Saroten®

Saroten Retard
N06AA09
 

Saroten® er et tricyklisk antidepressivum

Virksomme stoffer

Anvendelse

Saroten® anvendes til: 

  • Depression.
  • Neuropatiske smerter.
  • Forebyggende mod kronisk spændingshovedpine.
  • Forebyggende mod migræne.
  • Visse tilfælde af ufrivillig natlig vandladning hos børn over 6 år.

Dosering

Findes som tabletter og depotkapsler. 

 

Tabletter 

 

Depression 

  • Voksne. Begyndelsesdosis 25 mg 2 gange i døgnet, evt. stigende med 25 mg hver 2. dag til 150 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser.
  • Ældre over 65 år og ved hjerte-karsygdom. Begyndelsesdosis 10 mg 2 gange i døgnet, gradvis stigende til 100-150 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser.
  • Bemærk: Ingen erfaring vedr. børn og unge under 18 år.

 

Neuropatiske smerter, kronisk spændingshovedpine, migræne 

  • Voksne. Begyndelsesdosis 10-25 mg i døgnet om aftenen, evt. stigende med 10-25 mg hver 3.-7. dag. Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 25-75 mg i døgnet om aftenen. Forsigtighed ved doser over 100 mg i døgnet. Enkeltdoser over 75 mg anbefales ikke.
  • Ældre over 65 år og patienter med kardiovaskulær sygdom. Samme dosering som ved voksne, men begyndelsesdosis i den lave ende af intervallet og forsigtighed ved doser over 75 mg i døgnet anbefales.
  • Bemærk: Ingen erfaring vedr. børn og unge under 18 år.

 

Ufrivillig natlig vandladning  

  • Børn 6-10 år. 10-20 mg i døgnet.
  • Børn over 11 år. 25-50 mg i døgnet.
  • Dosis tages 1-1½ time før sengetid.
  • Dosisøgning skal ske gradvist.
  • Behandlingsvarighed normalt højst 3 måneder. Ved behov for længere tids behandling skal man vurderes af lægen hver 3. måned.
  • Bemærk: Ingen erfaring vedr. børn under 6 år.

 

Depotkapsler 

 

  • Voksne. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 50 mg 2 timer før sengetid. Efter 7 dage kan dosis evt. forøges til 100-150 mg om aftenen.
  • Ældre. Ca. halv begyndelsesdosis.
  • Erfaring savnes for børn og unge under 18 år.

 

Bemærk: 

  • Ved ophør med behandlingen bør dosis nedtrappes gradvis.
  • Depotkapslerne skal synkes hele.
  • Depotkapslerne kan evt. åbnes, og indholdet udrøres i kold væske eller drysses på yoghurt umiddelbart før anvendelsen.
  • Depotkapslerne må ikke tygges eller knuses.

Bivirkninger

Mange af bivirkningerne optræder sædvanligvis kun i begyndelsen af behandlingen.
Hyppighed Bivirkninger
Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Vægtøgning.
Forstoppelse, Kvalme, Mundtørhed.
Blodtryksfald når man rejser sig, Hurtig puls, Tilstoppet næse.
Aggressivitet, Døsighed, Hovedpine, Rysten, Sløvhed, Svimmelhed, Talebesvær.
Øget svedtendens.
Uskarpt syn.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Træthed, Tørst.
Smagsforstyrrelser.
Forstyrrelser i impulsen mellem hjertets for- og hovedkamre, Hjerterytmeforstyrrelser, Påvirkning af ekg  (herunder forlænget QT-interval*).
For lidt natrium i blodet.
Besvær med at styre arme og ben, Forvirring, Koncentrationsbesvær, Uro og rastløshed, Ændring i hudens følesans.
Nedsat sexlyst, Rejsningsproblemer, Vandladningsbesvær.
Forstørrede pupiller.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Hævelse af tungen, Leverpåvirkning.
Forhøjet blodtryk, Forværret hjertesvigt, Kredsløbschok.
Angst, Kramper, Let øget stemningsleje, Manier.
Væskeophobning i ansigtet.
Manglende vandladning.
Forhøjet tryk i øjet, Tinnitus.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Tarmslyng.
Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Udvikling af bryster hos mænd.
Delirium - en tilstand med konfusion og påvirkning af syns- og høreindtryk  (hos ældre), Hallucinationer  (ved skizofreni), Selvmordstanker eller -adfærd.
Hårtab, Overfølsomhed over for sollys.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Hjertebanken, Sygdom i hjertemuskulaturen.
Motorisk uro, Nervebetændelse.
Allergisk lungebetændelse.
Akut grøn stær.
Ikke kendt. Forhøjet temperatur.
Leverbetændelse.
Forhøjet eller for lavt blodsukker.
Bivirkninger fra bevægeapparatet, Psykoser.

