Gilenya bruges til behandling af

Multipel sklerose

Dispenseringsformer

hårde kapsler

Gilenya

 

Gilenya er et middel mod multipel sklerose. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Gilenya anvendes ved meget aktiv og tilbagevendende multipel sklerose, hvor beta-interferon ikke tidligere har haft den ønskede effekt. 
  • Behandlingen er ikke helbredende, men kan reducere antallet og sværhedsgraden af anfald samt forsinke sygdomsudviklingen.
  • Må kun udleveres fra sygehus.

Dosering

Findes som kapsler.
Voksne. 0,5 mg 1 gang i døgnet. 

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%) Influenzalignende symptomer.
Diarré, Leverpåvirkning.
Bihulebetændelse, Hoste.
Rygsmerter.
Hovedpine.
Almindelige (1-10%) Kraftesløshed, Vægttab.
Betændelse i mave-tarmkanalen.
Forhøjet blodtryk, Forstyrrelser i impulsen mellem hjertets for- og hovedkamre, Langsom puls, Åndenød.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
For meget fedt i blodet.
Depression, Migræne, Svimmelhed, Ændring i hudens følesans.
Eksem, Hudkløe, Hårtab, Infektioner med herpesvirus, Svampeinfektion i huden.
Luftvejsinfektion, Svampeinfektion.
Hævelse inde i øjet, Sløret syn, Øjensmerter.
Ikke almindelige (0,1-1%) Lungebetændelse.
Sjældne (0,01-0,1%) Påvirkning af hjernens funktion  (PRES).
Ukendt hyppighed Hævede lymfeknuder.
Svampeinfektion - evt meningitis, Virusinfektion i hjernen.
  • Efter markedsføringen er der set enkeltstående dødsfald inden for 24 timer efter den første dosis. Patienterne var alle samtidig medicineret med andre lægemidler og/eller havde flere sygdomme. Sammenhængen mellem Gilenya og disse hændelser er usikker.
  • Desuden er der rapporteret sjældne tilfælde af en tilstand, som kaldes posteriort reversibelt encefalopati-syndrom (PRES). Symptomerne kan være hovedpine, forvirring, kramper og/eller synsforstyrrelser.
  • Andre neurologiske tilstande (såkaldt  ADEM-lignende tilfælde) er også registreret, men ved højere doser (op til 5 mg) samt et tilfælde af progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) hos en patient med multipel sklerose.
  • Der er indberettet enkelte tilfælde af herpesinfektion (også med dødelig udgang), selv ved en dosis på 0,5 mg, samt det meget sjældne hæmofagocytotisk syndrom (HPS), ligeledes med dødelig udgang, hos fingolimod-behandlede patienter i forbindelse med en infektion.
  • Der er efter markedsføringen også rapporteret andre tilfælde af infektioner med vira, svampe eller bakterier.

Bør ikke anvendes

  • Bør ikke anvendes ved kendt nedsat immunforsvar, da risikoen for infektioner er stor. 
  • Bør heller ikke anvendes ved alvorlige, akutte samt kroniske aktive infektioner (fx leverbetændelse eller tuberkulose). 
  • Gilenya bør ikke anvendes, hvis du har aktive kræftsygdomme, alvorligt nedsat leverfunktion eller samtidig får hjertemedicin af typen antiarytmika.

