Noxafil®

J02AC04
 

Noxafil® er et svampemiddel, som tilhører gruppen azoler

Virksomme stoffer

Anvendelse

Noxafil® anvendes til behandling af 

  • Udbredte svampeinfektioner, som kan påvirkes af posaconazol, hvor anden svampebehandling ikke virker eller ikke tåles.

 

Må kun udleveres fra sygehus. 

Dosering

Findes som enterotabletter, oral suspension og koncentrat til infusionsvæske, som efter fortynding indsprøjtes i en blodåre. 

  

Enterotabletter og oral suspension til voksne 

  

  • Svampeinfektioner
    • Enterotabletter
      • Begyndelsesdosis mg 2 gange i døgnet på 1. dag. 
      • Herefter 300 mg 1 gang i døgnet. 
      • Kan tages med eller uden mad.
    • Oral suspension
      • 400 mg 2 gange i døgnet sammen med et måltid. 
      • Hvis man ikke kan indtage et måltid, bør dosis i stedet være 200 mg 4 gange i døgnet.

  

  • Visse svampeinfektioner i svælget
    • Oral suspension
      • Sædvanligvis 100-200 mg 1 gang i døgnet sammen med et måltid.

  

  • Forebyggende
    • Enterotabletter
      • Begyndelsesdosis 300 mg 2 gange dgl. på 1. dag. 
      • Herefter 300 mg 1 gang i døgnet. 
      • Kan tages med eller uden mad.
    • Oral suspension
      • 200 mg 3 gange i døgnet sammen med et måltid.

  

  • Bemærk:
    • Enterotabletter skal synkes hele.
    • Enterotabletter må ikke tygges eller knuses.

  

  

Koncentrat til infusionsvæske til voksne 

  

  • Svampeinfektioner
    • Begyndelsesdosis 300 mg 2 gange dgl. på 1. dag. 
    • Herefter 300 mg 1 gang i døgnet.

  

  • Forebyggende
    • Begyndelsesdosis 300 mg 2 gange dgl. på 1. dag. 
    • Herefter 300 mg 1 gang i døgnet.

  

Bemærk - generelt: 

  • Erfaring savnes vedr. børn under 18 år.

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%) Kvalme.
Almindelige (1-10%) Feber, Kraftesløshed, Nedsat appetit, Træthed.
Diarré, Forhøjet galdefarvestof, Forstoppelse, Leverpåvirkning, Luft fra tarmen, Mavesmerter, Mundtørhed, Opkastning, Smagsforstyrrelser.
Forhøjet blodtryk.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
For lidt kalium i blodet, Forstyrrelse i saltbalancen.
Døsighed, Hovedpine, Svimmelhed, Søvnighed, Ændring i hudens følesans.
Hudkløe, Hududslæt.
Ikke almindelige (0,1-1%) Betændelse i bugspytkirtlen, Blodprop i milten, Forstørret lever, Leverbetændelse, Leverskade, Ophobning af galde.
Ekstra hjerteslag, Hjerterytmeforstyrrelser, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Karbetændelse, Langsom puls, Lavt blodtryk, Påvirkning af ekg, Årebetændelse.
Betændelse i lymfekirtler, Blodmangel, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Forhøjet blodsukker, Lavt blodsukker.
Rygsmerter, Smerter i arme og ben.
Forvirring, Kramper, Nedsat følesans, Nervebetændelse, Rysten, Talebesvær.
Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer, Betændelse i huden, Hårtab, Rødme, Småblødninger i hud og slimhinder.
Allergiske reaktioner.
Akut nyresvigt, Nyresvigt.
Sløret syn, Synstab.
Sjældne (0,01-0,1%) Pludselig død.
Blødning i mave-tarmkanalen, Dårligt fungerende lever, Hævelse af tungen, Tarmslyng.
Betændelseslignende reaktion i lungerne, Blodprop i de dybe vener, Blodprop i hjertet, Forhøjet tryk i lungekredsløbet, Hjerneblødning, Hjertebanken, Hjertestop, Hjertesvigt, Lungebetændelse.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Blødning, Småblødninger i hud og slimhinder, Ændring i blodets evne til at størkne.
Dårligt fungerende binyrebark.
Besvimelsesanfald, Depression, Nervebetændelse fx på arme og ben, Psykoser, Påvirkning af hjernen.
Alvorlig hudreaktion, Betændelse i slimhinder, Væskeophobning i ansigtet.
Overfølsomhedsreaktioner.
Betændelsestilstand i nyren, Nedsat funktion af kønskirtlerne.
Blind plet i synsfeltet, Dobbeltsyn, Høretab.

