Dispenseringsformer

infusionsvæske, opløsning

Brineura

A16AB17
 

Brineura er et middel mod meget sjælden enzymmangel. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

Brineura anvendes til behandling af: 

  • En meget sjælden sygdom, neuronal ceroidlipofuscinosis type 2 (CLN2), der skyldes enzymmangel.

 

Anvendes kun på sygehus. 

Doseringsforslag

Findes som infusionsvæske, der indsprøjtes cerebroventrikulært (dvs. i hjernens væske) gennem et indopereret implantat. 

 

Voksne og børn over 2 år 

  • 300 mg hver 2. uge.

Børn under 2 år 

  • 100-300 mg hver 2. uge.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Feber.
Opkastning.
Påvirkning af ekg.
Forhøjet antal hvide blodlegemer.
Hovedpine, Irritabilitet, Kramper.
Luftvejsinfektion, Overfølsomhed.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Smerter.
Mavesmerter.
Langsom puls.
Nervøsitet.
Blærer  (mundens slimhinder og tunge), Hududslæt, Nældefeber.
Infektioner  (relateret til anvendt udstyr).
Øjenbetændelse.
Ikke kendt. Betændelse i hjernens hinder.

Bør ikke anvendes

Brineura bør ikke anvendes, hvis du eller dit barn har: 

  • En ventrikuloperitoneal shunt, som er et indopereret dræn til at fjerne overskydende væske fra en væskeansamling i hjernen.

Særlige advarsler

Før hver indsprøjtning af Brineura undersøges: 

  • Hovedbunden for hudskader
  • Selve indstiksstedet og udstyret.

 

Brineura skal anvendes med forsigtighed: 

  • Hvis du eller dit barn tidligere har haft komplikationer ved denne type indsprøjtning.
  • Du eller dit barn overvåges omhyggeligt før, under og efter indsprøjtning.
  • Natriumindhold
    1 hætteglas indeholder natrium svarende til ca. 112 mg natriumchlorid. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.

Graviditet

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorpset.

Virkning

  • Midlet erstatter det manglende enzym ved neuronal ceroidlipofuscinosis type 2 (CLN2) og forsinker dermed sygdommens udvikling.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 7 timer.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Opbevares opretstående i fryser (-25°C til -15°C) beskyttet mod lys.
  • Transporteres og distribueres frossen (-85°C til -15°C).
  • Efter udtagning fra fryser: De uåbnede hætteglas kan opbevares i køleskab (2-8°C) og anvendes inden 24 timer, men bør anvendes straks efter fjernelse fra fryser.
  • Efter åbning af hætteglas: Kan opbevares i højst 12 timer ved stuetemperatur (19-25°C), men bør anvendes straks.

Lægemiddelformer

Infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 150 mg cerliponase alfa. 

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept infusionsvæske, opløsning 150 mg 2 stk. + skyllevæske 249.926,35
 
 
 

Revisionsdato

2019-08-27. Priserne er dog gældende pr. mandag den 7. oktober 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...