Dispenseringsformer
opløselige tabletter
Åben/luk alle
Virksomme stoffer
Anvendelse
Kuvan anvendes til behandling af:
- Høj koncentration af fenylalanin i blodet (fenylketonuri (PKU))
- Mangel på tetrahydrobiopterin (BH4).
Må kun udleveres fra sygehus eller pædiatrisk speciallægeklinik.
Dosering
Findes som opløselige tabletter.
Voksne og børn
- PKU
- Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 10 mg pr. kg legemsvægt 1 gang i døgnet.
- Vedligeholdelsesdosis. 5-20 mg pr. kg legemsvægt 1 gang i døgnet.
- BH4-mangel
- Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 2-5 mg pr. kg legemsvægt 1 gang i døgnet.
- Dosis kan øges op til 20 mg pr. kg legemsvægt, evt. fordelt på 2-3 doser i døgnet.
Bemærk:
- Opløselige tabletter skal opløses, se Håndtering og holdbarhed.
- Midlet bør tages i forbindelse med et måltid på samme tidspunkt hver dag, gerne om morgenen.
Bivirkninger
| Hyppighed | Bivirkninger |
|---|---|
| Meget almindelige. Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Snue.
Hovedpine. |
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Diarré, Fordøjelsesbesvær, Kvalme, Mavesmerter, Opkastning.
Hoste, Smerter i øvre luftveje, Tilstoppet næse. For lidt fenylalanin i blodet. |
| Ikke kendt. | Overfølsomhedsreaktioner (herunder alvorlige allergiske reaktioner). |
- Ved endt behandling kan der opstå en øgning af fenylalaninniveauet i blodet sammenlignet med før behandlingsstart.
Særlige advarsler
Kuvan skal anvendes med forsigtighed:
- Ved dårligt fungerende nyrer
- Ved dårligt fungerende lever
- Ved tilbøjelighed til krampe
- Ved anvendelse til ældre over 65 år.
- Indholdet af fenylalanin i blodet bør løbende kontrolleres.
- Ændringer i diæt bør altid aftales med din læge.
Nedsat nyrefunktion
Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende nyrer (GFR 0-90 ml/min).Brug af anden medicin
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
- Der bør udvises forsigtighed ved samtidig anvendelse af:
- methotrexat (celledræbende middel)
- trimethoprim (antibiotikum)
- levodopa (middel mod Parkinsons sygdom)
- lægemidler, der kan medføre såkaldt NO-fremkaldt blodkarudvidelse, fx:
- nitratpræparater (middel mod hjertekrampe)
- fosfordiesterase-5-hæmmere (middel mod impotens).
Graviditet
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Amning
Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra firmaets godkendte produktinformation (produktresumé).
Bloddonor
Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.
Virkning
Virker ved at nedsætte indhold af fenylalanin i blodet.
Sapropterin er en kunstig kopi af et af kroppens egne stoffer, som kaldes tetrahydrobiopterin (BH4).
Håndtering og holdbarhed
Håndtering
Opløselige tabletter opløses ved omrøring i:
- Til voksneog børn med legemsvægt over 20 kg
- Et lille glas (ca. 1,2-2,4 dl) postevand
- Til børn med legemsvægt under 20 kg
- Se detaljeret beskrivelse i medfølgende indlægsseddel.
Holdbarhed
Væsken bør drikkes inden for 15-20 minutter efter opløsning af tabletterne.
Lægemiddelformer
Opløselige tabletter. 1 tablet indeholder 100 mg sapropterin (som dihydrochlorid).
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | opløselige tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 120 stk. | 27.471,90 |
Foto og identifikation
 Opløselige tabletter 100 mg |
| Præg: |
177
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lysegul |
| Mål i mm: | 9,6 x 9,6 |
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