Særlige advarsler

  • Du kan få forbigående langsom puls. Hvis du har forhøjet blodtryk trods behandling, hjerterytmeforstyrrelser eller lider af anden alvorlig hjertesygdom bør du henvises til en kardiolog, inden behandling med Gilenya påbegyndes. Gilenya bør heller ikke anvendes, hvis du har hjerte-kar-sygdomme eller tidligere haft en hjerneblødning/blodprop i hjernen, eller hvis du tager medicin for at sænke pulsen.
  • Der er risiko for infektion, fordi antallet af hvide blodlegemer falder. Har du ikke haft skoldkopper eller er vaccineret, skal du muligvis vaccineres før behandlingsstart. Enhver infektion, du allerede har, kan forværres og blive alvorlig eller livstruende. Derfor bør du ikke behandles med Gilenya, før infektionen er overstået. Den øgede infektionsrisiko kan vare op til 2 måneder efter afsluttet behandling.
  • På grund af risiko for hævelser inde i øjet (makulært ødem) eller ved synsforstyrrelser bør du undersøges af en øjenlæge 3-4 måneder efter påbegyndt behandling. Har du tidligere haft årehindebetændelse (uveitis) i øjet eller har diabetes, har du øget risiko for disse øjenhævelser. Øjenkontrol bør foretages både før og under behandling med Gilenya.
  • Blodprøver, leverblodprøver og blodtryk skal ofte kontrolleres under behandlingen.
  • Ved skift fra natalizumab (Tysabri®) til Gilenya skal der holdes en pause på 2-3 måneder efter ophør af natalizumab, før behandling med Gilenya kan begyndes.
  • Der er indberettet isolerede tilfælde af hjernehindebetændelse (kryptokok-meningitis) efter markedsføringen af Gilenya. Symptomerne på denne form for meningitis er typisk hovedpine forbundet med mentale ændringer som fx konfusion, hallucinationer og/eller personlighedsændringer. Søg straks læge hvis du oplever disse symptomer.
  • Der har været rapporteret tilfælde af en type hudkræft kaldet basalcellekarcinom (BCC), hos patienter der får Gilenya. Tal med din læge hvis du bemærker nye hudknuder, pletvise eller åbne sår, som ikke heler inden for få uger.
  • MR-scanning bør tilbydes, hvis du har øget risiko for alvorlige infektioner (i bl.a. hjernen).

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

  • Samtidig brug af kræftmidler eller lægemidler, der påvirker immunforsvaret, frarådes. Binyrebarkhormoner kan dog anvendes kortvarigt. 
  • Levende svækkede vacciner i op til 2 måneder efter behandling bør undgås. 
  • Der er øget risiko for langsom puls ved samtidig brug af beta-blokkere (midler mod forhøjet blodtryk), antiarytmika (midler mod hjerterytmeforstyrrelser), calcium-blokkere (midler mod hjerte- og kredsløbslidelser) og digoxin (hjertemedicin), kolinesterasehæmmere (midler mod demens) eller pilocarpin (øjenmiddel mod grøn stær). 
  • Visse typer af antibiotika (fx clarithromycin og visse makrolider) kan forstærke virkningen af Gilenya mens visse midler mod epilepsi (fx carbamazepin og phenytoin) samt rifampicin (middel mod tuberkulose) kan nedsætte Gilenyas virkning. Kombinationen må ske med forsigtighed.
  • Samtidig brug af perikon frarådes.

Graviditet

Må ikke anvendes.

Der bør anvendes sikker prævention under behandlingen og i to måneder efter behandlingsophør. 

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.

Virkning

Virker ved at undertrykke hvide blodlegemers passage ind i nervebanerne, og dermed reduceres beskadigelsen af nervevæv. 

Lægemiddelformer

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 0,5 mg fingolimod (som hydrochlorid).  

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept hårde kapsler 0,5 mg 7 stk. (blister) 4.270,05
Recept hårde kapsler 0,5 mg 28 stk. (blister) (Paranova) 17.923,60
Recept hårde kapsler 0,5 mg 28 stk. (blister) (Orifarm) 17.158,25
Recept hårde kapsler 0,5 mg 28 stk. (blister) (New Neophar 17.181,05
Recept hårde kapsler 0,5 mg 28 stk. (blister) 17.020,25

Identifikation og foto

Hårde kapsler  0,5 mg

Præg:
FTY, 0.5 mg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul, Hvid
Mål i mm: 5,8 x 16
hårde kapsler 0,5 mg
 
 
 

Revisionsdato

2015-12-29. Priserne er dog gældende pr. mandag den 23. maj 2016
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...