Kymriah bruges til behandling af

Leukæmi

Dispenseringsformer

Infusionsvæske, dispersion

Kymriah

L01X
 

Kymriah er et middel, som fremstilles ud fra patientens egne T-celler (hvide blodlegemer). 

Virksomme stoffer

Anvendelse

Kymriah anvendes til behandling af  

  • bestemte former for leukæmi (kræft i blodet).

Anvendes kun på sygehus.  

Doseringsforslag

Findes som infusionsvæske, der indgives i en blodåre.  

 

Doseringen er individuel og afhænger af patientens legemsvægt. 

 

Bemærk

  • Det tager normalt 3-4 uger at fremstille det færdige lægemiddel, efter at man har udtaget hvide blodlegemer fra patientens blod.
  • Før infusionen vil man eventuelt blive behandlet et par dage med en form for kemoterapi.
  • Der gives paracetamol og antihistamin inden behandling for at mindske bivirkningerne.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Hyppighed Bivirkninger
Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Feber, Kulderystelser, Nedsat appetit, Træthed, Vægttab.
Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Mavesmerter, Opkastning.
For lidt ilt i blodet, Forhøjet blodtryk, Hoste, Hurtig puls, Hurtig vejrtrækning, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Lavt blodtryk, Væske i lungerne, Væskesamling i lungehinderne, Åndenød.
Blodmangel, Lavt indhold af immunglobulin i blodet, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet, Forhøjet blodsukker.
Ledsmerter, Muskelsmerter, Rygsmerter, Smerter i arme og ben.
Angst, Delirium - en tilstand med konfusion og påvirkning af syns- og høreindtryk, Hovedpine, Påvirkning af hjernen, Svimmelhed, Søvnforstyrrelser.
Hududslæt.
Infektioner.
Akut nyreskade, Forhøjet urinstof i blodet.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Influenzalignende symptomer, Kraftesløshed.
Forhøjet galdefarvestof, Mundbetændelse, Mundtørhed, Oppustethed, Sår i munden, Væskeansamling i bughulen.
Hjerneblødning, Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertestop, Hjertesvigt, Iltmangel i hjernen, Næseblod, Pletter på røntgenbillede af lungerne, Væskeophobning i kroppen.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Blødning og tilstopning af karrene pga. blodprop, Ændring i blodets evne til at størkne.
For lidt natrium i blodet.
Kramper, Nervebetændelse fx på arme og ben, Nervesmerter, Rysten, Talebesvær.
Hudkløe, Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder, Øget svedtendens.
Samtidig svigt af to eller flere organer.

Særlige advarsler

  • Vaccination med levende vaccine bør undgås i mindst 6 uger før behandlingsstart, og indtil immunforsvaret har normaliseret sig efter endt behandling.
  • Ved aktiv infektion eller alvorlige, uafklarede bivirkninger vil behandlingen blive udsat.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).

Der er ingen erfaring med anvendelse til gravide. Bør kun anvendes i særlige tilfælde efter aftale med speciallægen. 

Læs mere om gravide og medicin

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.

Virkning

I T-cellerne, der udtages fra patientens blod, indsættes et nyt gen, der gør, at T-cellerne er i stand til at finde frem til kræftcellerne i kroppen. Når de modificerede T-celler ved infusionen kommer tilbage i patientens blod, vil de finde frem til kræftcellerne og ødelægge dem. 

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed  

Opbevares og transporteres ved temperaturer under -120ºC.  

Opbevares i original beskyttende kuvert, der indeholder kassette med infusionsposen.  

Vedr. optøning, se indlægsseddel.  

 

Personalerisiko

Der bør tages passende forholdsregler (handsker, briller) ved håndtering af genetisk modificerede blodceller pga. risiko for overføring af smitsomme sygdomme.  

Lægemiddelformer

Infusionsvæske, dispersion. 1-3 infusionsposer indeholder 1,2 x 106 - 6 x 108 CAR-positive levende T-celler. 

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept Infusionsvæske, dispersion CAR-positive Tceller 1 dosis 3.137.803,95
 
 
 

Revisionsdato

2019-02-11. Priserne er dog gældende pr. mandag den 17. juni 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...