Dispenseringsformer

vævskultur, levende

Holoclar

S01XA19
 

Holoclar er et øjenmiddel (levende vævskultur) til reparation af beskadiget hornhinde. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

Holoclar anvendes til reparation af beskadiget hornhinde efter alvorlig forbrænding. Holoclar udskifter de beskadigede stamceller i øjets hornhinde med et lag af dine egne raske celler (efter udtagning og dyrkning). 

  

Anvendes kun på sygehus. 

Dosering

Findes som implantat. 

  

Behandlingen med Holoclar består af 2 trin: 

  1. besøg: Øjenlægen vil udføre en biopsi, dvs. fjerne en meget lille mængde væv fra det beskadigede øje. Indgrebet sker under lokalbedøvelse (med øjendråber), og du vil få antibiotika for at reducere risikoen for infektion. Det fjernede væv skal anvendes til at fremstille Holoclar.
  2. besøg: Ved dit andet besøg vil øjenlægen igen bedøve øjet, fjerne arrene på hornhinden og dernæst erstatte, det der er fjernet, med Holoclar.
    Din nye hornhinde vil blive syet for at sikre, at Holoclar forbliver på sin rette plads, og øjet beskyttes med en forbinding over øjenlåget i op til 15 dage.

  

  • På selve dagen for indgrebet starter en behandling med antibiotika for at reducere risikoen for infektion (doxycyclin eller amoxicillin). Desuden får du binyrebarkhormoner (prednison) for at mindske hævelse og irritation i øjet.
    Begge behandlinger gives som tabletter.
  • Efter 2 uger stopper antibiotika-behandlingen, og binyrebarkhormonerne nedtrappes over de næste 2 uger.
  • De efterfølgende 2 uger gives kun dexamethason øjendråber, og drypningen fortsætter så længe øjet stadig er rødt og irriteret.

  

Det er vigtigt, at du følger øjenlægens anvisninger, da Holoclar ellers ikke vil virke, som det skal. 

  

Bemærk: Erfaring savnes vedr. behandling af børn og unge. 

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Hyppighed Bivirkninger
Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i øjenlågsrandene.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Blødning fra øjets slimhinder, Blødning i øjet, Forandringer på hornhinden, Grøn stær, Sår på hornhinden, Øjensmerter.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Brist af hornhinden, Forvrænget syn, Hornhindebetændelse, Operationssåret springer op, Øget vækst rundt om implantatet.

Bør ikke anvendes

Holoclar må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for et af indholdsstofferne, okseblod eller mus. 

Særlige advarsler

  • Holoclar fremstilles individuelt fra dine egne celler, så de passer til dig, og må ikke anvendes af andre end dig selv.
  • Hvis du har en akut øjeninfektion eller hævede, røde (betændte) øjne, skal din behandling udsættes, indtil du er blevet rask.
  • Visse øjentilstande skal om muligt behandles, inden du kan bruge Holoclar (bl.a. ujævne øjenlåg, ardannelse på bindehinden, nedsat følelse i øjet, vækst af bindehinden over hornhinden (pterygium) eller ved ekstremt tørre øjne.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

Øjendråber, der indeholder benzalkoniumchlorid og/eller andre konserveringsmidler, skal undgås. 

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra indlægssedlen.

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra indlægssedlen.

Bloddonor

Må ikke tappes. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.

Virkning

Holoclars virkningsmekanisme er at udskifte epitelceller hos patienter, hvor hornhinden er blevet ødelagt fx pga. forbrændinger. Når væv udtages fra patientens øje vil cellerne delvist formere sig i den vævskultur, som Holoclar består af, og der vil dannes en ny hornhinde, som patienten kan få indopereret i sit defekte øje. 

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Kan opbevares i højst 36 timer ved 15-25 °C.
  • Må ikke opbevares i køleskab.
  • Må ikke fryses.
  • Må ikke bestråles (fx med røntgen).
  • Må ikke steriliseres.
  • Den indre stålbeholder skal holdes lukket for at beskytte mod forurening med bakterier, svampe og virus.
  • Efter åbning af stålbeholderen: Kan højst opbevares i 15 minutter ved 15-25°C.

Lægemiddelformer

Vævskultur, levende. Består af en rund skive, som indeholder: 

  • 300.000 -1.200.000 levedygtige, autologe, humane corneaepitelceller (79.000-316.000 celler/cm2), heraf:
  • Gennemsnitlig 3,5% (0,4-10%) limbale stamceller.
  • Stamcelle-afledte forbigående forstærkende og terminalt differentierede celler.

  

Se endvidere i Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept vævskultur, levende 1 dose 960.713,10
 
 
 

Revisionsdato

2017-03-22. Priserne er dog gældende pr. mandag den 27. marts 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...