Norditropin® bruges til behandling af

Mangel på væksthormon

Norditropin®

Norditropin Flexpro

Norditropin NordiFlex

Norditropin Simplexx

 

Norditropin® er et vækstfremmende middel. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

  • Norditropin® anvendes til behandling af væksthæmning hos børn på grund af nedsat eller ophørt produktion af væksthormon fra hypofysen, samt specielle tilfælde hos voksne med nedsat produktion af væksthormon. 
  • Midlet benyttes endvidere ved Turners syndrom, ved Prader-Willis syndrom og ved væksthæmning hos børn med kronisk dårligt fungerende nyrer.
  • Norditropin® må kun udleveres fra sygehus.

Dosering

Findes som injektionsvæske, der indgives under huden.
 

Dosis er individuel og afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad.
 

Væksthormonmangel: 

  • Voksne. Begyndelsesdosis. 0,15-0,3 mg/døgn. Herefter justeres dosis efter blodprøver.
  • Børn. Sædvanligvis 0,025-0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

  

Væksthæmning ved kronisk nyresygdom: 

  • Sædvanligvis 0,045-0,050 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

  

Vækstforstyrrelser hos børn, som er født små: 

  • Sædvanligvis 0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet. Højere doser har været anvendt.

  

Turners syndrom:  

  • Sædvanligvis 0,045-0,067 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

  

Prader-Willis syndrom: 

  • 0,035 mg pr. kg legemsvægt i døgnet.

  

Bemærk: 

  • Cylinderampullen er beregnet til anvendelse i særlig pen.
  • Dosis bør gives om aftenen.
  • Der kan forekomme ændringer i underhudens fedtindhold på indstiksstedet. Man bør derfor ændre indstikssted fra gang til gang.

Instruktioner

 

 

Bivirkninger

  • De almindeligste bivirkninger omfatter normalt hovedpine, led- og muskelsmerter, kvalme og kraftesløshed.
  • Somatropin nedsætter følsomheden for insulin og nedsat tolerans for glukose, diabetes samt forhøjet mængde sukker i blodet forekommer.
  • Hos voksne er bivirkninger, der skyldes besvær med at komme af med væske, almindelige (fx væskeophobning i arme og ben), mens de hos børn ses mindre hyppigt. Disse bivirkninger er normalt forbigående.
  • Eksisterende for lavt stofskifte kan blive afsløret under behandlingen.
  • Øget tryk i kraniet er set - formodentlig pga. besvær med at komme af med væske.
  • I meget sjældne tilfælde er set leukæmi hos børn, men alt tyder på, at forekomsten er på niveau med resten af befolkningen.
  • Øget risiko for betændelse i bugspytkirtlen hos børn i forhold til voksne.
  • Forbigående reaktioner på indstiksstedet (fx blødning, tynd hud, nældefeber).

Bør ikke anvendes

  • Bør ikke anvendes ved visse former for kræft og ved alvorlig akut sygdom.
  • Bør ikke anvendes hvis du får Norditropin® for at blive højere, men allerede er holdt op med at vokse (epifyserne er lukkede).

Særlige advarsler

  • Midlet skal anvendes med forsigtighed ved diabetes, ved nethindeforandringer, der skyldes diabetes og ved øget tryk i kraniet.
  • Dosis skal evt. justeres, hvis du er i behandling med stofskiftehormon (thyroideahormon). Hvis du lider af en nyresygdom, skal din nyrefunktion overvåges. 
  • Hvis du har Prader-Willis syndrom bør du før behandlingen undersøges for tegn på blokeringer af luftvejene, vejrtrækningsforstyrrelser under søvnen (kaldes søvnapnø) eller infektion i luftvejene.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

  • Behandling med binyrebarkhormon som tabletter kan give væksthæmning hos børn. Derfor skal samtidig behandling med binyrebarkhormon og Norditropin® så vidt muligt undgås.

Graviditet

Bør ikke anvendes pga. manglende viden.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Bloddonor

Må ikke tappes. 4 ugers karantæne efter endt behandling.

Doping

Anvendelse af Norditropin® medfører udelukkelse fra sportsstævner.

Virkning

Virker ved at stimulere væksten. Herudover påvirker hormonet mange stofskifteprocesser, bl.a. reduceres fedtmængden, sukkerforbrændingen nedsættes, og muskelmassen øges.
Norditropin® er et kunstigt fremstillet middel, som er identisk med det naturlige væksthormon, som produceres i hypofysen. 

Håndtering og holdbarhed

Håndtering
Injektionsvæske i cylinderampul (SimpleXx®) er beregnet til anvendelse i NordiPen, som gratis kan rekvireres hos firmaet. Se i øvrigt Indikation og foto. 


