Dispenseringsformer

filmovertrukne tabletter

Esbriet

L04AX05
 

Middel til behandling af lungefibrose. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

Esbriet anvendes til behandling af mild til moderat idiopatisk lungefibrose (ILF). ILF er en sygdom, hvor vævet i lungerne hæver og bliver arret over tid. Sygdommen gør det svært at trække vejret dybt. 

Doseringsforslag

Voksne. Sædvanlig begyndelsesdosis 267 mg 3 gange i døgnet i 1 uge og derpå 534 mg 3 gange i døgnet i 1 uge. Herefter sædvanligvis 801 mg 3 gange i døgnet. 

 

Bemærk: 

  • Ved mere end 14 dages pause i behandlingen, bør man starte forfra med begyndelsesdosis.
  • Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
  • Tabletterne bør altid indtages med mad for at nedsætte risikoen for kvalme og svimmelhed samt risikoen for mulige hudbivirkninger.
  • I tilfælde af mave-tarm bivirkninger eller hudbivirkninger, som varer i længere tid, kan man evt. forsøge at nedsætte dosis eller sætte behandlingen på pause.

Bivirkninger

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Kvalme, Opkastning, Sure opstød.
Svimmelhed, Træthed.
Luftvejsinfektion.
Vægttab.
Nedsat appetit.
Ledsmerter.
Hovedpine.
Søvnløshed.
Hoste  (hoste med opspyt ses almindeligt)*, Åndenød*.
Hududslæt.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Betændelse i mavens slimhinde, Luft fra tarmen, Mavesmerter, Oppustethed, Smagsforstyrrelser.
Kraftesløshed, Søvnlignende sløvhedstilstand.
Leverpåvirkning.
Muskelsmerter.
Søvnighed.
Urinvejsinfektion.
Brystsmerter  (der ikke skyldes hjertet).
Hudkløe, Overfølsomhed over for sollys, Plettet udslæt med fortykkelse af huden, Rødme, Solskoldning, Tør hud.
Hedeture.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Leverskade.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
For lidt natrium i blodet.
Ikke kendt. Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.

* Skyldes selve sygdommen og ikke behandlingen.  

 

Mave-tarmbivirkninger kan ses i starten af behandlingen og aftager typisk efter 6 måneders behandling. Hudbivirkningerne kan være mere vedvarende. 

Særlige advarsler

Kontrol af leveren 

Leverfunktionen bør kontrolleres vha. blodprøver før behandlingen startes og regelmæssigt under behandlingen. 

 

Lysfølsomhed eller hududslæt 

Midlet kan give øget følsomhed for lys. Direkte sollys bør så vidt muligt undgås og ellers bør man bruge solbeskyttelse med høj faktor (helst faktor 50), der beskytter mod både UVA- og UVB-stråling.  

 

Tobaksrygning 

Tobaksrygning kan nedsætte virkningen af midlet og bør undgås under behandlingen. 

 

Nedsat leverfunktion 

  • Forsigtighed ved dårligt fungerende lever.
  • Bør ikke anvendes ved meget dårligt fungerende lever.
 

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

Fluvoxamin (middel mod depression) kan øge virkningen af Esbriet, og kombinationen bør undgås. Andre midler, fx ciprofloxacin (antibiotikum) og midler mod hjerterytmeforstyrrelser (amiodaron og propafenon) formodes at have samme virkning. 

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Virkning

  • Virkningsmekanismen er ikke endeligt klarlagt, men Midlet virker bl.a. ved at nedsætte dannelsen af bindevævsceller (såkaldte fibroblaster), som er involveret i dannelsen af arvævet i lungerne.
  • Halveringstiden i blodet () er 2-3 timer.

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 267 mg eller 801 mg pirfenidon. 

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 267 mg pirfenidon. 

Hjælpestoffer

Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 267 mg, filmovertrukne tabletter 801 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 267 mg, filmovertrukne tabletter 801 mg
Andre:
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 267 mg, filmovertrukne tabletter 801 mg

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept filmovertrukne tabletter 267 mg 63 stk. (3 x 21) (blister) 6.089,00
Recept filmovertrukne tabletter 267 mg 252 stk. (3 x 84) (blister) 23.279,95
Recept filmovertrukne tabletter 801 mg 84 stk. (4 x 21) (blister) 23.279,95

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  267 mg

Præg:
PFD
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul
Mål i mm: 6 x 13
filmovertrukne tabletter 267 mg
 

Filmovertrukne tabletter  801 mg

Præg:
PFD
Kærv: Ingen kærv
Farve: Brun
Mål i mm: 9 x 20
filmovertrukne tabletter 801 mg
 
 
 
 

Revisionsdato

26.07.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 18. oktober 2021
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne. Indholdet på Medicin.dk – Borger kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel, (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...