Dispenseringsformer
Stelara® er et biologisk lægemiddel (immunundertrykkende) mod psoriasis og visse tarmsygdomme.
Virksomme stoffer
Anvendelse
- Stelara® anvendes ved alvorlige former for psoriasis og psoriasisgigt, hvor anden behandling ikke har været effektiv.
- Alvorlige tilfælde af Crohns sygdom, som ikke har kunnet behandles effektivt med andre lægemidler.
Recept på Stelara® må kun udskrives af hudlæger.
Doseringsforslag
Findes som injektionsvæske, der sprøjtes ind under huden, og som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding sprøjtes ind i en blodåre.
Psoriasis
- Injektionsvæske
- Voksne og børn over 12 år
- Voksne (med legemsvægt under 100 kg). 45 mg på én gang efterfulgt af 45 mg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
- Voksne (med legemsvægt over 100 kg). 90 mg på én gang efterfulgt af 90 mg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
- Børn (med legemsvægt under 60 kg). 0,75 mg/kg på én gang efterfulgt af 0,75 mg/kg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
- Ved manglende effekt efter 28 uger bør behandlingen stoppes.
- Voksne og børn over 12 år
Crohns sygdom
Voksne
- Koncentrat til infusionsvæske
- Ved opstart
|
Legemsvægt |
Begyndelsesdosis* |
|
Til og med 55 kg |
260 mg |
|
55-85 kg |
390 mg |
|
Over 85 kg |
520 mg |
*svarer til ca. 6 mg pr. kg legemsvægt.
- Injektionsvæske
- Derefter fra uge 8
- Sædvanligvis 90 mg hver 12. uge.
- Derefter fra uge 8
- Bemærk:
- Ved manglende effekt efter 16 -24 uger bør behandlingen stoppes.
Bivirkninger
| Hyppighed | Bivirkninger |
|---|---|
| Almindelige. Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Reaktioner på indstiksstedet, Træthed.
Diarré, Kvalme, Opkastning. Halsbetændelse, Halssmerter, Høfeber. Ledsmerter, Muskelsmerter, Rygsmerter. Hovedpine, Svimmelhed. Hudkløe. Infektioner. |
| Ikke almindelige. Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen. |
Depression, Lammelse af den ene side af ansigtet.
Betændelse i hudens dybere lag, Helvedesild, Psoriasis (udslæt med pus). Allergiske reaktioner, Luftvejsinfektion. Betændelse i og omkring skeden. |
| Sjældne. Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen. |
Allergisk lungebetændelse.
Alvorlig hudreaktion. Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand. |
Bør ikke anvendes
Ved alvorlige infektioner (fx tuberkulose) bør midlet ikke anvendes.
Særlige advarsler
Stelara® skal anvendes med forsigtighed:
- Ved hvilende tuberkulose skal behandling indledes, før man starter på behandling med Stelara®.
- Stelara® må ikke tages samtidig med visse vacciner. Der skal være mindst 15 uger inden evt. vaccination, og behandlingen må først genoptages mindst 2 uger efter vaccinationen.
- Samtidig behandling med andre immunundertrykkende lægemidler bør undgås.
- Ved langvarig immunsvækkelse (særligt hvis du er over 60 år), og hvis du tidligere har fået PUVA-behandling (lysbehandling), skal lægen jævnligt kontrollere dig for forekomst af ikke-melanom hudkræft.
- Injektionsvæske i injektionssprøjte: Forsigtighed ved latexallergi.
Graviditet
Fertile kvinder og mænd
Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende en effektiv præventionsmetode under behandlingen og op til 15 uger efter behandlingen.
Amning
Bloddonor
Virkning
- Virker ved at undertrykke kroppens immunforsvar og dæmpe betændelsesreaktioner (inflammation) ved psoriasis.
- Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 3 uger.
Håndtering og holdbarhed
Håndtering
Må ikke rystes.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
- Må ikke fryses.
Lægemiddelformer
Injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas (0,5 ml) indeholder 45 mg ustekinumab.
Injektionsvæske, opløsning i injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 45 mg eller 90 mg ustekinumab.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 130 mg ustekinumab.
Hjælpestoffer
Firma
Tilskud
Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Dispenseringsform og styrke | Pakning | Pris i kr. |
|---|---|---|---|---|
| Recept | injektionsvæske, opl. 45 mg/0,5 ml | 1 stk | 31.474,55 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. i sprøjte 45 mg | 1 stk. (0,5 ml) | 31.474,55 | |
| Recept | injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg | 1 eng. spr. a 1 ml | 31.474,55 | |
| Recept | konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg | 1 stk. | 33.956,95 |
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
