Orfiril®

Orfiril Long, Orfiril Retard
N03AG01
 

Orfiril® er et middel mod epilepsi. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

Orfiril® anvendes for at forebygge epileptiske anfald. Midlet kan desuden anvendes til behandling af mani. 

Dosering

Findes som enterotabletter, depottabletter, depotkapsler, depotgranulat, oral opløsning og injektionsvæske, der indgives i en blodåre. 


Epilepsi 

  • Enterotabletter, depottabletter, depotkapsler, depotgranulat og oral opløsning
    • Voksne. Begyndelsesdosis. 600 mg 1 gang i døgnet. 
      Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 600-1.200 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser.
    • Børn. Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 20-30 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 1-2 doser.
  • Injektionsvæske
    • Voksne. Individuelt. Sædvanligvis 20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet. 
    • Unge. Individuelt. Sædvanligvis 25 mg pr. kg legemsvægt i døgnet. 
    • Børn.Individuelt. Sædvanligvis 30 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.


Mani 

  • Voksne. Sædvanlig begyndelsesdosis 750 mg i døgnet eller 20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 1-2 doser. Dosis justeres herefter til laveste effektive dosis.

  

Bemærk: 

  • Enterotabletter:
    • Skal synkes hele.
    • Bør indtages 1 time før et måltid.
       
  • Depottabletter:
    • Skal synkes hele.
    • Tabletternes hårde skal kan i nogle tilfælde udskilles med afføringen.
  • Depotkapsler:
    • Skal synkes hele.
    • Kan evt. åbnes, og indholdet drysses på fx yoghurt eller opslæmmes/udrøres i væske.
    • ikke tygges eller knuses.
  • Depotgranulat:
    • Skal synkes helt.
    • Kan evt. udrøres i mad eller drikke.
    • ikke tygges eller knuses.
    • Tabletternes hårde skal kan i nogle tilfælde udskilles med afføringen.

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%) Kvalme.
Almindelige (1-10%) Nedsat eller øget appetit, Vægtændring.
Diarré, Fordøjelsesbesvær, Opkastning.
Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Aggressivitet, Døsighed, Forvirring, Hovedpine, Hukommelsesbesvær, Koncentrationsbesvær, Kramper, Rysten, Svimmelhed, Søvnighed, Uro og rastløshed, Ændring i hudens følesans.
Allergiske hudreaktioner, Forandringer af neglene, Hårtab.
Menstruationsforstyrrelser, Smertefulde menstruationer.
Ufrivillige øjenbevægelser.
Ikke almindelige (0,1-1%) Lav legemstemperatur**.
Leverpåvirkning.
Væskeophobning i fx arme og ben, Væskesamling i lungehinderne.
Speciel nyresygdom - Schwartz-Bartters syndrom.
Hyperaktivitet.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Nyresvigt.
Sjældne (0,01-0,1%) Betændelse i bugspytkirtlen, Mundbetændelse.
Blodmangel, Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Nedsat stofstifte, Porfyri.
Nedbrydning af muskelvæv.
Bevidsthedstab, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse, Påvirkning af hjernen, Søvnlignende sløvhedstilstand.
Alvorlig hudreaktion, Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer, Karbetændelse i huden.
Alvorlig bindevævssygdom.
Betændelsestilstand i nyren, Cyster på æggestokkene, Nedsat evne til at få børn  (gælder kun mænd), Udebleven menstruation.
Høretab, Tinnitus.
Meget sjældne (under 0,01%) Vækst af tandkødet.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
For lidt natrium i blodet.
Knoglebrud*, Knogleskørhed*.
Bivirkninger fra bevægeapparatet, Hallucinationer, Parkinsonisme.
Alvorlig hudreaktion, Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde.
Påvirkning af nyrerne.
Ikke kendt Alvorlig blodmangel.
Sløvhed.

* Langtidsbehandling er forbundet med risiko for nedsat knoglemineraltæthed, knogleskørhed og knoglebrud.  

** Ved samtidig behandling med de to epilepsimidler topiramat og valproat er set fald i legemstemperaturen til under 35°C.  

Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes ved 

  • leversygdomme
  • øget tendens til blødninger på grund af mangel på blodplader
  • medfødt enzymmangel, der medfører forhøjet ammoniumniveau i blodet
  • den sjældne, arvelige sygdom porfyri, der viser sig ved kolikagtige, stærke smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning.

Særlige advarsler

  • Under behandlingen bør der foretages jævnlig kontrol af bl.a. leverfunktionen.
  • Midlet kan medføre carnitinmangel, og det er alvorligt hos personer med visse genetiske forandringer, som ses hyppigt hos færinger.

