Dimethyl fumarate "Sandoz"
Dimethyl fumarate "Sandoz" bruges mod
Dimethyl fumarate "Sandoz" er et middel til behandling af den type attakvis multipel sklerose hos voksne, der kaldes recidiverende-remitterende (RRMS). Dimethyl fumarate "Sandoz" helbreder ikke, men kan nedsætte antallet af attakker.
Dimethyl fumarate "Sandoz" anvendes til voksne med attakvis multipel sklerose.
Må kun udleveres fra sygehus.
Sådan tager du Dimethyl fumarate "Sandoz"
-
Synkes hele.
-
Må ikke tygges.
OBS
Kan også tages umiddelbart efter et måltid.
Dosering
Findes som kapsler.
Voksne og børn over 13 år
- Begyndelsesdosis 120 mg 2 gange i døgnet. Efter 7 dage øges dosis til den anbefalede dosis på 240 mg 2 gange i døgnet.
- Ved glemt dosis må der ikke tages dobbeltdosis, medmindre doserne kan tages med mindst 4 timers interval indtil din næste planlagte dosis.
Bemærk:
- Kapslen skal indtages sammen med mad.
- Kapslerne skal synkes hele.
- Kapslerne må ikke tygges eller knuses, da kapslens overtræk beskytter mod irritation af maveslimhinden.
- Erfaring savnes vedr. behandling af patienter over 55 år eller under 10 år.
Bivirkninger
Rødme og mavesmerter opstår oftest tidligt i behandlingen, primært i den første måned, og hos ca. 85 % af patienterne mindskes symptomerne inden for 6 måneder. Hos nogle kan disse bivirkninger dog komme igen med mellemrum under den videre behandling.
Bivirkningerne kan mindskes ved at nedsætte dosis midlertidigt til 120 mg 2 gange i døgnet eller indtage kapslen sammen med mad.
|
Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Mavesmerter | Diarré, Kvalme |
| Rødme og varmefølelse | |
|
Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer | Forhøjet antal hvide blodlegemer |
| Betændelse i mavens slimhinde, Betændelse i mave-tarmkanalen, Fordøjelsesbesvær, Opkastning | |
| Brændende fornemmelse | |
| Leverpåvirkning | |
| Øget følesans | |
| Protein i urinen | Skum i urinen |
| Hårtab, Rødme | Hudkløe, Hududslæt |
| Hedeture, Varmefølelse | |
|
Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
|
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader | |
| Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Overfølsomhed | |
| Ikke kendt. | |
| Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| For lidt ilt i blodet | |
| Leverskade | |
| Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet | |
| Helvedesild*, Virusinfektion i hjernen | |
| Åndenød | Snue |
| Lavt blodtryk | |
Tilfælde af den meget sjældne tilstand Fanconis syndrom er registreret i forbindelse med dimethylfumarat. Behandlingen bør afbrydes for at undgå, at nyrerne påvirkes.
* Der er forekommet tilfælde af herpes, de fleste ikke alvorlige, men der er også indberettet alvorlige tilfælde.
Det skal du vide, når du tager Dimethyl fumarate "Sandoz"
Midlet bør ikke anvendes ved formodet eller bekræftet virusinfektion i hjernen (PML).
- Dimethyl fumarate "Sandoz" skal anvendes med forsigtighed, hvis du:
- har lavt antal af den type hvide blodlegemer der beskytter mod virusinfektioner.
- har en alvorlig infektion. Ved alvorlig infektion (fx lungebetændelse) bør du ikke starte behandling, før infektionen er overstået.
- udvikler en alvorlig infektion. Udvikler du en alvorlig infektion, skal du informere din læge. Behandlingen med Dimethyl fumarate "Sandoz" skal så muligvis afbrydes.
- Inden behandlingsstart vil lægen tage en blodprøve for at undersøge, hvor mange røde og hvide blodlegemer samt blodplader du har i blodet. Der tages blodprøver løbende (typisk hver 6. til 12. måned) under behandlingen.
Desuden måles dine levertal for at kontrollere, at din lever ikke tager skade under behandlingen med Dimethyl fumarate "Sandoz". - Forsigtighed ved tegn på og symptomer på herpes.
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Samtidig brug af visse midler, både lokalt på huden og til indtag gennem munden, mod psoriasis (de såkaldte fumarater) bør undgås.
- Samtidig behandling med visse antibiotika (aminoglykosider), vanddrivende midler, visse smertestillende midler (NSAID) eller lithium (middel mod mani) kan påvirke nyrerne (ses som fx skum i urinen).
- Stærke alkoholiske drikke (mere end 30 volumen-% alkohol) bør undgås inden for en time efter indtagelse af Dimethyl fumarate "Sandoz", da alkohol kan medføre en øget hyppighed af mave-tarmgener.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Ingen restriktioner. Du kan bruge Dimethyl fumarate "Sandoz" ved konkurrencer og træning uden problemer.
Dosering
Findes som kapsler.
Voksne og børn over 13 år
- Begyndelsesdosis 120 mg 2 gange i døgnet. Efter 7 dage øges dosis til den anbefalede dosis på 240 mg 2 gange i døgnet.
- Ved glemt dosis må der ikke tages dobbeltdosis, medmindre doserne kan tages med mindst 4 timers interval indtil din næste planlagte dosis.
Bemærk:
- Kapslen skal indtages sammen med mad.
- Kapslerne skal synkes hele.
- Kapslerne må ikke tygges eller knuses, da kapslens overtræk beskytter mod irritation af maveslimhinden.
- Erfaring savnes vedr. behandling af patienter over 55 år eller under 10 år.
Sådan virker Dimethyl fumarate "Sandoz"
- Virkningsmekanismen ved multipel sklerose er ikke fuldstændig klarlagt, men man ved, at midlet reducerer betændelseslignende reaktioner ved at sænke mængden af cytokiner og lymfocytter i blodet i løbet af det første år af behandlingen.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 1 time.
Hvad indeholder Dimethyl fumarate "Sandoz"?
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| enterokapsler | 120 mg |
Farve
|
|
| 240 mg |
Farve
|
Dimethyl fumarate "Sandoz" kan erstattes med
Foto og identifikation
 Enterokapsler 120 mg |
| Præg: |
120 mg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Lysegrøn, Hvid |
| Mål i mm: | 8,5 x 19,4 |
Enterokapsler 240 mg |
| Præg: |
240 mg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Lysegrøn |
| Mål i mm: | 8,5 x 23,3 |
Priser, pakninger og tilskud
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | enterokapsler 120 mg | 14 stk. (blister) | Udgået 20-02-2023 | |
| Recept | enterokapsler 240 mg | 56 stk. (blister) | Udgået 20-02-2023 |
