Imraldi

L04AB04
 

Imraldi er et biologisk lægemiddel (immunundertrykkende) mod gigt- og tarmsygdomme. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

Imraldi anvendes til behandling af: 

  • Gigtsygdomme:
    • leddegigt (herunder børneleddegigt)
    • gigt i rygsøjlen (Bechterews sygdom)
    • psoriasisgigt (komplikation ved psoriasis),

hvor anden behandling ikke har været effektiv eller har medført uacceptable bivirkninger. Anvendes ofte sammen med gigtmidlet methotrexat, men kan anvendes alene, hvis methotrexat tåles dårligt.  

  • Alvorlige tilfælde af Crohns sygdom, som ikke har kunnet behandles effektivt med andre lægemidler.
  • Alvorlige tilfælde af blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) hos voksne.
  • Kronisk psoriasis, hvor behandling med cyklosporin, methotrexat eller PUVA ikke har været effektiv eller har medført uacceptable bivirkninger.
  • Aktiv moderat til svær svedkirtelbetændelse, hvis anden behandling har været utilstrækkelig.
  • Årehindebetændelse i øjet, hvor behandling med binyrebarkhormoner enten bør nedtrappes, ikke er egnet eller ikke har haft tilstrækkelig effekt.

 

Må kun udleveres fra sygehus eller speciallæge. 

Dosering

Findes som injektionsvæske til indsprøjtning under huden. 

 

Gigtsygdomme 

  • Voksne og børn over 13 år
    • Sædvanligvis 40 mg hver anden uge.
    • Virkningen indtræder oftest i løbet af 12 ugers behandling.
  • Børn 2-12 år
    • Kun ved visse gigtsygdomme.
    • Dosis afhænger af højde og legemsvægt.

Crohns sygdom 

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 80 mg.
    • Vedligeholdelsesdosis. Behandlingen gentages herefter med 40 mg hver anden uge.

Blødende tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa) 

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 160 mg. Behandlingen gentages med 80 mg efter 2 uger.
    • Vedligeholdelsesdosis. 40 mg hver 2. uge.

Psoriasis 

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis 80 mg.
    • Vedligeholdelsesdosis. 40 mg hver 2. uge med start 1 uge efter den 1. dosis.
    • Ved manglende effekt efter 16 ugers behandling kan nogle patienter have gavn af øget doseringshyppighed til 40 mg hver uge. Lægen vil løbende vurdere fordele og risici ved at give midlet ugentligt.
  • Børn over 4 år
    • 0,8 mg pr. kg legemsvægt (op til maksimalt 40 mg pr. dosis) under huden 1 gang om ugen de første to doser og derefter hver anden uge.
    • Hvis der ikke er effekt inden for 16 uger, skal videre behandling nøje overvejes.

Uveitis 

  • Voksne
    • Begyndelsesdosis 80 mg efterfulgt af 40 mg hver anden uge med start en uge efter den første dosis.
    • Der er begrænset erfaring af behandling med Imraldi alene. Bør kombineres med binyrebarkhormoner og/eller andre ikke biologiske immunundertrykkende midler.

Bemærk: 

  • Ved langtidsbehandling anbefales årlig lægelig vurdering.

Bivirkninger

Hyppighed Bivirkninger
Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Reaktioner på indstiksstedet.
Kvalme, Leverpåvirkning, Mavesmerter, Opkastning.
Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
For meget fedt i blodet.
Muskel- og ledsmerter.
Hovedpine.
Hududslæt.
Luftvejsinfektion.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Feber, Godartet svulst.
Blødning i mave-tarmkanalen, Fordøjelsesbesvær, Sure opstød.
Astma, Forhøjet blodtryk, Hoste, Hurtig puls, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Åndenød.
Blodansamling, Forhøjet antal hvide blodlegemer, Ændring i blodets evne til at størkne, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Brystsmerter, For lidt calcium i blodet, For lidt kalium i blodet, Forhøjet blodsukker, Forhøjet urinsyre i blodet, Væskemangel.
Iskiassmerter, Muskelkramper.
Angst, Depression, Humørsvingninger, Migræne, Svimmelhed, Søvnløshed, Ændring i hudens følesans.
Betændelse i huden, Forandringer af neglene, Forværret psoriasis, Hudkløe, Hudkræft, Hårtab, Nældefeber, Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder, Sårhelingsproblemer, Øget svedtendens.
Infektioner, Overfølsomhed.
Blod i urinen, Påvirkning af nyrerne, Urinvejsinfektion.
Betændelse i øjenlågsrandene, Hævelse omkring øjnene, Synsforstyrrelser, Øjenbetændelse, Øreinfektion.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kræftsvulster.
Betændelse i bugspytkirtlen.
Betændelseslignende reaktion i lungerne, Blodprop i hjertet, Blodprop i lungerne, Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertesvigt, Karbetændelse, Lungesygdom, Tilstoppede luftveje, Væskesamling i lungehinderne, Årebetændelse.
Hævede lymfeknuder.
Bindevævslidelse - Sarcoidose, Nedbrydning af muskelvæv.
Nervebetændelse, Rysten.
Modermærkekræft, Væskeophobning i ansigtet.
Alvorlig bindevævssygdom  (systemisk lupus erythematosus (SLE).
Rejsningsproblemer.
Dobbeltsyn, Høretab, Tinnitus.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Hul på tarmen, Leverbetændelse.
Arvæv i lungerne, Hjertestop.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Leukæmi.
Nerveforstyrrelser - fx føleforstyrrelser og lammelser i arme og ben, Sklerose, Ødelæggelse af hinde omkring nervetråde.
Alvorlig hudreaktion, Karbetændelse i huden.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand  (anafylaktisk chok).
Betændelse i synsnerven.
Ikke kendt. Dårligt fungerende lever.

Bør ikke anvendes

Imraldi bør ikke anvendes ved: 

Særlige advarsler

Imraldi skal anvendes med forsigtighed: 

  • På grund af manglende erfaring bør man ikke blive vaccineret med levende vacciner under behandlingen.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

  • Samtidig behandling med visse andre biologiske lægemidler (anakinra og abatacept) bør undgås, da risikoen for alvorlige infektioner øges.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
 
Fertile kvinder og mænd

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 5 måneder efter behandlingens ophør. 

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.

Virkning

  • Virker ved at blokere for en bestemt faktor, den såkaldte tumornekrosefaktor (TNF), i kroppen. TNF indgår som en vigtig faktor i de vævsødelæggende processer, der ses ved sygdomme, hvor immunforsvaret spiller en rolle.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 2 uger.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • En enkelt injektionssprøjte/-pen kan opbevares i højst 14 dage ved højst 25ºC beskyttet mod lys. Ikke anvendt injektionssprøjte/-pen skal kasseres efter 14-dages-perioden.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning 

  • 1 injektionssprøjte indeholder 40 mg adalimumab.
  • 1 injektionspen indeholder 40 mg adalimumab.

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept injektionsvæske, opl. i pen 40 mg 2 stk. 7.335,75
Recept injektionsvæske, opl. i sprøjte 40 mg 2 stk. 7.335,75
 
 
 

Revisionsdato

2018-10-31. Priserne er dog gældende pr. mandag den 5. november 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...