Dispenseringsformer
pulver til konc. til infusionsvæske, opl.
Inflectra
Inflectra er et biosimilært middel mod tarm- og gigtsygdomme samt psoriasis. Biologisk lægemiddel (immunundertrykkende middel).
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
Inflectra anvendes til behandling af alvorlige tilfælde af
- Tarmsygdomme
- Alvorlige tilfælde af Crohns sygdom
- Alvorligt blødende tyktarmsbetændelse
- Svær psoriasis
- Gigt i rygsøjlen (Bechterews sygdom)
- Leddegigt i kombination med gigtmidlet methotrexat
Anvendes kun på sygehus.
Dosering
Findes som pulver til infusionsvæske, der efter opløsning indgives i en blodåre.
Blødende tyktarmsbetændelse
- Voksne og børn over 6 år
- Sædvanligvis 5 mg pr. kg legemsvægt.
- Behandlingen gentages 2 uger og 6 uger efter 1. dosis.
- Herefter gentages dosis hver 8. uge.
Crohns sygdom
- Voksne og børn over 6 år
- Sædvanligvis 5 mg pr. kg legemsvægt.
- Behandlingen gentages 2 uger efter 1. dosis.
- Hvis der er effekt, kan dosis gentages 6 uger efter 1. dosis.
- Herefter gentages dosis hver 8. uge.
- Ved tilbagefald inden for 16 uger efter sidste dosis kan der gives 5 mg pr. kg legemsvægt.
Leddegigt
- Voksne
- Sædvanligvis 3 mg pr. kg legemsvægt.
- Behandlingen gentages 2 uger og 6 uger efter 1. dosis.
- Herefter gentages dosis hver 8. uge.
- Anvendes sammen med methotrexat.
Bechterews sygdom
- Voksne
- 5 mg pr. kg legemsvægt.
- Behandlingen gentages 2 uger og 6 uger efter 1. dosis.
- Herefter gentages dosis hver 6.-8. uge.
Psoriasis og psoriasisgigt
- Voksne
- 5 mg pr. kg legemsvægt.
- Behandlingen gentages 2 uger og 6 uger efter 1. dosis.
- Herefter gentages dosis hver 8. uge.
- Hvis behandlingen ingen effekt har på psoriasis efter 14 uger (4 doser), bør den stoppes.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
| Meget almindelige (over 10%) | Reaktioner og ubehag under infusionen, Smerter.
Kvalme, Mavesmerter. Bihulebetændelse. Hovedpine. Virusinfektioner. |
| Almindelige (1-10%) | Feber, Reaktioner på indstiksstedet, Træthed.
Blødning i mave-tarmkanalen, Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Leverpåvirkning, Sure opstød. Forhøjet blodtryk, Hjertebanken, Hurtig puls, Lavt blodtryk, Næseblod, Rødme og varmefølelse, Åndenød. Betændelse i lymfekirtler, Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer. Brystsmerter, Hedeture. Ledsmerter, Muskelsmerter, Rygsmerter. Depression, Nedsat følesans, Svimmelhed, Søvnløshed, Ændring i hudens følesans. Hudkløe, Hududslæt, Hårtab, Nældefeber, Psoriasis, Småblødninger i hud og slimhinder, Tør hud, Øget svedtendens. Allergiske reaktioner, Infektioner. Urinvejsinfektion. Øjenbetændelse. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Hul på tarmen.
Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertesvigt, Langsom puls, Væske i lungerne. Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader. Besvimelsesanfald, Forvirring, Hukommelsesbesvær, Kramper, Nervebetændelse, Nervøsitet, Søvnighed. Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Bindevævssygdom, Svampeinfektion, Tilstand med udslæt og feber samt smerter og hævelse i leddene. Hornhindebetændelse, Hævelse omkring øjnene. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Blåfarvning af huden, Lungesygdom, Væskeophobning i hjertesækken.
Blodmangel, Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Hævede lymfeknuder, Leukæmi, Småblødninger i hud og slimhinder, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer. Sløvhed, Ødelæggelse af hinde omkring nervetråde. Alvorlig hudreaktion, Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde, Modermærkekræft. Livmoderhalskræft. Betændelse inde i øjet. |
| Ukendt hyppighed | Blodprop i hjertet, Hjertekrampe.
Synstab. |
Bør ikke anvendes
Bør ikke anvendes ved:
- Tuberkulose eller andre alvorlige infektioner
- Meget dårligt fungerende hjerte.
Særlige advarsler
Inflectra skal anvendes med forsigtighed:
- Inflectra kan maskere symptomerne på alvorlig infektion.
- Visse vaccinationer bør undgås under behandlingen. For spædbørn, hvor moderen har været i behandling med Inflectra under graviditeten, tilrådes det at vente mindst 6 måneder efter fødslen, før barnet vaccineres med visse vacciner.
- Ved nuværende eller tidligere livstruende sygdom bør behandling som hovedregel undgås.
- Ved gentagen behandling skal patienten følges nøje på grund af risiko for udvikling af forsinket overfølsomhed.
Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Visse immunundertrykkende midler (azathioprin og methotrexat) øger virkningen af Inflectra.
- Samtidig behandling med andre biologiske lægemidler bør undgås, da risikoen for alvorlige infektioner øges.
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden.
Amning
Kan om nødvendigt anvendes. Denne tekst afviger fra indlægssedlen.
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.
Virkning
- Virker ved at blokere for en bestemt faktor, den såkaldte tumornekrosefaktor (TNF), i kroppen. TNF indgår som en vigtig faktor i de vævsødelæggende processer, der ses ved sygdomme, hvor immunforsvaret spiller en rolle.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 9 døgn.
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Opbevares i køleskab (2-8ºC).
Lægemiddelformer
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 100 mg infliximab.
Hjælpestoffer
Andre:
Dinatriumphosphat
Natriumhydrogenphosphat
Polysorbat 80
Saccharose
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 100 mg | 1 stk. | 5.010,25 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