Holdbarhed 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys. 
  • Må ikke fryses.
  • Efter åbning: Injektionsvæsken er holdbar i 21 dage ved højst 25°C eller i 28 dage i køleskab (2-8°C).

Lægemiddelformer

Norditropin® FlexPro®, injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 5 mg, 10 mg eller 15 mg rekombinant somatropin. 

Norditropin® NordiFlex®, injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 5 mg, 10 mg eller 15 mg somatropin. 

Norditropin® SimpleXx®, injektionsvæske, opløsning. 1 cylinderampul indeholder 5 mg, 10 mg eller 15 mg somatropin. 

Hjælpestoffer

Konservering:
Phenol
Andre:
Histidin
Mannitol (E421)
Poloxamer 188
Sterilt vand

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept injektionsvæske, opl. 5 mg/1,5 ml  (SimpleXx®)  1 cylinderamp. a 1,5 ml 1.929,25
Recept injektionsvæske, opl. 10 mg/1,5 ml  (SimpleXx®)  1 cylinderamp. a 1,5 ml 3.853,70
Recept injektionsvæske, opl. 15 mg/1,5 ml  (SimpleXx®)  1 cylinderamp. a 1,5 ml 5.781,85
Recept injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml  (NordiFlex®)  1 x 1,5 ml 2.273,25
Recept injektionsvæske, opl. i pen 5 mg/1,5 ml  (FlexPro®)  1,5 ml 2.326,80
Recept injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml  (NordiFlex®)  1 x 1,5 ml 4.543,10
Recept injektionsvæske, opl. i pen 10 mg/1,5 ml  (FlexPro®)  1,5 ml 4.650,50
Recept injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml  (NordiFlex®)  1 x 1,5 ml 6.804,70
Recept injektionsvæske, opl. i pen 15 mg/1,5 ml  (FlexPro®)  1,5 ml 6.965,85

Identifikation og foto

Injektionsvæske, opl.  5 mg/1,5 ml  (SimpleXx® cylinderampul anvendes i NordiPen® 5)

Farve: Orange
Mål i mm: 60 x 10
Norditropin® SimpleXx® 5 mg/1,5 ml
 
 
 
 
NordiPen® kan rekvireres hos firma og findes med grafisk eller klassisk design
 
NordiPen® 5
 
 
 
 
Grafisk eller klassisk design, uden beskyttelseshætter.
 
NordiPen® 5
 
 
 
 
 

Injektionsvæske, opl.  10 mg/1,5 ml  (SimpleXx® cylinderampul anvendes i NordiPen® 10)

Farve: Turkis
Mål i mm: 60 x 10
Norditropin® SimpleXx® 10 mg/1,5 ml
 
 
 
 
NordiPen® kan rekvireres hos firma og findes med grafisk eller klassisk design
 
NordiPen® 10
 
 
 
 
Grafisk eller klassisk design, uden beskyttelseshætter.
 
NordiPen® 10
 
 
 
 
 

Injektionsvæske, opl.  15 mg/1,5 ml  (SimpleXx® cylinderampul anvendes i NordiPen® 15)

Farve: Lysegrøn
Mål i mm: 60 x 10
Norditropin® SimpleXx® 15 mg/1,5 ml
 
 
 
 
NordiPen® kan rekvireres hos firma og findes med grafisk eller klassisk design
 
NordiPen® 15
 
 
 
 
Grafisk eller klassisk design, uden beskyttelseshætter
 
NordiPen® 15
 
 
 
 
 

Injektionsvæske, opl. i pen  5 mg/1,5 ml  (FlexPro®)

Farve: Orange
Mål i mm: 139 x 19
Norditropin® FlexPro® 5 mg/1,5 ml
 
 
 
 
Uden beskyttelseshætte
 
Norditropin® FlexPro® 5 mg/1,5 ml
 
 
 
 
 

Injektionsvæske, opl. i pen  10 mg/1,5 ml  (FlexPro®)

Farve: Turkis
Mål i mm: 139 x 19
Norditropin® FlexPro® 10 mg/1,5 ml
 
 
 
 
Uden beskyttelseshætte
 
Norditropin® FlexPro® 10 mg/1,5 ml
 
 
 
 
 

Injektionsvæske, opl. i pen  15 mg/1,5 ml  (FlexPro®)

Farve: Lysegrøn
Mål i mm: 139 x 19
Norditropin® FlexPro® 15 mg/1,5 ml
 
 
 
 
Uden beskyttelseshætte
 
Norditropin® FlexPro® 15 mg/1,5 ml
 
 
 
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-01-13. Priserne er dog gældende pr. mandag den 20. juni 2016
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...