RoActemra

L04AC07
 

RoActemra er et biologisk lægemiddel (immunundertrykkende) middel mod leddegigt. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

RoActemra anvendes til behandling af leddegigt (herunder børneleddegigt) alene eller i kombination med gigtmidlet methotrexat i de tilfælde, hvor behandling med andre gigtmidler er utilstrækkelig eller ikke tåles.
Må kun udleveres fra sygehus. 

Dosering

Findes som injektionsvæske til indsprøjtning under huden og som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding indsprøjtes i en blodåre.  

  • Voksne.
    • 162 mg 1 gang ugentlig
      eller
    • 8 mg pr. kg legemsvægt, dog højst 800 mg, 1 gang hver 4. uge.
  • Børn med legemsvægt over 30 kg. 8 mg pr. kg legemsvægt hver 2. eller 4. uge.
  • Børn med legemsvægt under 30 kg. 10-12 mg pr. kg legemsvægt hver 2. eller 4. uge.

 

Bemærk: 

  • Bør ikke anvendes til børn under 2 år.

Bivirkninger

Hyppighed Bivirkninger
Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Høfeber.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
For meget kolesterol i blodet.
Hovedpine.
Luftvejsinfektion.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Reaktioner og ubehag under infusionen  (fx hovedpine, rødme og allergiske reaktioner), Vægtøgning.
Betændelse i mavens slimhinde, Diarré, Forhøjet galdefarvestof, Kvalme, Leverpåvirkning, Mavesmerter, Sår i munden.
Forhøjet blodtryk, Hoste, Lungebetændelse, Væskeophobning i fx arme og ben, Åndenød.
Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Svimmelhed.
Betændelse i huden, Forkølelsessår, Helvedesild, Hudkløe, Hududslæt, Nældefeber.
Allergiske reaktioner.
Øjenbetændelse.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Betændelse i nedre del af tyktarmen, Mavesår, Mundbetændelse.
For meget fedt i blodet, Nedsat stofstifte.
Nyresten.
Meget sjældne.
Højst 1 ud af 10.000 personer får bivirkningen.
Alvorlig hudreaktion.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.

Bør ikke anvendes

Ved aktive, svære infektioner bør midlet ikke anvendes. 

Særlige advarsler

  • RoActemra skal anvendes med forsigtighed ved samtidig infektion eller livstruende sygdom.
  • Visse vaccinationer bør undgås under behandlingen.
  • Inden behandlingen påbegyndes skal tuberkulose udelukkes.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.

Virkning

Virker ved at blokere for et bestemt stof, interleukin-6, hvorved betændelsestilstande forbundet med leddegigt hæmmes. 

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning, injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 162 mg tocilizumab. 

Injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen. 1 pen indeholder 162 mg tocilizumab. 

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 20 mg tocilizumab. 

Hjælpestoffer

Andre:
Dinatriumphosphat : konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml
L-arginin : injektionsvæske, opl. i pen 162 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 162 mg
L-argininhydrochlorid : injektionsvæske, opl. i pen 162 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 162 mg
L-histidin : injektionsvæske, opl. i pen 162 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 162 mg
L-histidinhydrochlorid : injektionsvæske, opl. i pen 162 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 162 mg
L-methionin : injektionsvæske, opl. i pen 162 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 162 mg
Natriumdihydrogenphosphat : konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml
Saccharose : konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept injektionsvæske, opl. i pen 162 mg 4 stk. 9.908,60
Recept injektionsvæske, opl. i sprøjte 162 mg 4 stk. 9.908,60
Recept konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml 4 ml 1.313,20
Recept konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml 10 ml 3.232,45
Recept konc. til infusionsvæske, opl. 20 mg/ml 20 ml 6.413,80
 
 
 

Revisionsdato

2018-10-12. Priserne er dog gældende pr. mandag den 5. november 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...