  

Alkoholindhold 

  • Oral opløsning indeholder ca. 1% v/v alkohol.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

  • Orfiril kan nedsætte virkningen af olanzapin (middel mod psykoser).
  • Rifampicin (tuberkulosemiddel), doxorubicin (celledræbende middel) og carbapenemer (bestemt type antibiotika) kan nedsætte virkningen af Orfiril.
  • Samtidig behandling med cisplatin (celledræbende middel) øger risikoen for bivirkninger.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
  • Der er en øget risiko for misdannelser ved brug af Orfiril®, og midlet bør så vidt muligt undgås til gravide.
  • Det er vigtigt for både mor og barn, at en forebyggende behandling mod epilepsi ikke afbrydes i tilfælde af graviditet. Hvis graviditet planlægges eller er indtrådt, er det derfor vigtigt at diskutere den videre behandling med speciallægen.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening. 

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.

Virkning

  • Virker ved at påvirke hjernens signalfunktion, så informationen imellem nervecellerne i hjernen normaliseres. Herved nedsættes hyppigheden af anfald.
  • Ved ansigtssmerter og andre nervesmerter virker Orfiril® stabiliserende på nerven.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er 11-20 timer.

Lægemiddelformer

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 300 mg eller 600 mg valproat (som natriumsalt).
Orfiril® Retard, depottabletter. 1 depottablet (filmovertrukken) indeholder 300 mg valproat (som natriumsalt).
Orfiril® Long, depotkapsler, hårde. 1 depotkapsel indeholder 150 mg eller 300 mg valproat (som natriumsalt).
Orfiril® Long, depotgranulat i endosisbeholder. 1 endosisbeholder indeholder 500 mg eller 1.000 mg valproat (som natriumsalt).
Oral opløsning. 1 ml indeholder 60 mg valproat (som natriumsalt).
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mg valproat (som natriumsalt). 

Hjælpestoffer

Farve:
Indigotin (indigocarmin) (E132) : hårde depotkapsler 150 mg, hårde depotkapsler 300 mg
Ponceau 4 R (cochenillerød A) (E124) : oral opløsning 60 mg/ml
Quinolingult (E104) : hårde depotkapsler 300 mg
Titandioxid (E171) : enterotabletter 300 mg, enterotabletter 600 mg, depottabletter 300 mg
Konservering:
Methylparahydroxybenzoat  (E218) : oral opløsning 60 mg/ml
Propylparahydroxybenzoat  (E216) : oral opløsning 60 mg/ml
Smag:
Vanilje : oral opløsning 60 mg/ml
Andre:
Dinatriumedetat : injektionsvæske, opl. 100 mg/ml
Ethanol : oral opløsning 60 mg/ml
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. 100 mg/ml

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede pakninger.

Firma

Tilskud

Orfiril® Retard, depottabletter: 

 

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge. 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept enterotabletter 300 mg 100 stk. 179,85
Recept enterotabletter 600 mg 100 stk. 316,70
Recept depottabletter 300 mg 100 stk. 480,65
Recept hårde depotkapsler 150 mg 100 stk. 153,80
Recept hårde depotkapsler 150 mg  (2care4) 100 stk. (blister) 169,30
Recept hårde depotkapsler 150 mg  (EuroPharmaDK) 100 stk. (2 x 50) 139,20
Recept hårde depotkapsler 150 mg  (Orifarm) 100 stk. (2 x 50) 143,20
Recept hårde depotkapsler 300 mg 100 stk. 222,40
Recept hårde depotkapsler 300 mg  (2care4) 100 stk. (blister) 205,85
Recept hårde depotkapsler 300 mg  (EuroPharmaDK) 100 stk. (2 x 50) 185,25
Recept hårde depotkapsler 300 mg  (Orifarm) 100 stk. (2 x 50) 197,00
Recept hårde depotkapsler 300 mg  (Orifarm) 100 stk. 193,20
Recept depotgranulat 500 mg 100 stk. (blister) 287,00
Recept depotgranulat 1000 mg 100 stk. (blister) 520,50
Recept oral opløsning 60 mg/ml 250 ml 370,90
Recept injektionsvæske, opl. 100 mg/ml 5 x 3 ml 448,95
Recept injektionsvæske, opl. 100 mg/ml  (Orifarm) 5 x 3 ml 428,85
Recept injektionsvæske, opl. 100 mg/ml 5 x 10 ml 1.247,10
Recept injektionsvæske, opl. 100 mg/ml  (Orifarm) 5 x 10 ml 1.226,85

Substitution

oral opløsning 60 mg/ml kan substitueres med:
Delepsine Orion Pharma, Valproat,  60 mg/ml
 

Foto og identifikation

Enterotabletter  300 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 10,5 x 10,5
enterotabletter 300 mg
 

Enterotabletter  600 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 10 x 19
enterotabletter 600 mg
 

Depottabletter  300 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 10,5 x 10,5
depottabletter 300 mg
 

Hårde depotkapsler  150 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gennemsigtig, Blå
Mål i mm: 6 x 17,5
hårde depotkapsler 150 mg
 

Hårde depotkapsler  300 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gennemsigtig, Grøn
Mål i mm: 7 x 24
hårde depotkapsler 300 mg
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-10-26. Priserne er dog gældende pr. mandag den 5. december 2016
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...