Dispenseringsformer

oral opløsning

Xyrem

 

Xyrem er et middel mod pludseligt tab af muskelspænding hos patienter med narkolepsi. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Xyrem anvendes ved pludseligt tab af muskelspænding hos patienter med den sjældne sygdom narkolepsi, der viser sig ved en pludselig, uimodståelig søvntrang, som kan medføre talrige daglige anfald af kortvarig søvn.
  • Pludseligt tab af muskelspænding kan medføre fald og kan udløses af en pludselig følelsesmæssig reaktion som fx latter, vrede eller overraskelse.
  • Recept på Xyrem må kun udskrives af speciallæger i nervesystemet og dets sygdomme (neurologer).

Dosering

Findes som oral opløsning. 

  • Voksne. Begyndelsesdosis. 4,5 ml (2,25 g) 2 gange i døgnet. Døgndosis kan øges med 2 ugers intervaller med 1,5 ml (0,75 g) ad gangen til vedligeholdelsesdosis: Højst 9 ml (4,5 g) 2 gange i døgnet.

 

Bemærk:  

  • Første dosis tages ved sengetid 2-3 timer efter fødeindtagelse. Anden dosis tages 2,5-4 timer senere. Hver dosis fortyndes med 60 ml vand. Den dosis, der skal tages om natten, kan fortyndes ved sengetid.
  • Begyndelsesdosis skal nedsættes ved dårligt fungerende lever eller hvis man er i behandling med valproat (middel mod epilepsi)
  • Erfaring savnes vedr. personer under 18 år.

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%) Kvalme  (ses oftere hos kvinder).
Hovedpine, Svimmelhed.
Almindelige (1-10%) Kraftesløshed, Nedsat appetit, Træthed, Vægttab.
Diarré, Mavesmerter, Opkastning, Smagsforstyrrelser.
Bihulebetændelse, Forhøjet blodtryk, Forkølelsessymptomer, Hjertebanken, Snorken, Tilstoppet næse, Væskeophobning i fx arme og ben, Åndenød.
Ledsmerter, Muskelkramper, Rygsmerter.
Angst, Balanceforstyrrelser, Depression, Faldtendens, Forvirring, Følelse af beruselse, Koncentrationsbesvær, Mareridt, Nedsat følesans, Nervøsitet, Pludselig og forbigående kraftesløshed*, Rysten, Sløvhed, Søvnforstyrrelser, Søvngængeri, Søvnighed, Søvnlammelse, Søvnløshed, Unormale drømme, Ændring i hudens følesans.
Hududslæt, Øget svedtendens.
Overfølsomhed.
Ufrivillig natlig vandladning, Ufrivillig vandladning.
Sløret syn.
Ikke almindelige (0,1-1%) Ufrivillig afføring.
Hallucinationer, Hukommelsesbesvær, Muskelkramper, Psykoser, Selvmordstanker eller -adfærd, Tankeforstyrrelser, Uro og rastløshed.
Allergiske reaktioner.
Ukendt hyppighed Nedsat vejrtrækning, Pauser i vejrtrækningen under søvn.
Væskemangel.
Bevidsthedstab, Kramper, Manier, Opstemthed, Spiseforstyrrelser.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Pludselig vandladningstrang.
Tinnitus.

* Anfald af pludselig og forbigående kraftesløshed er i nogle tilfælde vendt tilbage med øget hyppighed, efter behandlingen er ophørt. 

Bør ikke anvendes

Midlet bør ikke anvendes hvis man lider af svær depression eller er i behandling med opioider (midler mod smerter) eller barbiturater (midler mod epilepsi). 

Må desuden ikke bruges, hvis man lider af mangel på enzymet succinylsemialdehyddehydrogenase. 

Særlige advarsler

  • Xyrems sløvende virkning forstærkes af alkohol og man risikere påvirkning af vejrtrækningen. Samtidig brug af alkohol bør undgås.
  • På grund af risiko for misbrug bør Xyrem anvendes med forsigtighed ved tidligere medicin- eller stofmisbrug.
  • For patienter med dårligt fungerende nyrer, forhøjet blodtryk eller hjertesvigt anbefales det at nedsætte natriumindholdet i maden.
  • Xyrem skal desuden anvendes med forsigtighed ved lidelser i luftvejene, epilepsi og tidligere depression ved den sjældne arvelige sygdom porfyri (der viser sig ved kolikagtige smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning) samt til ældre.
  • Natriumindhold. 1 ml (500 mg) indeholder natrium, som svarer til 229 mg natriumchlorid. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

 

  • Xyrem forstærker virkningen af beroligende midler, sovemidler og stærke smertestillende midler.
  • Visse midler mod depression øger risikoen for bivirkninger.
  • Visse midler mod epilepsi kan påvirke effekten af Xyrem.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. 7 døgns karantæne. Om du kan tappes, afhænger dog af din sygdom.

Virkning

Virker ved at fremme den dybe søvn om natten. 

Håndtering og holdbarhed

Fortynding: Hver dosis fortyndes i målebægeret med 60 ml postevand. 

Holdbarhed: Efter åbning af flasken. Oral opløsning kan opbevares højst 40 dage. 

Fortyndet oral opløsning kan opbevares højst 24 timer. 

Lægemiddelformer

Oral opløsning. 1 ml indeholder 500 mg natriumoxybat. 

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept oral opløsning 500 mg/ml 180 ml 3.202,35
 
 

Revisionsdato

2016-09-15. Priserne er dog gældende pr. mandag den 26. september 2016
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...