Dispenseringsformer

hårde kapsler

Nitisinone MDK

A16AX04
 

Nitisinone MDK er et middel mod tyrosinæmi type 1

Virksomme stoffer

Anvendelse

Nitisinone MDK anvendes til behandling af: 

  • Den meget sjældne arvelige sygdom, tyrosinæmi type 1, der skyldes enzymmangel. Enzymmanglen medfører, at patienten ikke er i stand til at nedbryde aminosyren tyrosin fra kosten. I stedet dannes giftige nedbrydningsprodukter i kroppen.

 

Må kun udleveres fra sygehus eller speciallægeklinik. 

Dosering

Findes som kapsler


Begyndelsesdosis 

  • Sædvanligvis 1 mg pr. kg legemsvægt i døgnet:
    • Ved legemsvægt over 20 kg som 1 dosis i døgnet
    • Ved legemsvægt under 20 kg fordelt på 2 doser.

Vedligeholdelsesdosis 

  • Sædvanligvis højst 2 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

 

Bemærk: 

  • Kapslerne kan åbnes. Indholdet udrøres i lidt vand eller modermælkserstatning umiddelbart inden indtagelse.

Bivirkninger

Hyppighed Bivirkninger
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Hornhindebetændelse, Lysfølsomhed i øjet, Uklart syn, Øjenbetændelse, Øjensmerter.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Alvorlig hudreaktion.

Utilstrækkelig diæt medfører øget risiko for øjenproblemer. 

Særlige advarsler

Nitisinone MDK skal anvendes med forsigtighed: 

  • Inden behandlingen indledes, bør der foretages øjenundersøgelse, da højt indhold af tyrosin i blodet kan medføre øjengener.
  • Behandlingen med Nitisinone MDK skal kombineres med speciel tyrosinfattig diæt under vejledning af klinisk diætist.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.

Virkning

  • Virker ved at mindske mængden af de giftige stoffer, som dannes, når kroppen på trods af det manglende enzym forsøger at nedbryde tyrosin.
  • Halveringstid i blodet () er ca. 50 timer.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.

Lægemiddelformer

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 2 mg, 5 mg eller 10 mg nitisinon. 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept hårde kapsler 2 mg (kan dosisdisp.) 60 stk. 7.406,90
Recept hårde kapsler 5 mg (kan dosisdisp.) 60 stk. 14.797,05
Recept hårde kapsler 10 mg (kan dosisdisp.) 60 stk. 27.051,70

Substitution

hårde kapsler 2 mg
Orfadin Swedish Orphan Biovitrum, Nitisinon, hårde kapsler 2 mg
 
hårde kapsler 5 mg
Orfadin Swedish Orphan Biovitrum, Nitisinon, hårde kapsler 5 mg
 
hårde kapsler 10 mg
Orfadin Swedish Orphan Biovitrum, Nitisinon, hårde kapsler 10 mg
 

Foto og identifikation

Hårde kapsler  2 mg

Præg:
Nitisinone, 2 mg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 5,8 x 15,7
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 

Hårde kapsler  5 mg

Præg:
Nitisinone, 5 mg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 5,8 x 15,7
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 

Hårde kapsler  10 mg

Præg:
Nitisinone, 10 mg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 5,8 x 15,7
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-12-13. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. november 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...