* Forlænget QT-interval er en særlig type forstyrrelse af hjerterytmen, som i enkelte tilfælde kan føre til pludselig død. 

  • Visse bivirkninger, fx sløvhed, kan være vanskelige at skelne fra symptomerne på depressionen.
  • De fleste bivirkninger ses oftere hos ældre.
  • Hos patienter over 50 år er der set øget forekomst af knoglebrud ved behandling med tricykliske antidepressive midler.

Bør ikke anvendes

Særlige advarsler

  • Mulig øget risiko for selvmordstanker eller selvmordsadfærd i starten af behandlingen, særligt hos unge under 25 år. I de første uger af behandlingen og ved ændringer af dosis skal man være opmærksom på tegn på evt. selvmordstanker eller selvmordsadfærd hos alle - særligt ved symptomer på angst eller hvis der tidligere har været tilfælde af selvmordsadfærd.
  • Skal anvendes med forsigtighed ved sygdom i hjertet og ved ubehandlet skizofreni, da symptomerne kan forværres.
  • Ved epilepsi kan anfaldene forøges.
  • Alkohol forstærker midlets sløvende virkning.
  • Midlet skal anvendes med forsigtighed ved forhøjet tryk i øjet, grøn stær, manglende vandladning, sygdomme i skjoldbruskkirtlen, dårligt fungerende lever samt hvis man tidligere har lidt af mani/hypomani
  • Hvis man lider af diabetes, kan det være nødvendigt at justere behandlingen for diabetes
  • På grund af øget risiko for huller i tænderne anbefales regelmæssig tandlægekontrol.
  • Midlet skal anvendes med forsigtighed, hvis man har øget risiko for at udvikle forlænget QT-interval - en særlig type rytmeforstyrrelser i hjertet. Det gælder fx ved for lidt kalium i blodet, langsom puls, forskellige hjertelidelser, samtidig brug af vanddrivende midler samt hvis man er kvinde eller over 65 år.
  • Hvis man får symptomer på forstyrrelser af hjerterytmen (fx hjertebanken, svimmelhed, besvimelsesanfald), skal man kontakte lægen.
  • Ved ophør af behandling skal dosis nedsættes gradvis (normalt over mindst 4 uger). Ved pludseligt ophør er der risiko for ophørssymptomer som fx svimmelhed, bevægelsesforstyrrelser, søvnforstyrrelser, koncentrationsbesvær og influenzalignende symptomer.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

 

