Kalydeco bruges til behandling af

Cystisk fibrose

Kalydeco

R07AX02
 

Kalydeco er et middel mod cystisk fibrose. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

Kalydeco anvendes til behandling af cystisk fibrose hos voksne og børn over 2 år med visse særlige genetiske fejl, der giver cystisk fibrose. 

Må kun udleveres fra sygehus. 

Dosering

Findes som tabletter og granulat, der indtages efter blanding med mad. 

Tabletter

Voksne og børn over 6 år med legemsvægt over 25 kg 

  • Sædvanligvis 150 mg hver 12. time. Ved dårligt fungerende lever eller ved kombination med visse andre lægemidler tages tabletterne med længere mellemrum - fx hver anden dag eller 2 gange om ugen.

Granulat

Børn 2-6 år med legemsvægt under 25 kg 

  • Legemsvægt 14-25 kg
    • 75 mg hver 12. time. Ved dårligt fungerende lever eller ved kombination med visse andre lægemidler tages granulatet med længere interval - fx hver anden dag eller 2 gange om ugen.
  • Legemsvægt under 14 kg
    • 50 mg hver 12. time. Ved dårligt fungerende lever eller ved kombination med visse andre lægemidler tages granulatet med længere interval - fx hver anden dag eller 2 gange om ugen.

 

Bemærk: 

  • Dosis skal tages med fedtholdig mad (granulat umiddelbart før eller efter fedtholdig mad).
  • Glemt dosis
    • Du skal straks tage den glemte dosis, hvis der er gået højst 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt.
    • Hvis der er gået mere end 6 timer efter normalt indtagelsestidspunkt, skal du springe den glemte dosis over.
    • Du må aldrig tage dobbeltdosis.
  • Tabletterne skal synkes hele og må ikke tygges eller knuses.
  • Granulatet skal blandes med moset mad/væske, se Håndtering og holdbarhed.
  • Erfaring savnes vedr. børn under 2 år og ældre over 65 år.

Bivirkninger

Hyppighed Bivirkninger
Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Diarré, Mavesmerter.
Halsgener, Høfeber, Tilstoppet næse.
Hovedpine.
Hududslæt.
Luftvejsinfektion.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Tilstoppede bihuler.
Svimmelhed.
Tinnitus, Øregener, Øresmerter.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Brystbetændelse, Godartede knuder i brystet, Udvikling af bryster hos mænd.

Særlige advarsler

  • Midlet skal anvendes med forsigtighed, hvis man har meget dårligt fungerende nyrer eller lever.
  • Det anbefales, at man får kontrolleret leverens funktion før behandlingen, hver 3. måned det første år og derefter årligt.
  • Pga. mulig risiko for grå stær bør der udføres øjenundersøgelser hos børn før og efter behandlingsstart.
  • Midlet bør undgås ved tidligere organtransplantation, da erfaring savnes.
  • Grapefrugtjuice skal undgås under behandlingen.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

  • En række midler kan påvirke effekten af Kalydeco. Dosis af Kalydeco skal bl.a. nedsættes ved kombination med visse svampemidler (fx fluconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol) og visse antibiotika (fx clarithromycin og erythromycin). Samtidig behandling med visse midler bør desuden helt undgås - det gælder bl.a. carbamazepin og phenytoin (midler mod epilepsi) samt rifabutin og rifampicin (antibiotika).
  • Kalydeco kan også påvirke effekten af visse andre midler. Det gælder bl.a. ciclosporin og tacrolimus (midler mod afstødning af organer efter transplantationer) samt visse benzodiazepiner (beroligende midler).
  • Ekstra blodprøvekontrol anbefales, hvis du er i behandling med warfarin (blodfortyndende).

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.

Virkning

Kalydeco modvirker dannelsen af sejt slim ved en særlig sjælden type cystisk fibrose

Halveringstiden i blodet () er ca. 12 timer. 

Håndtering og holdbarhed

Håndtering

Granulat 

Blanding med mad/væske 

  • Granulatet i et brev blandes med 5 ml moset mad eller 5 ml væske.
  • Mad/væske skal være kold eller have højst stuetemperatur.

Holdbarhed

Granulat 

  • Efter blanding med mad/væske: Kan opbevares i højst 1 time, men bør indtages umiddelbart.

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 150 mg ivacaftor. 

Granulat. 1 brev indeholder 50 mg eller 75 mg ivacaftor. 

Hjælpestoffer

Farve:
Indigotin (indigocarmin) (E132) : filmovertrukne tabletter 150 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 150 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 150 mg
Andre:
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 150 mg

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept filmovertrukne tabletter 150 mg (kan dosisdisp.) 56 stk. 211.398,10
Recept filmovertrukne tabletter 150 mg (kan dosisdisp.) 56 stk. (blister) 211.398,10
Recept granulat 50 mg 56 stk. 211.398,10
Recept granulat 75 mg 56 stk. 211.398,10

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  150 mg

Præg:
V 150
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lyseblå
Mål i mm: 8,4 x 16,5
filmovertrukne tabletter 150 mg
 
 
 
 

Revisionsdato

2018-11-01. Priserne er dog gældende pr. mandag den 5. november 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...