Risperidon "Krka"

N05AX08
 

Risperidon "Krka" er et middel mod psykoser. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

Risperidon "Krka" anvendes til behandling af: 

  • Skizofreni og andre psykoser
  • Maniske faser i forbindelse med bipolar affektiv sindslidelse
  • Aggressiv adfærd hos psykisk udviklingshæmmede børn og unge
  • Vedvarende aggression ved Alzheimers sygdom (demens).

Dosering

Findes som tabletter og smeltetabletter.
Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad. 


Psykoser 

  • Voksne. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 2 mg i døgnet stigende over flere dage til vedligeholdelsesdosis: Sædvanligvis 4-6 mg i døgnet. Der vil sjældent være brug for doser over 10 mg i døgnet. Højeste dosis er 16 mg i døgnet. Dosis fordeles på 1-2 doser i døgnet.
  • Ældre. Begyndelsesdosis. 0,5 mg 2 gange i døgnet. Dosis kan sættes op med 0,5 mg 2 gange i døgnet til normalt 1-2 mg 2 gange i døgnet.

  

Mani 

  • Voksne. Begyndelsesdosis 2 mg 1 gang i døgnet. Doseringen kan justeres med 1 mg i døgnet. med mindst 24 timers interval. Sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 2-6 mg 1 gang i døgnet. Der vil sjældent være brug for doser over 6 mg i døgnet.
  • ÆldreBegyndelsesdosis. 0,5 mg 2 gange i døgnet. Dosis kan sættes op med 0,5 mg 2 gange i døgnet. til normalt 1-2 mg 2 gange i døgnet.

  

Aggressiv adfærd 

  • Børn og unge 5-18 år. Vægt under 50 kg. Begyndelsesdosis 0,25 mg 1 gang i døgnet. Doseringen kan justeres med 0,25 mg hver anden dag. Normalt 0,5 mg 1 gang i døgnet, evt. op til 0,75 mg 1 gang i døgnet. 
  • Børn og unge 5-18 år. Vægt over 50 kg. Begyndelsesdosis 0,5 mg 1 gang i døgnet. Doseringen kan justeres med 0,5 mg hver anden dag. Normalt 1 mg 1 gang i døgnet, evt. op til 1,5 mg 1 gang i døgnet.
  • Behandlingen bør højst vare 6 uger og skal evalueres hyppigt og regelmæssigt.

  

Vedvarende aggression ved Alzheimers sygdom (demens) 

  • Begyndelsesdosis. 0,25 mg 2 gange i døgnet. Doseringen kan justeres med 0,25 mg 2 gange i døgnet hver anden dag til normalt 0,5 mg 2 gange i døgnet, evt. op til 1 mg 2 gange i døgnet. Behandlingen bør højst vare 6 uger og skal evalueres hyppigt og regelmæssigt.

  

Bemærk: 

  • Smeltetabletter skal lægges på tungen, hvor de opløses og derefter synkes med spyttet. Ved udtalt mundtørhed kan det være svært at anvende smeltetabletter.
  • Sædvanligvis gives halv dosis og dosis justeres langsommere ved dårligt fungerende lever eller nyrer.

