arme og ben.
Øresmerter.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Betændelse i hjertets hinder.
Ikke kendt. Blødning i lungerne, Hjerneblødning, Hjerneblødning/blodprop i hjernen.
Leverbetændelse.
Påvirkning af hjerte-karsystemet.

* Disse bivirkninger skyldes reaktioner og ubehag under selve infusionen. 

** Der er både observeret forhøjet stofskifte (Mb. Basedow), en tilstand kaldet autoimmun thyreoiditis såvel som struma. 

*** De fleste tilfælde af lungebetændelse forekommer inden for den første måned efter behandling. Man bør fortælle lægen, hvis man oplever symptomer på lungebetændelse (fx åndenød, hoste, hvæsen, brystsmerter eller træthed og blodigt slim). 

Bør ikke anvendes

Lemtrada bør ikke anvendes 

  • hvis du er overfølsom over for indholdsstofferne
  • hvis du har en hiv-infektion
  • hvis der er tegn på, at dit immunforsvar er svækket, eller du har andre autoimmune lidelser (ud over MS)
  • hvis du har ukontrolleret forhøjet blodtryk
  • hvis du tidligere har haft hjerneblødning eller blodprop i hjernen eller hjertet
  • ved hjertekrampe
  • ved kendte blødningsforstyrrelser, eller hvis du behandles med blodfortyndende midler.

Særlige advarsler

  • Lemtrada skal anvendes med forsigtighed, hvis du har eller har haft andre autoimmune sygdomme.
  • I sjældne tilfælde er der rapporteret alvorlige indre blødninger efter en infusion med Lemtrada. Du bør straks kontakte lægen, hvis du oplever alvorlig ubehag i dagene efter infusionen.
  • Efter et behandlingsforløb med Lemtrada kan du have øget risiko for at udvikle andre autoimmune tilstande, hvor dit immunsystem fejlagtigt angriber din krop (fx lidelser i skjoldbruskkirtlen, leveren eller nyrerne). Derfor skal du hver måned have taget en blodprøve, for at lægen kan kontrollere, at bl.a. din blodprocent og dine nyrer og lever, fungerer som de skal.
  • Du kan også have øget risiko for at få alvorlige infektioner.
  • Du må ikke vaccineres med levende virusvacciner, hvis du for nyligt har gennemgået et behandlingsforløb med Lemtrada.
  • Andre behandlinger mod multipel sklerose (fx med interferon eller Copaxone) skal være afsluttet mindst 28 dage før start af behandling med Lemtrada.
  • Der er rapporteret tilfælde af blødningsforstyrrelser, som typisk opdages ved spontane og omfattende blå mærker. Kontakt din læge, hvis du oplever øget blødningstendens i huden eller andre former for blødning.
  • Der er rapporteret listeriose/Listeria meningitis hos patienter, der blev behandlet med Lemtrada inden for en måned efter infusion. For at mindske risikoen for dette bør du ikke indtage råt eller delvist råt kød, bløde oste og upasteuriserede mælkeprodukter i mindst en måned efter Lemtrada-behandlingen.
  • Der har været tilfælde af en sjælden hjerneinfektion kaldet PML (progressiv multifokal leukoencefalopati) hos patienter, der har fået Lemtrada. PML kan føre til alvorligt handicap over uger eller måneder og kan være dødelig. Symptomerne kan svare til et tilbagefald af MS og omfatter tiltagende svaghed eller klodsethed i lemmer, synsforstyrrelse, taleproblemer eller ændringer i tænkning, hukommelse og orientering, der fører til forvirring og personlighedsændringer. Det er vigtigt at informere dine pårørende eller omsorgspersoner om din behandling, da de kan bemærke symptomer, som du ikke er opmærksom på. Kontakt straks din læge, hvis du får symptomer, der tyder på PML.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Virkning

  • Det er ikke fuldt belyst, hvordan midlet virker, men immunforsvaret dæmpes, hvilket kan forsinke sygdomsudviklingen.
  • Halveringstiden i blodet () er 4-5 døgn.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 12 mg alemtuzumab i 1,2 ml (10 mg/ml). 

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept konc. til infusionsvæske, opl. 12 mg/1,2 ml 1 stk. 63.234,20
 
 
 

Revisionsdato

23.07.2020. Priserne er dog gældende pr. mandag den 7. september 2020
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...