Alvorlige leverskader med dødelig udgang er set. 

Særlige advarsler

Noxafil® skal anvendes med forsigtighed ved: 

  • Dårligt fungerende lever
  • Hjerterytmeforstyrrelser
  • Overfølsomhed over for visse andre svampemidler.
  • Natriumindhold
    Koncentrat til infusionsvæske:
     1 hætteglas indeholder natrium svarende til ca. 1,1 g natriumchlorid. Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn til indholdet af natrium.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

  

  • Du må ikke tage Noxafil®, hvis du er i behandling med:
    • kolesterolsænkende midler (atorvastatin, lovastatin, simvastatin)
    • pimozid (middel mod psykoser)
    • sekalealkaloider (midler mod blødning efter fødsel eller abort).
  • Samtidig anvendelse af Noxafil® øger virkningen af:
    • carbamazepin (middel mod epilepsi)
    • midler ved organtransplantation (ciclosporin, tacrolimus)
    • erythromycin (antibiotikum)
    • sovemidler (midazolam, triazolam)
    • sildenafil (middel mod forhøjet blodtryk)
    • tadalafil (middel mod impotens), HIV-midler (proteasehæmmere)
    • midler mod diabetes 2 (sukkersyge)
    •  celledræbende midler (vincristin, vinorelbin).
  • Virkningen af Noxafil® nedsættes ved samtidig anvendelse af:
    • tuberkulosemidler (rifabutin og rifampicin)
    • phenytoin (middel mod epilepsi og hjerterytmeforstyrrelse)
    • efavirenz (middel mod HIV)
    • esomeprazol (middel mod mavesår).

Amning

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Bloddonor

Må ikke tappes. 4 ugers karantæne efter endt behandling.

Virkning

  • Virker ved at ødelægge svampenes cellevægge, så de går til grunde.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er ca. 29 timer.

Håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Oral suspension 

  • Bemærk: Oral suspension skal omrystes før hver brug.

  

Holdbarhed 

Oral suspension 

  • Må ikke fryses.
  • Efter åbning: Kan opbevares i højst 4 uger.

  

Koncentrat til infusionsvæske 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C).

Lægemiddelformer

Enterotabletter. 1 enterotablet indeholder 100 mg posaconazol. 

Oral suspension. 1 ml indeholder 40 mg posaconazol. 

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 18 mg posaconazol. 

Hjælpestoffer

Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : enterotabletter 100 mg
Titandioxid (E171) : enterotabletter 100 mg, oral suspension 40 mg/ml
Konservering:
Benzylalkohol : oral suspension 40 mg/ml
Natriumbenzoat  (E211) : oral suspension 40 mg/ml
Smag:
Kirsebær : oral suspension 40 mg/ml
Andre:
Dinatriumedetat : konc. til infusionsvæske, opl. 18 mg/ml
Sterilt vand : konc. til infusionsvæske, opl. 18 mg/ml
Sulfobutylether-ß-cyclodextrinnatrium : konc. til infusionsvæske, opl. 18 mg/ml

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept enterotabletter 100 mg 96 stk. (blister) 30.577,15
Recept oral suspension 40 mg/ml 105 ml 6.002,55
Recept oral suspension 40 mg/ml 105 ml (EuroPharmaDK) 6.453,50
Recept konc. til infusionsvæske, opl. 18 mg/ml 300 mg 4.467,70

Foto og identifikation

Enterotabletter  100 mg

Præg:
100
Kærv: Ingen kærv
Farve: Gul
Mål i mm: 7 x 17,5
enterotabletter 100 mg
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-09-15. Priserne er dog gældende pr. mandag den 5. december 2016
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...