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%) Hovedpine, Parkinsonisme, Sløvhed, Søvnløshed.
Almindelige (1-10%) Feber, Influenzalignende symptomer, Kraftesløshed, Nedsat eller øget appetit, Smerter, Træthed, Vægtøgning.
Diarré, Fordøjelsesbesvær, Forstoppelse, Kvalme, Mavesmerter, Mundtørhed, Opkastning, Tandsmerter.
Bihulebetændelse, Forhøjet blodtryk, Hoste, Hurtig puls, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Lungebetændelse, Næseblod, Smerter i øvre luftveje, Tilstoppet næse, Åndenød.
Brystsmerter, Øget mængde af hormonet prolaktin i blodet.
Ledsmerter, Muskelkramper, Muskelsmerter, Rygsmerter.
Angst, Depression, Motorisk uro, Rysten, Svimmelhed, Søvnforstyrrelser, Ufrivillige langsomme bevægelser, Ufrivillige rykkende bevægelser, Uro og rastløshed.
Hududslæt, Rødme.
Luftvejsinfektion.
Ufrivillig vandladning, Urinvejsinfektion.
Sløret syn, Øjenbetændelse, Øreinfektion.
Ikke almindelige (0,1-1%) Ophobning af fæces i tarmen, Ufrivillig afføring.
Blodtryksfald når man rejser sig, Forstyrrelser i hjertets elektriske ledningssystem, Forstyrrelser i impulsen mellem hjertets for- og hovedkamre, Hivende vejrtrækning, Hjerneblødning/blodprop i hjernen, Hjerterytmeforstyrrelser, Langsom puls, Lavt blodtryk, Lungebetændelse pga. opkast i lungerne, Påvirkning af ekg, Tilstoppede luftveje.
Blodmangel, Nedsat mængde røde blodlegemer, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Diabetes, For meget kolesterol i blodet, Forhøjet blodsukker, Udvikling af bryster hos mænd.
Ledstivhed, Muskelsvaghed.
Balanceforstyrrelser, Besvimelsesanfald, Bevidsthedstab, Forvirring, Gangforstyrrelser, Hyperaktivitet, Koncentrationsbesvær, Koordinationsbesvær, Kramper, Manier, Nedsat følesans, Nervøsitet, Talebesvær, Ufrivillige bevægelser, Ændring i hudens følesans.
Betændelse i huden, Betændelse i hudens dybere lag, Eksem, Hårtab, Væskeophobning i ansigtet.
Overfølsomhed.
Manglende vandladning, Rejsningsproblemer, Seksuelle forstyrrelser, Udebleven menstruation.
Røde øjne, Tinnitus, Øjeninfektion, Øresmerter.
Sjældne (0,01-0,1%) Betændelse i bugspytkirtlen, Forstoppelse, Hævelse af tungen.
Blodprop i de dybe vener, Blodprop i lungerne, Hjerterytmeforstyrrelser, Pauser i vejrtrækningen under søvn.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Bevidstløshed ved sukkersyge, For meget fedt i blodet, For meget insulin i blodet, For meget vand i kroppen med ændring af saltbalancen, Lavt blodsukker, Sukker i urinen.
Nedbrydning af muskelvæv.
Følelsesforfladigelse, Malignt neuroleptikasyndrom - alvorlig tilstand med bl.a. feber og bevidsthedssløring, Ufrivillige øjenbevægelser.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Infektioner.
Langvarig smertefuld erektion, Manglende orgasme, Menstruationsforstyrrelser.
Grøn stær, Komplikation ved operationer i øjet, Ufrivillige øjenbevægelser.
Meget sjældne (under 0,01%) Tarmslyng.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
  • Malignt neuroleptikasyndrom er en alvorlig tilstand med feber, bevidsthedssløring og flere af de ovennævnte bivirkninger. Denne tilstand kræver øjeblikkelig lægehjælp.
  • Ufrivillige bevægelser forekommer oftest ved langtidsbehandling. Disse vil normalt svinde efter ophør med midlet, hos enkelte er de dog vedvarende.
  • Sløvhed ses oftere hos børn og unge.
  • Ved behandling med midler mod psykoser, er set særlige forstyrrelser af hjerterytmen (QTC-forlængelse), som i enkelte tilfælde kan føre til pludselig død.
  • Mulig risiko for komplikationer under operationen, hvis man skal opereres for grå stær.

Bør ikke anvendes

Ved stærkt svækket bevidsthed bør midlet ikke anvendes. Smeltetabletterne indeholder aspartam, der omdannes til fenylalanin i organismen. De må derfor ikke anvendes ved Føllings sygdom (enzymdefekt, der bevirker, at fenylalanin ikke kan nedbrydes). 

Særlige advarsler

  • Anvendes med forsigtighed til ældre, ved hjerte-karsygdom, sygdom i hjernen samt ved tendens til kramper. 
  • Hos ældre personer med demens er der en forøget risiko for hjerneblødning/blodprop i hjernen.
  • Der kan være risiko for stærkt forhøjet niveau af sukker i blodet. Hvis man har diabetes eller risiko for at udvikle diabetes, skal man løbende til kontrol hos lægen.
  • Pga. risikoen for vægtøgning bør BMI og taljemål følges.
  • Gives midlet til børn eller unge, skal det jævnligt kontrolleres, at de vokser og udvikles normalt.
  • Alkohol forstærker midlets sløvende virkning.
  • Blodpropper kan ses ved behandling med antipsykotika. Man skal være ekstra opmærksom, hvis man har forhøjet risiko for at få blodpropper.
  • Antipsykotika og herunder særligt bl.a. Risperidon "Krka", kan i nogle tilfælde øge mængden af hormonet prolaktin, som har betydning for udviklingen af brystkræft. Hvis man er i behandling for brystkræft, skal midlet anvendes med forsigtighed.
  • Hvis man får symptomer på forstyrrelser af hjerterytmen (fx hjertebanken, svimmelhed, besvimelsesanfald), skal man kontakte lægen.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

