Rapamune®

 

Rapamune® er et middel mod afstødning af organer efter transplantationer. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

Rapamune® anvendes sammen med andre lægemidler for at forhindre, at kroppen afstøder det nye organ efter en nyretransplantation.
Må kun udleveres fra sygehus. 

Dosering

Findes som tabletter og oral opløsning. 

  • Dosis er individuel.

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%) Feber.
Diarré, Forstoppelse, Kvalme, Leverpåvirkning, Mavesmerter.
Forhøjet blodtryk, Hurtig puls, Hævelser pga. væskeophobning i kroppen, Væskeophobning i fx arme og ben.
Blodmangel, Udvidede lymfekar, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Diabetes, For lidt kalium i blodet, For meget fedt i blodet, For meget kolesterol i blodet, Forhøjet blodsukker.
Ledsmerter.
Hovedpine.
Acne, Hududslæt, Sårhelingsproblemer.
Infektioner.
Forhøjet kreatinin i blodet, Menstruationsforstyrrelser, Skum i urinen, Urinvejsinfektion.
Almindelige (1-10%) Betændelse i bugspytkirtlen, Leverpåvirkning, Mundbetændelse, Væskeansamling i bughulen.
Blodprop i de dybe vener, Blodprop i lungerne, Næseblod, Væskeophobning i hjertesækken, Væskesamling i lungehinderne.
Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Nedbrydning af knoglevæv.
Hudkræft.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet, Allergiske reaktioner, Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand, Blodforgiftning.
Cyster på æggestokkene.
Ikke almindelige (0,1-1%) Dårligt fungerende lever.
Blødning i lungerne.
Hævede lymfeknuder, Småblødninger i hud og slimhinder.
Alvorlig hudreaktion.
Påvirkning af nyrernes funktion.
Ukendt hyppighed Påvirkning af hjernens funktion.

Særlige advarsler

Midlet skal anvendes med forsigtighed ved dårligt fungerende lever.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

  • Ciclosporin (andet middel ved organtransplantation), diltiazem (middel mod forhøjet blodtryk), svampemidler (itraconazol og voriconazol), antibiotika (clarithromycin og erythromycin) samt proteasehæmmere (midler mod HIV) øger virkningen af Rapamune®.
  • Rifampicin (tuberkulosemiddel), epilepsimidler (carbamazepin, phenobarbital og phenytoin) og binyrebarkhormon (prednisolon) kan nedsætte virkningen af Rapamune®.
  • Naturlægemidler, som indeholder perikon, kan nedsætte virkningen af Rapamune®.
  • Samtidig brug af sunitimab (celledræbende middel) kan øge bivirkningerne af Rapamune® (alvorligt hududslæt, anfald af urinsyregigt og betændelse i hudens dybere lag).
  • Samtidig brug af ACE-hæmmere (midler mod forhøjet blodtryk og hjertesvigt) øger risikoen for bivirkninger.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden. Denne tekst afviger fra indlægssedlen.
  • Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 12 uger efter behandlingens ophør.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.

Virkning

Virker ved at undertrykke kroppens naturlige immunforsvar. 

Håndtering og holdbarhed

Håndtering 

  • Oral opløsning skal fortyndes med vand eller appelsinjuice, ikke grapefrugtjuice.
  • Omrøres kraftigt.
  • Drikkes med det samme.
  • Se medfølgende brugsvejledning.

  

Holdbarhed 

Oral opløsning 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
  • Efter åbning: Flasken er holdbar i 30 dage opbevaret i køleskab (2-8ºC).
  • Tåler opbevaring i doseringssprøjten i højst 24 timer ved stuetemperatur (højst 25°C).

Lægemiddelformer

Tabletter. 1 tablet (overtrukken) indeholder 1 mg eller 2 mg sirolimus.
Oral opløsning. 1 ml indeholder 1 mg sirolimus. 

Hjælpestoffer

Farve:
Jernoxider og jernhydroxider (E172) overtrukne tabletter 1 mg, overtrukne tabletter 2 mg
Titandioxid (E171) overtrukne tabletter 1 mg, overtrukne tabletter 2 mg
Andre:
Ascorbylpalmitatoral opløsning 1 mg/ml
Ethanoloral opløsning 1 mg/ml
Lactoseovertrukne tabletter 1 mg, overtrukne tabletter 2 mg
Mono- og diglycerideroral opløsning 1 mg/ml
Phosphatidylcholinoral opløsning 1 mg/ml
Polysorbat 80oral opløsning 1 mg/ml
Propylenglycoloral opløsning 1 mg/ml
Sojafedtsyreroral opløsning 1 mg/ml

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept overtrukne tabletter 1 mg 100 stk. (blister) 4.034,90
Recept overtrukne tabletter 2 mg 100 stk. (blister) 8.049,90
Recept oral opløsning 1 mg/ml 60 ml 2.421,50

Identifikation og foto

Overtrukne tabletter  1 mg

Præg:
RAPAMUNE, 1 mg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 9,9 x 9,9
overtrukne tabletter 1 mg
 

Overtrukne tabletter  2 mg

Præg:
RAPAMUNE, 2 mg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lysegul
Mål i mm: 9,9 x 9,9
overtrukne tabletter 2 mg
 
 
 

Revisionsdato

2015-11-16. Priserne er dog gældende pr. mandag den 23. maj 2016
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...