Omnitrope® bruges til behandling af

Mangel på væksthormon

Omnitrope®

 

Omnitrope® er et biosimilært vækstfremmende middel. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Omnitrope® anvendes til behandling af væksthæmning hos børn på grund af nedsat eller ophørt produktion af væksthormon fra hypofysen, samt specielle tilfælde hos voksne med nedsat produktion af væksthormon. 
  • Midlet benyttes endvidere ved Turners syndrom, ved Prader-Willis syndrom og ved væksthæmning hos børn med kronisk dårligt fungerende nyrer.
  • Omnitrope® må kun udleveres fra sygehus.

Dosering

Findes som injektionsvæske. 


Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.
 

Væksthormonmangel: 

  • Voksne. Begyndelsesdosis. 0,15-0,3 mg/døgn. Herefter justeres dosis efter blodprøver.
  • Børn. Sædvanligvis 0,025-0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

 

Væksthæmning ved kronisk nyresygdom: 

  • Sædvanligvis 0,045-0,050 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

  

Vækstforstyrrelser hos børn, som er født små:  

  • Sædvanligvis 0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet. Højere doser har været anvendt.

  

Turners syndrom: 

  • Sædvanligvis 0,045-0,050 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

  

Prader-Willis syndrom: 

  • 0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

  

Bemærk: 

  • Omnitrope® injektionsvæske 3,3 mg/ml og 6,7 mg/ml i cylinderampul er beregnet til anvendelse i henholdsvis Omnitrope® Pen 5 og Pen 10.
  • Dosis bør gives om aftenen.
  • Der kan forekomme ændringer i underhudens fedtindhold på indstiksstedet. Man bør derfor ændre indstikssted fra gang til gang.
  • Omnitrope® injektionsvæske 3,3 mg/ml må ikke anvendes til for tidligt fødte, nyfødte og børn under 3 år pga. indholdet af konserveringsmidlet benzylalkohol.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

  • De almindeligste bivirkninger omfatter normalt hovedpine, led- og muskelsmerter, kvalme og kraftesløshed.
  • Somatropin nedsætter følsomheden for insulin og nedsat tolerans for glukose, diabetes samt forhøjet mængde sukker i blodet forekommer.
  • Hos voksne er bivirkninger, der skyldes besvær med at komme af med væske, almindelige (fx væskeophobning i arme og ben), mens de hos børn ses mindre hyppigt. Disse bivirkninger er normalt forbigående.
  • Eksisterende for lavt stofskifte kan blive afsløret under behandlingen.
  • Øget tryk i kraniet er set - formodentlig pga. besvær med at komme af med væske.
  • I meget sjældne tilfælde er set leukæmi hos børn, men alt tyder på, at forekomsten er på niveau med resten af befolkningen.
  • Øget risiko for betændelse i bugspytkirtlen hos børn i forhold til voksne.
  • Forbigående reaktioner på indstiksstedet (fx blødning, tynd hud, nældefeber).

Bør ikke anvendes

  • Bør ikke anvendes ved visse former for kræft og ved alvorlig akut sygdom.
  • Bør ikke anvendes hvis du får Omnitrope® for at blive højere, men allerede er holdt op med at vokse (epifyserne er lukkede).

Særlige advarsler

  • Midlet skal anvendes med forsigtighed ved diabetes, ved nethindeforandringer, der skyldes diabetes og ved øget tryk i kraniet.
  • Dosis skal evt. justeres, hvis du er i behandling med stofskiftehormon (thyroideahormon). Hvis du lider af en nyresygdom, skal din nyrefunktion overvåges.
  • Hvis du har Prader-Willis syndrom bør du før behandlingen undersøges for tegn på blokeringer af luftvejene, vejrtrækningsforstyrrelser under søvnen (kaldes søvnapnø) eller infektion i luftvejene.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

  • Behandling med binyrebarkhormon som tabletter kan give væksthæmning hos børn. Derfor skal samtidig behandling med binyrebarkhormon og Omnitrope® så vidt muligt undgås.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Bloddonor

Må ikke tappes. 4 ugers karantæne efter endt behandling.

Doping

Anvendelse af Omnitrope® medfører udelukkelse fra sportsstævner.

Virkning

Virker ved at stimulere væksten. Herudover påvirker hormonet mange stofskifteprocesser, bl.a. reduceres fedtmængden, sukkerforbrændingen nedsættes, og muskelmassen øges.
Omnitrope® er et kunstigt fremstillet middel, som er identisk med det naturlige væksthormon, som produceres i hypofysen. 

Håndtering og holdbarhed

Injektionsvæske 3,3 mg/ml og 6,7 mg/ml i cylinderampul er beregnet til anvendelse i henholdsvis Omnitrope® Pen 5 og Pen 10. 

  

Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
  • Må ikke fryses.
  • Efter første brug skal cylinderampulen blive i pennen og opbevares i højst 28 dage i køleskab (2-8°C).

Lægemiddelformer

Injektionsvæske, opløsning 5 mg/1,5 ml i cylinderampul. 1 ml indeholder 3,3 mg (10 IE) somatropin.
Injektionsvæske, opløsning 10 mg/1,5 ml i cylinderampul. 1 ml indeholder 6,7 mg (20 IE) somatropin. 

Injektionsvæske, opløsning 15 mg/1,5 ml i cylinderampul. 1 ml indeholder 10 mg (30 IE) somatropin. 

Hjælpestoffer

Konservering:
Benzylalkoholinjektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml
Phenolinjektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml
Andre:
Dinatriumphosphatinjektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml
Glycininjektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml
Mannitol (E421) injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml
Natriumchloridinjektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml
Natriumdihydrogenphosphatinjektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml
Poloxamer 188injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml, injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml
Sterilt vandinjektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml 1 stk. (Surepal) 1.988,95
Recept injektionsvæske, opl. i cylinderampul 5 mg/1,5 ml 5 stk. (Surepal) 8.879,60
Recept injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml 1 stk. (Surepal) 3.564,20
Recept injektionsvæske, opl. i cylinderampul 10 mg/1,5 ml 5 stk. (Surepal) 15.967,35
Recept injektionsvæske, opl. i cylinderampul 15 mg/1,5 ml 1 stk. (Surepal) 5.336,30
 
 

Revisionsdato

2016-02-03. Priserne er dog gældende pr. mandag den 18. juli 2016
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...