  

  • En række midler (heriblandt visse midler mod depression og visse midler mod svamp) kan øge virkningen af Risperidon "Krka".
  • Det kan være nødvendigt, at justere doseringen af begge midler ved samtidig brug af midler mod psykoser og visse midler mod depression (tricykliske antidepressiva).
  • Visse midler (fx rifampicin (antibiotikum), carbamazepin og phenobarbital (midler mod epilepsi)) kan hæmme virkningen af Risperidon "Krka".
  • Verapamil (middel mod hjerte- og kredsløbslidelser) kan øge virkningen af Risperidon "Krka" og justering af dosis kan være nødvendig.
  • Generel forsigtighed ved brug af andre lægemidler der kan forstyrre hjerterytmen - fx lithium (middel mod bipolar lidelse), visse antibiotika, visse midler mod depression, visse midler mod hjerterytmeforstyrrelser samt visse midler mod psykoser.
    En del af disse midler skal helt undgås. Det gælder: Chlorprothixen og pimozid (midler mod psykoser), moxifloxacin (antibiotikum), amiodaron og dronedaron (midler mod hjerterytmeforstyrrelser), droperidol (middel mod kvalme) samt vandetanib (middel mod kræft).
  • Risperidon "Krka" forstærker den søvndyssende effekt af beroligende midler, sovemidler, smertestillende midler og antihistaminer.
  • Risperidon "Krka" kan øge virkningen af tricykliske antidepressiva (midler mod depression).
  • Risperidon "Krka" kan nedsætte virkningen af levodopa (middel mod Parkinsons sygdom).
  • Hos ældre personer med demens er der set øget dødelighed, når Risperidon "Krka" gives samtidig med furosemid (vanddrivende middel).

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Bloddonor

Må ikke tappes. 3 måneders karantæne efter endt behandling.

Virkning

Virker ved at ændre aktiviteten af flere signalstoffer i hjernen, så overførslen af nerveimpulser i hjernen hæmmes. Midlet har således en beroligende og antipsykotisk virkning uden at virke helbredende.
Den antipsykotiske virkning kan først forventes efter behandling i 1-2 uger, undertiden 1-2 måneder. Virkningen kan vare flere uger, efter at behandlingen er ophørt. 

Risperidon bliver i kroppen omdannet til stoffet 9-hydroxyrisperidon, som har tilsvarende virkning. Den samlede halveringstid i blodet (T½) for begge stoffer er 24 timer. 

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 0,5 mg (delekærv), 1 mg (delekærv), 2 mg (delekærv), 3 mg (delekærv) eller 4 mg (delekærv) risperidon.
Smeltetabletter. 1 smeltetablet indeholder 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg risperidon. 

Hjælpestoffer

Farve:
Indigotin (indigocarmin) (E132) : filmovertrukne tabletter 4 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 0,5 mg, filmovertrukne tabletter 2 mg, smeltetabletter 0,5 mg, smeltetabletter 1 mg, smeltetabletter 2 mg
Quinolingult (E104) : filmovertrukne tabletter 3 mg, filmovertrukne tabletter 4 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 0,5 mg, filmovertrukne tabletter 1 mg, filmovertrukne tabletter 2 mg, filmovertrukne tabletter 3 mg, filmovertrukne tabletter 4 mg
Smag:
Mynte : smeltetabletter 0,5 mg, smeltetabletter 1 mg, smeltetabletter 2 mg
Pebermynte : smeltetabletter 0,5 mg, smeltetabletter 1 mg, smeltetabletter 2 mg
Andre:
Aspartam : smeltetabletter 0,5 mg, smeltetabletter 1 mg, smeltetabletter 2 mg
Lactose : filmovertrukne tabletter 0,5 mg, filmovertrukne tabletter 1 mg, filmovertrukne tabletter 2 mg, filmovertrukne tabletter 3 mg, filmovertrukne tabletter 4 mg

