Stelara®

L04AC05
 

Stelara® er et immunundertrykkende middel mod psoriasis. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Stelara® anvendes ved alvorlige former for psoriasis og psoriasisgigt, hvor anden behandling ikke har været effektiv.
  • Alvorlige tilfælde af Crohns sygdom, som ikke har kunnet behandles effektivt med andre lægemidler.

Recept på Stelara® må kun udskrives af hudlæger. 

Dosering

Findes som injektionsvæske, der sprøjtes ind under huden, og som koncentrat til infusionsvæske, der efter fortynding sprøjtes ind i en blodåre. 

 

Psoriasis 

  • Injektionsvæske
    • Voksne og børn over 12 år
      • Voksne (med legemsvægt under 100 kg). 45 mg på én gang efterfulgt af 45 mg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
      • Voksne (med legemsvægt over 100 kg). 90 mg på én gang efterfulgt af 90 mg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
      • Børn (med legemsvægt under 60 kg). 0,75 mg/kg på én gang efterfulgt af 0,75 mg/kg 4 uger senere og derefter hver 12. uge.
      • Ved manglende effekt efter 28 uger bør behandlingen stoppes.

 

Crohns sygdom 

Voksne 

  • Koncentrat til infusionsvæske
    • Ved opstart

Legemsvægt 

Begyndelsesdosis* 

Til og med 55 kg 

260 mg 

55-85 kg 

390 mg 

Over 85 kg 

520 mg 

*svarer til ca. 6 mg pr. kg legemsvægt. 

 

  • Injektionsvæske
    • Derefter fra uge 8
      • Sædvanligvis 90 mg hver 12. uge.
  • Bemærk:
    • Ved manglende effekt efter 16 -24 uger bør behandlingen stoppes.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%) Reaktioner på indstiksstedet, Træthed.
Diarré, Kvalme.
Halsbetændelse, Halssmerter, Høfeber.
Ledsmerter, Muskelsmerter, Rygsmerter.
Hovedpine, Svimmelhed.
Hudkløe.
Infektioner, Luftvejsinfektion.
Ikke almindelige (0,1-1%) Depression, Lammelse af den ene side af ansigtet.
Betændelse i hudens dybere lag, Helvedesild, Psoriasis  (udslæt med pus).
Allergiske reaktioner.
Sjældne (0,01-0,1%) Alvorlig hudreaktion.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.

Bør ikke anvendes

Ved alvorlige infektioner (fx tuberkulose) bør midlet ikke anvendes. 

Særlige advarsler

Stelara® skal anvendes med forsigtighed: 

  

  • Ved hvilende tuberkulose skal behandling indledes, før man starter på behandling med Stelara®. 
  • Stelara® må ikke tages samtidig med visse vacciner. Der skal være mindst 15 uger inden evt. vaccination, og behandlingen må først genoptages mindst 2 uger efter vaccinationen. 
  • Samtidig behandling med andre immunundertrykkende lægemidler bør undgås. Trombocyttal skal kontrolleres hver 3. måned. Ved langvarig immunsvækkelse (særligt hvis du er over 60 år), og hvis du tidligere har fået PUVA-behandling (lysbehandling), skal lægen jævnligt kontrollere dig for forekomst af ikke-melanom hudkræft.
  • Injektionsvæske i injektionssprøjte: Forsigtighed ved latexallergi.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.

Virkning

  • Virker ved at undertrykke kroppens immunforsvar og dæmpe betændelsesreaktioner (inflammation) ved psoriasis.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 3 uger.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Må ikke rystes. 

  

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas (0,5 ml) indeholder 45 mg ustekinumab. 

Injektionsvæske, opløsning i injektionssprøjte. 1 injektionssprøjte indeholder 45 mg eller 90 mg ustekinumab. 

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 130 mg ustekinumab. 

Hjælpestoffer

Andre:
Dinatriummethylendiamintetraacetat : konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg
Histidin : injektionsvæske, opl. 45 mg/0,5 ml
Histidinhydrochlorid : injektionsvæske, opl. 45 mg/0,5 ml
L-histidin : injektionsvæske, opl. i sprøjte 45 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg
L-histidinhydrochlorid : injektionsvæske, opl. i sprøjte 45 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg
L-methionin : konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg
Polysorbat 80 : injektionsvæske, opl. 45 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 45 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg
Saccharose : injektionsvæske, opl. 45 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 45 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. 45 mg/0,5 ml, injektionsvæske, opl. i sprøjte 45 mg, injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg, konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg

Firma

Tilskud

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge. 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept injektionsvæske, opl. 45 mg/0,5 ml 1 stk 34.020,95
Recept injektionsvæske, opl. i sprøjte 45 mg 1 stk. (0,5 ml) 34.020,95
Recept injektionsvæske, opl. i sprøjte 45 mg 1 stk. (0,5 ml)(EuroPharmaDK) 34.861,90
Recept injektionsvæske, opl. i sprøjte 90 mg 1 eng. spr. a 1 ml 34.020,95
Recept konc. til infusionsvæske, opl. 130 mg 1 stk. 34.020,95
 
 
 

Revisionsdato

2016-12-29. Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. januar 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...