Imraldi

L04AB04
 

Imraldi er et biologisk lægemiddel (immunundertrykkende) mod gigt- og tarmsygdomme. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

Imraldi anvendes til behandling af: 

  • Gigtsygdomme:
    • leddegigt (herunder børneleddegigt)
    • gigt i rygsøjlen (Bechterews sygdom)
    • psoriasisgigt (komplikation ved psoriasis),

hvor anden behandling ikke har været effektiv eller har medført uacceptable bivirkninger. Anvendes ofte sammen med gigtmidlet methotrexat, men kan anvendes alene, hvis methotrexat tåles dårligt.  

  • Alvorlige tilfælde af Crohns sygdom, som ikke har kunnet behandles effektivt med andre lægemidler.
  • Alvorlige tilfælde af blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) hos voksne.
  • Kronisk psoriasis, hvor behandling med cyklosporin, methotrexat eller PUVA ikke har været effektiv eller har medført uacceptable bivirkninger.
  • Aktiv moderat til svær svedkirtelbetændelse, hvis anden behandling har været utilstrækkelig.
  • Årehindebetændelse i øjet, hvor behandling med binyrebarkhormoner enten bør nedtrappes, ikke er egnet eller ikke har haft tilstrækkelig effekt.

 

Må kun udleveres fra sygehus eller speciallæge. 

Doseringsforslag

Findes som injektionsvæske til indsprøjtning under huden. 

 

Gigtsygdomme 

  • Voksne og børn over 13 år
    • Sædvanligvis 40 mg hver anden uge.
    • Virkningen indtræder oftest i løbet af 12 ugers behandling.
  • Børn 2-12 år
    • Kun ved visse gigtsygdomme.
    • Dosis afhænger af legemsvægt.

Crohns sygdom 

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 80 mg.
    • Vedligeholdelsesdosis. Behandlingen gentages herefter med 40 mg hver anden uge.

Blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) 

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 160 mg. Behandlingen gentages med 80 mg efter 2 uger.
    • Vedligeholdelsesdosis. 40 mg hver 2. uge.

Psoriasis 

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis 80 mg.
    • Vedligeholdelsesdosis. 40 mg hver 2. uge med start 1 uge efter den 1. dosis.
    • Ved manglende effekt efter 16 ugers behandling kan nogle patienter have gavn af øget doseringshyppighed til 40 mg hver uge. Lægen vil løbende vurdere fordele og risici ved at give midlet ugentligt.
  • Børn over 4 år
    • Dosis afhænger af legemsvægt. og gives 1 gang om ugen for de første to doser og derefter hver anden uge.
    • Hvis der ikke er effekt inden for 16 uger, skal videre behandling nøje overvejes.

Svedkirtelbetændelse 

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 160 mg. Behandlingen gentages med 80 mg efter 2 uger.
    • Vedligeholdelsesdosis efter 4 uger. 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge (2x 40 mg) indgivet samme dag.

Uveitis 

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis 80 mg efterfulgt af 40 mg hver anden uge med start en uge efter den første dosis.
    • Der er begrænset erfaring af behandling med Humira alene. Bør kombineres med binyrebarkhormoner og/eller andre ikke biologiske immunundertrykkende midler.
  • Børn over 2 år
    • Legemsvægt under 30 kg. 20 mg hver anden uge i kombination med methotrexat.
    • Legemsvægt over 30 kg. 40 mg hver anden uge i kombination med methotrexat.