  • Midler mod psykoser, visse SSRI-midler mod depression, fluconazol (svampemiddel) samt antihistaminer kan øge virkningen af Saroten®.
  • Phenobarbital og visse epilepsimidler kan nedsætte virkningen af Saroten®.
  • Det kan være nødvendigt, at justere doseringen af begge midler ved samtidig brug af midler mod psykoser og visse midler mod depression (tricykliske antidepressiva).
  • Valproat (middel mod epilepsi) kan øge virkningen.
  • Naturlægemidler indeholdende perikon kan nedsætte virkningen.
  • Saroten® kan forstærke virkningen af sovemidler.
  • Saroten® kan nedsætte virkningen af clonidin (migrænemiddel).
  • Samtidig behandling med levodopa (middel mod Parkinsons sygdom) kan medføre forhøjet blodtryk.
  • Saroten® må ikke tages ved samtidig behandling med MAO-hæmmere (midler mod depression, Parkinsons sygdom eller infektioner) eller hvis man inden for de sidste 14 dage har været i behandling med isocarboxazid (en MAO-hæmmer).
  • Samtidig brug af andre midler mod depression (fx SSRI-midler, SNRI-midler og lithium) giver risiko for alvorlige bivirkninger.
  • Samtidig brug af dextromethorphan (middel mod hoste) kan hos nogle føre til en ophobning af dextromethorphan i kroppen.
  • Samtidig behandling med fluvoxamin (et andet middel mod depression) bør undgås, da virkningen af Saroten® kan forstærkes.
  • Ved samtidig behandling med phenytoin (middel mod epilepsi og hjerterytmeforstyrrelser) er der en øget risiko for forgiftning med phenytoin.
  • Forsigtighed ved samtidig brug af midler, der kan medføre forlænget QT-interval - en særlig form for rytmeforstyrrelser i hjertet. Det gælder bl.a. visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser, visse midler mod psykoser samt flere antibiotika og antidepressiva.

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Man har erfaring for, at mange gravide har været behandlet, uden der er opstået fosterskade.
Barnet kan efter fødslen virke irritabel med gråd, rystelser og besvær med at die og sove. 

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Bloddonor

Må ikke tappes. 4 ugers karantæne efter endt behandling.

Virkning

Virker ved at øge mængden af signalstoffer, bl.a. noradrenalin og serotonin, som har betydning for impulsoverførslen i hjernen. Reguleringen af disse impulser synes at spille en vis rolle ved udvikling af depression, men den nøjagtige virkningsmekanisme kendes ikke. 

Midlets smertestillende effekt er uafhængig af effekten mod depression og skyldes formodentlig bl.a. påvirkning af signalstoffer i nerverne. 

Årsagen til effekten ved ufrivillig natlig vandladning er ikke fuldt kendt.
Den fulde virkning mod depression kan forventes efter 2-6 ugers behandling, mens virkningen mod smerter normalt kan ses efter 2-4 uger.
Amitriptylin bliver i kroppen omdannet til stoffet nortriptylin, som har tilsvarende virkning. Halveringstiden I blodet () er 9-46 timer for amitriptylin og 18-95 timer for nortriptylin. 

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (sukkerovertrukken) indeholder 10 mg eller 25 mg amitriptylinhydrochlorid,
Saroten® Retard, depotkapsler. 1 depotkapsel indeholder 25 mg eller 50 mg amitriptylinhydrochlorid. 

Hjælpestoffer

Andre:
Lactose : filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 25 mg

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.) 100 stk. 46,55
Recept filmovertrukne tabletter 25 mg (kan dosisdisp.) 100 stk. 68,25
Recept hårde depotkapsler 25 mg (kan dosisdisp.) 100 stk. Udgået 11.09.2017
Recept hårde depotkapsler 50 mg (kan dosisdisp.) 100 stk. Udgået 11.09.2017

Substitution

filmovertrukne tabletter 10 mg kan substitueres med:
Amitriptylin "Abcur" Abcur, Amitriptylin,  10 mg
Amitriptylin "DAK" Takeda Pharma, Amitriptylin,  10 mg
 
filmovertrukne tabletter 25 mg kan substitueres med:
Amitriptylin "Abcur" Abcur, Amitriptylin,  25 mg
Amitriptylin "DAK" Takeda Pharma, Amitriptylin,  25 mg
 

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  10 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rød
Mål i mm: 6 x 6
filmovertrukne tabletter 10 mg
 

Filmovertrukne tabletter  25 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rød
Mål i mm: 7,1 x 7,1
filmovertrukne tabletter 25 mg
 

Hårde depotkapsler  25 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rød, Gul
Mål i mm: 5,8 x 16,2
hårde depotkapsler 25 mg
 

Hårde depotkapsler  50 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rød
Mål i mm: 7,7 x 18,1
hårde depotkapsler 50 mg
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-09-05. Priserne er dog gældende pr. mandag den 9. oktober 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...