Zolpidem "Mylan" bruges til behandling af
Søvnløshed
Dispenseringsformer
filmovertrukne tabletter
Zolpidem "Mylan" er et sovemiddel. Benzodiazepinlignende middel.
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
Zolpidem "Mylan" anvendes kortvarigt mod søvnløshed.
Dosering
Findes som tabletter.
- Voksne. Sædvanligvis 1 tablet (10 mg) før sovetid.
- Ældre, svækkede og personer med dårligt fungerende lever. Sædvanligvis ½ tablet (5 mg). Hos personer under 65 år kan dosis evt. sættes op til 1 tablet (10 mg) før sovetid.
- Manglende erfaring vedr. børn og unge under 18 år.
Bivirkninger
Bivirkningerne forekommer hovedsageligt i starten af behandlingen.
| Hyppighed | Bivirkninger |
|---|---|
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Fordøjelsesbesvær
(mavesmerter, diarré, kvalme og opkastning).
Døsighed (dagen efter indtagelse), Forvirring, Følelsesforfladigelse, Hovedpine, Hukommelsesbesvær (bl.a. hukommelsestab i tiden efter man har indtaget midlet), Koncentrationsbesvær, Svimmelhed, Søvnighed, Søvnløshed (forværring). Dobbeltsyn. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Træthed.
Rygsmerter. Hallucinationer, Mareridt, Uro og rastløshed. Luftvejsinfektion. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Ledsmerter, Muskelsvaghed.
Besvær med at styre arme og ben, Rysten, Ændring i hudens følesans. Sløret syn. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
Uventede psykiske reaktioner - fx aggressivitet og uro. |
| Meget sjældne. Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen. |
Synsforstyrrelser. |
| Ikke kendt. | Afhængighed af midlet, Tilvænning.
Leverskade. Nedsat vejrtrækning. Bevidsthedspåvirkning, Depression, Faldtendens (særligt hos ældre), Gangforstyrrelser, Opstemthed, Talebesvær. Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet. |
- Konfusion og uventede psykiske reaktioner ses især hos ældre. Hvis de forekommer bør behandlingen stoppes.
- For at mindske risikoen for hukommelsesbesvær bør man sove uforstyrret i 7-8 timer efter indtagelsen.
- Risiko for fortsatte bivirkninger i form af døsighed og nedsat reaktionsevne dagen efter indtagelsen.
- Behandling gennem længere tid (uger) giver risiko for afhængighed og tilvænning. Tilvænning viser sig ved behov for stigende doser. Symptomer på afhængighed kan opstå ved pludseligt ophør efter længere tids brug og viser sig ved abstinenssymptomer i form af søvnløshed, uro, angst, appetitløshed, kvalme, svedtendens og rysten samt overfølsomhed over for lyd, lys, lugt og berøring. Efter høje doser kan der opstå kramper ved pludseligt ophør efter længere tids brug. Der kan gå flere dage efter ophør med indtagelse, før disse abstinenser viser sig.
Bør ikke anvendes
- Ved meget dårligt fungerende lever eller ved akut alkohol- eller sovemiddelforgiftning bør midlet ikke anvendes.
- Ved den sjældne muskelsygdom myasthenia gravis kan midlet forværre tilstanden.
- Midlet må desuden ikke anvendes ved akut vejrtrækningsbesvær og søvnapnø (korte perioder med pauser i vejrtrækningen under søvn).
Særlige advarsler
- På grund af den store risiko for tilvænning og afhængighed bør man generelt udvise stor tilbageholdenhed med at anvende midlet, især ved psykiske lidelser (fx depression) eller tidligere medicinmisbrug.
- Midlet bør kun anvendes undtagelsesvis. Behandlingen bør være så kortvarig som muligt, normalt fra få dage til højst 2 uger.
- Ved ophør efter længere tids brug skal dosis gradvis nedsættes over dage til uger for at undgå abstinenssymptomer.
- Forsigtighed ved vejrtrækningsbesvær og dårligt fungerende lever.
- Alkohol forstærker midlets søvndyssende virkning.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Antihistaminer, stærke smertestillende midler, andre sovemidler, midler mod psykoser samt clonidin (middel mod migræne og hedeture) forstærker Zolpidem "Mylan"s hæmmende virkning på centralnervesystemet (bl.a. med øget sløvhed og påvirkning af vejrtrækningen).
- Voriconazol (svampemiddel) kan øge virkningen af Zolpidem "Mylan" og rifampicin (tuberkulosemiddel) kan nedsætte virkningen af Zolpidem "Mylan".
Graviditet
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Amning
Kan om nødvendigt anvendes. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening (også dagen efter indtagelsen) og man bør ikke føre motorkøretøj eller betjene farlige maskiner i 8 timer efter indtagelsen.
Hvis midlet påvirker din evne til at føre motorkøretøj, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.
Bloddonor
Må ikke tappes. 1 døgns karantæne.
Schengen-attest (pillepas)
Præparatet kræver pillepas ved rejser til Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.
Se Medicin på rejsen.
Virkning
Virker ved at binde sig til specielle strukturer i hjernen (GABA-receptorer). Herved hæmmes en række nerveimpulser, som bl.a. kan fremkalde søvnløshed.
Virkningen indtræder efter 15-30 minutter og varer 6-7 timer. Halveringstiden i blodet (T½) er 2-3 timer. Midlet er først helt ude af kroppen efter ca. 12 timer.
Lægemiddelformer
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg (delekærv) zolpidemtartrat.
Hjælpestoffer
Farve:
Andre:
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 20 stk. (blister) | 35,70 | |
| Recept | filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) | 100 stk. (blister) | 51,95 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 10 mg kan substitueres med: |
|---|
|
Stilnoct sanofi, Zolpidem, 10 mg
|
|
Zolpidem "2care4" (Parallelimport), Zolpidem, 10 mg
|
|
Zolpidem "Actavis" Actavis, Zolpidem, 10 mg
|
|
Zolpidem "Aurobindo" Orion Pharma, Zolpidem, 10 mg
|
|
Zolpidem "Hexal" HEXAL, Zolpidem, 10 mg
|
|
Zonoct STADA Nordic, Zolpidem, 10 mg
|
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 10 mg |
| Præg: |
ZM, G, 10
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 3,9 x 9,6 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