 

Bemærk: 

  • Ved langtidsbehandling anbefales årlig lægelig vurdering.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kvalme, Mavesmerter, Opkastning.
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
For meget fedt i blodet.
Luftvejsinfektion.
Leverpåvirkning.
Hovedpine.
Hududslæt.
Muskel- og ledsmerter.
Reaktioner på indstiksstedet.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i huden, Forandringer af neglene, Hudkløe, Hårtab, Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder, Øget svedtendens.
Angst, Depression, Humørsvingninger, Søvnløshed.
Astma, Hoste, Åndenød.
Godartet svulst, Hudkræft.
Betændelse i øjenlågsrandene, Synsforstyrrelser, Øjenbetændelse.
For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet, Forhøjet blodsukker, Væskemangel.
Forhøjet urinsyre i blodet.
Forværret psoriasis, Hævelse omkring øjnene, Nældefeber, Overfølsomhed.
Blødning i mave-tarmkanalen, Fordøjelsesbesvær, Sure opstød.
Blodansamling, Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen.
Blod i urinen, Påvirkning af nyrerne, Urinvejsinfektion.
Infektioner.
Iskiassmerter, Muskelkramper.
Forhøjet antal hvide blodlegemer, Ændring i blodets evne til at størkne, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Migræne, Ændring i hudens følesans.
Feber, Svimmelhed, Sårhelingsproblemer.
Øreinfektion.
Brystsmerter.
Hurtig puls.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Bindevævslidelse - Sarcoidose, Væskeophobning i ansigtet.
Blodprop i hjertet, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertesvigt.
Blodprop i lungerne, Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Karbetændelse, Årebetændelse.
Dobbeltsyn.
Rejsningsproblemer.
Høretab, Tinnitus.
Betændelseslignende reaktion i lungerne, Lungesygdom, Tilstoppede luftveje, Væskesamling i lungehinderne.
Hævede lymfeknuder.
Kræftsvulster, Modermærkekræft.
Nervebetændelse, Rysten.
Betændelse i bugspytkirtlen.
Alvorlig bindevævssygdom  (systemisk lupus erythematosus (SLE), Nedbrydning af muskelvæv.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand  (anafylaktisk chok), Sklerose.
Nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben, Ødelæggelse af hinde omkring nervetråde.
Alvorlig hudreaktion.
Hul på tarmen.
Leverbetændelse.
Hjertestop.
Karbetændelse i huden.
Leukæmi.
Arvæv i lungerne.
Betændelse i synsnerven.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Ikke kendt. Dårligt fungerende lever.

Bør ikke anvendes

Imraldi bør ikke anvendes ved: 

Særlige advarsler

Imraldi skal anvendes med forsigtighed: 

  • På grund af manglende erfaring bør man ikke blive vaccineret med levende vacciner under behandlingen.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

  • Samtidig behandling med visse andre biologiske lægemidler (anakinra og abatacept) bør undgås, da risikoen for alvorlige infektioner øges.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

 

Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 5 måneder efter behandlingens ophør. 

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Virkning

  • Virker ved at blokere for en bestemt faktor, den såkaldte tumornekrosefaktor (TNF), i kroppen. TNF indgår som en vigtig faktor i de vævsødelæggende processer, der ses ved sygdomme, hvor immunforsvaret spiller en rolle.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 2 uger.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • En enkelt injektionssprøjte/-pen kan opbevares i højst 28 dage ved højst 25ºC beskyttet mod lys. Ikke anvendt injektionssprøjte/-pen skal kasseres efter 28-dages-perioden.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning 

  • 1 injektionssprøjte indeholder 40 mg adalimumab.
  • 1 injektionspen indeholder 40 mg adalimumab.

Hjælpestoffer

Andre:
Citronsyre : injektionsvæske, opl. i pen 40 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 40 mg
Histidin : injektionsvæske, opl. i pen 40 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 40 mg
Histidinhydrochlorid : injektionsvæske, opl. i pen 40 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 40 mg
Natriumcitrat : injektionsvæske, opl. i pen 40 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 40 mg
Polysorbat 20 : injektionsvæske, opl. i pen 40 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 40 mg
Sorbitol : injektionsvæske, opl. i pen 40 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 40 mg
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. i pen 40 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 40 mg

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept injektionsvæske, opl. i pen 40 mg 2 stk. 6.535,45
Recept injektionsvæske, opl. i sprøjte 40 mg 2 stk. 6.535,45
 
 
 

Revisionsdato

25.03.2020. Priserne er dog gældende pr. mandag den 29. juni 2020
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...