Firma

Tilskud

Smeltetabletter 

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge. 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept filmovertrukne tabletter 0,5 mg 20 stk. (blister) 29,45
Recept filmovertrukne tabletter 1 mg 20 stk. (blister) 38,25
Recept filmovertrukne tabletter 1 mg 60 stk. (blister) 105,30
Recept filmovertrukne tabletter 2 mg 20 stk. (blister) 53,85
Recept filmovertrukne tabletter 2 mg 60 stk. (blister) 42,60
Recept filmovertrukne tabletter 3 mg 20 stk. (blister) 113,45
Recept filmovertrukne tabletter 3 mg 60 stk. (blister) 57,90
Recept filmovertrukne tabletter 4 mg 20 stk. (blister) 223,20
Recept filmovertrukne tabletter 4 mg 60 stk. (blister) 236,75
Recept smeltetabletter 0,5 mg 28 stk. (blister) 182,55
Recept smeltetabletter 1 mg 28 stk. (blister) 277,40
Recept smeltetabletter 2 mg 28 stk. (blister) 129,70

Substitution

filmovertrukne tabletter 0,5 mg kan substitueres med:
Risperanne Sandoz, Risperidon,  0,5 mg
Risperdal Janssen, Risperidon,  0,5 mg
Risperidon "Actavis" Actavis, Risperidon,  0,5 mg
Risperidon "Stada" STADA Nordic, Risperidon,  0,5 mg
 
filmovertrukne tabletter 1 mg kan substitueres med:
Risperdal Janssen, Risperidon,  1 mg
Risperidon "Actavis" Actavis, Risperidon,  1 mg
Risperidon "Sandoz" Sandoz, Risperidon,  1 mg
Risperidon "Stada" STADA Nordic, Risperidon,  1 mg
Risperidon "Teva" TEVA, Risperidon,  1 mg
 
filmovertrukne tabletter 2 mg kan substitueres med:
Risperidon "Actavis" Actavis, Risperidon,  2 mg
Risperidon "Sandoz" Sandoz, Risperidon,  2 mg
Risperidon "Stada" STADA Nordic, Risperidon,  2 mg
Risperidon "Teva" TEVA, Risperidon,  2 mg
 
filmovertrukne tabletter 3 mg kan substitueres med:
Risperidon "Sandoz" Sandoz, Risperidon,  3 mg
Risperidon "Stada" STADA Nordic, Risperidon,  3 mg
Risperidon "Teva" TEVA, Risperidon,  3 mg
 
filmovertrukne tabletter 4 mg kan substitueres med:
Risperidon "Stada" STADA Nordic, Risperidon,  4 mg
Risperidon "Teva" TEVA, Risperidon,  4 mg
 
smeltetabletter 0,5 mg kan substitueres med:
Risperdal Janssen, Risperidon,  0,5 mg
 
smeltetabletter 1 mg kan substitueres med:
Risperdal Janssen, Risperidon,  1 mg
 
smeltetabletter 2 mg kan substitueres med:
Risperdal Janssen, Risperidon,  2 mg
Risperidon "2care4" (Parallelimport), Risperidon,  2 mg
Risperidon "Teva" TEVA, Risperidon,  2 mg
 

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter  0,5 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærv
Farve: Rødbrun
Mål i mm: 4,5 x 8,5
filmovertrukne tabletter 0,5 mg
 

Filmovertrukne tabletter  1 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 6 x 12
filmovertrukne tabletter 1 mg
 

Filmovertrukne tabletter  2 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærv
Farve: Orange
Mål i mm: 6 x 12
filmovertrukne tabletter 2 mg
 

Filmovertrukne tabletter  3 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærv
Farve: Gul
Mål i mm: 6 x 12
filmovertrukne tabletter 3 mg
 

Filmovertrukne tabletter  4 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Delekærv
Farve: Grøn
Mål i mm: 6 x 12
filmovertrukne tabletter 4 mg
 

Smeltetabletter  0,5 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lyserød
Mål i mm: 5 x 5
smeltetabletter 0,5 mg
 

Smeltetabletter  1 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lyserød
Mål i mm: 6 x 6
smeltetabletter 1 mg
 

Smeltetabletter  2 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lyserød
Mål i mm: 8 x 8
smeltetabletter 2 mg
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-08-17. Priserne er dog gældende pr. mandag den 5. december 2016
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...