Dispenseringsformer

filmovertrukne tabletter

Novofem

G03FB05
 

Novofem er et østrogen- og gestagenpræparat. Flerfasepræparat

Virksomme stoffer

Anvendelse

Novofem anvendes ved mangel på det kvindelige kønshormon østrogen. Kvinders egen produktion af østrogener aftager i overgangsalderen, og den ophører helt, hvis begge æggestokke fjernes ved operation.
Østrogenmangel kan medføre hedestigninger, ledsmerter og tynde, tørre slimhinder i skeden og urinrøret. Desuden kan der komme afkalkning af knoglerne (knogleskørhed).
Midlet indeholder to kvindelige kønshormoner, et østrogen og et gestagen. Midlet er af tofasetypen, dvs. der er forskellig hormonmængde i de første og de sidste tabletter. 

Dosering

Findes som tabletter. 

  • Der tages 1 tablet i døgnet i 28 dage. 
    • De første 16 dage tages de røde tabletter
    • De sidste 12 dage tages de hvide tabletter. 
  • Der holdes ikke pause mellem tabletserierne.

Bemærk: 

  • Til behandling af postmenopausale symptomer bør den laveste, effektive dosis og det korteste tidsrum anvendes.
  • Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.

Bivirkninger

  • Langvarig brug af østrogen kan medføre øget risiko for brystkræft og kræft i livmoderen.
  • Langvarig behandling med østrogen og gestagen kombineret nedsætter risikoen for livmoderkræft, men øger risikoen for brystkræft.
  • Behandling med kombineret østrogen og gestagen i overgangsalderen øger desuden risikoen for blodpropper i hjerte, lunger og hjernen.
  • Hormonbehandling i mere end 5 år anbefales generelt ikke.
  • Hormonbehandling i overgangsalderen er forbundet med en let forhøjet risiko for kræft i æggestokkene. Risikoen falder gradvist igen, når du afslutter behandlingen.
Hyppighed Bivirkninger
Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Brystspænding, Smerter i brysterne.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Godartet svulst, Kraftesløshed, Vægtøgning.
Diarré, Kvalme, Mavesmerter, Oppustethed.
Forhøjet blodtryk, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen.
Forstørrede bryster.
Rygsmerter.
Benkramper, Depression, Hovedpine, Migræne, Nervøsitet, Svimmelhed, Søvnløshed.
Betændelse i skeden, Blødning fra skeden, Godartet knude i livmoderen, Svampeinfektion i skeden, Udflåd.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Angst.
Hårtab.
Overfølsomhed.
Fortykkede slimhinder i livmoderen.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Blodprop i de dybe vener, Blodprop i lungerne.
Ikke kendt. Svulster i leveren*.
Brystkræft*.
Alvorlig hudreaktion*.
Kræft i livmoderen*, Livmoderhalskræft*.

*Set hos kvinder i behandling med systemisk østrogen. 

Bør ikke anvendes

  • Bør ikke anvendes hvis man har, eller tidligere har haft, kræft i livmoderen eller brystkræft. Bør heller ikke anvendes hvis personer i den nærmeste familie har haft brystkræft eller kræft i æggestokkene.
  • Endvidere må midlet ikke anvendes, hvis man har haft blodpropper i de dybe venerhjernen eller  hjertet.
  • Midlet må desuden ikke anvendes ved blødning fra skeden af ukendt årsag eller ved akut eller tidligere leversygdom
  • Bør ikke anvendes ved ubehandlede fortykkede slimhinder i livmoderen eller den sjældne arvelige sygdom porfyri, der viser sig ved kolikagtige, stærke smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning.

Særlige advarsler

  • Inden behandlingens start skal der foretages en gynækologisk undersøgelse. Man bør få undersøgt underlivet og brysterne hos lægen ca. en gang om året samt ved uventede blødninger.
  • Behandlingen bør straks ophøre, hvis man får gulsot, migrænelignende hovedpine eller kraftig stigning af blodtrykket. 

Novofem skal desuden anvendes med forsigtighed, hvis man: 

  • har muskelknuder eller endometriose 
  • er ryger, overvægtig, har en høj alder eller diabetes, da man så har øget risiko for at få blodpropper 
  • har en galdestenslidelse
  • har alvorlig bindevævssygdom (SLE) 
  • tidligere har haft forstørret livmoder 
  • har epilepsi 
  • har astma 
  • har otosklerose (en særlig knoglesygdom, der forekommer inde i øret) 
  • har arvelig tendens til allergisk hævelse i ansigtet, mundhulen og strubehovedet.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

  • Ritonavir og nevirapin (HIV-medicin), nogle epilepsimidler (fx phenytoin og carbamazepin), rifampicin og rifabutin (antibiotika), bosentan (middel mod forhøjet blodtryk i lungerne), modafinil (middel mod narkolepsi) og naturlægemidler, der indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Novofem®.
  • Østrogenbehandling kan medføre behov for justering af levothyroxin-dosis, hvis du behandles for et for lavt stofskifte.
  • Rygning nedsætter virkningen af Novofem®.

 

Graviditet

Amning

Bloddonor

Virkning

  • Virker ved at erstatte kvindens egne østrogener, så symptomerne aftager.
  • Endvidere standses eller forebygges afkalkning af knoglerne.
  • Behandling med østrogener medfører fortykkelse af livmoderens slimhinde og dermed øget risiko for kræft i livmoderen. Denne risiko fjernes, når man samtidig tager gestagent hormon.
  • Novofem er et sekvenspræparat, hvilket betyder, at man de første 16 dage af cyklus tager østrogen (estradiol) og de følgende 12 dage tager både østrogen og gestagen (norethisteronacetat). Herefter indtræder en menstruationslignende blødning, og da der ikke holdes pause med tabletterne, kommer blødningen, når man starter på en ny pakning.

Lægemiddelformer

1 pakning indeholder: 

  • 16 røde tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 1 mg estradiol
  • 12 hvide tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 1 mg estradiol og 1 mg norethisteronacetat.

Hjælpestoffer

Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter  (røde)
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter  (røde)
Andre:
Lactose : filmovertrukne tabletter  (røde og hvide)

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept filmovertrukne tabletter 84 stk. (3 x 28) 212,50

Foto og identifikation

Filmovertrukne tabletter

Præg:
NOVO, 283
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
filmovertrukne tabletter
 

Filmovertrukne tabletter

Præg:
NOVO, 282
Kærv: Ingen kærv
Farve: Rød
filmovertrukne tabletter
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-05-31. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. november 2018
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...