Oxynorm®

OxyNorm Dispersa
N02AA05
 

Oxynorm® er et stærkt smertestillende middel. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

Oxynorm® anvendes ved moderate til stærke akutte smerter, når mindre kraftigt virkende midler ikke er tilstrækkelige. 

Dosering

Findes som kapsler, smeltetabletter, oral opløsning samt injektions- og infusionsvæske, der indsprøjtes i en blodåre eller under huden. 

  • Dosis er individuel og afhænger af smerternes art og sværhedsgrad.

Kapsler, smeltetabletter og oral opløsning 

  • Voksne og børn over 12 år. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 5 mg hver 6. time. Dosis kan evt. stige efter behov.
  • Ældre. Dosis bør nedsættes.

Injektions- og infusionsvæske 

  • Voksne og børn over 12 år. Sædvanligvis 5-7,5 mg under huden eller 1-10 mg i en blodåre efter behov hver 4. time.
  • Ældre. Dosis bør nedsættes.

Bemærk: 

  • Smeltetabletten skal placeres i munden, hvor den hurtigt opløses, før den synkes.

Bivirkninger

Hyppighed Bivirkninger
Meget almindelige.
Flere end 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Forstoppelse, Kvalme, Opkastning.
Hovedpine, Sløvhed, Svimmelhed.
Hudkløe.
Almindelige.
Højst 10 ud af 100 personer får bivirkningen.
Kraftesløshed, Kulderystelser, Nedsat appetit, Utilpashed.
Diarré, Fordøjelsesbesvær, Luft fra tarmen, Mavesmerter, Mundtørhed.
Afslapning af karrenes muskler, Blodtryksfald når man rejser sig, Væskeophobning i fx arme og ben, Åndenød.
Angst, Depression, Forvirring, Hallucinationer, Nervøsitet, Opstemthed, Ændring i hudens følesans.
Hududslæt, Øget svedtendens.
Manglende vandladning.
Små pupiller.
Ikke almindelige.
Højst 1 ud af 100 personer får bivirkningen.
Muskelsammentrækninger i luftrørene, Nedsat vejrtrækning.
Kramper, Rysten, Uro og rastløshed.
Allergiske reaktioner.
Rejsningsproblemer.
Sjældne.
Højst 1 ud af 1.000 personer får bivirkningen.
Anafylaktisk chok - en akut alvorlig allergisk tilstand.

Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes ved 

  • alvorlige vejrtrækningsproblemer
  • dårligt fungerende hjerte.

  

Smeltetabletterne indeholder aspartam, der omdannes til fenylalanin i organismen. De må derfor ikke anvendes ved Føllings sygdom (enzymdefekt, der bevirker, at fenylalanin ikke kan nedbrydes). 

Særlige advarsler

  • Alkohol forstærker midlets sløvende og åndedrætshæmmende virkning.
  • Midlet skal anvendes med forsigtighed ved:
    • dårligt fungerende lever
    • dårligt fungerende nyrer
    • forstørret prostata
    • lavt stofskifte
    • betændelse i bugspytkirtlen.
  • Midlet kan medføre både psykisk og fysisk afhængighed. Er afhængighed opstået, vil pludseligt ophør med indtagelse af midlet udløse abstinenssymptomer, der viser sig ved almen utilpashed, gaben, tåreflåd, snue, nysen, svedudbrud, gåsehud, diarré, hovedpine, rysten på arme og ben og evt. kramper. Desuden kan der opstå en stærk trang til atter at indtage stoffet.
  • Der kan opstå tolerans ved brug over længere tid. Det betyder, at man har behov for højere og højere doser for at behandle de samme smerter.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

  • Benzodiazepiner (beroligende midler) kan øge Oxynorm®s sløvende virkning.
  • Phenobarbital (epilepsimiddel) kan øge Oxynorm®s sløvende og åndedrætshæmmende virkning.
  • Oxynorm® kan øge virkningen af sovemidler, midler mod depression og mod psykoser.
  • Samtidig behandling med MAO-hæmmere (midler mod depression eller Parkinsons sygdom) kan give kramper, forhøjet temperatur og ændret blodtryk.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra indlægssedlen.
  • Der er begrænset erfaring med brug af Oxynorm® til gravide.
  • Længerevarende anvendelse kan medføre abstinenssymptomer hos den nyfødte.
  • Bør ikke anvendes i de sidste 2 uger af graviditeten på grund af risiko for nedsat vejrtrækning hos barnet. Må kun anvendes efter aftale med lægen.

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger. Denne tekst afviger fra indlægssedlen.
  • Det er kun små mængder, der går over i modermælken.
  • Ved gentagen dosering under amning, skal barnet observeres for bivirkninger som søvnighed og uregelmæssig vejrtrækning. Du bør derfor kun amme efter aftale med lægen.

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.

Hvis midlet påvirker din evne til at føre motorkøretøj, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås. I henhold til Sundhedsstyrelsens
vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler kan kørekort ikke anbefales ved fast behandling. 

Bloddonor

Må ikke tappes. 7 døgns karantæne.

Doping

Anvendelse af Oxynorm® medfører udelukkelse fra sportsstævner. 

Schengen-attest (pillepas)

Præparatet kræver pillepas ved rejser til Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.

Virkning

  • Virker smertestillende ved at påvirke de områder i hjernen, der registrerer smerte.
  • Oxycodonhydrochlorid er et morfinlignende middel, som ligner morfin både med hensyn til virkning og til bivirkninger.
  • Virkningen varer 6-8 timer.
  • Halveringstiden i blodet () er ca. 3 timer.

Lægemiddelformer

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 5 mg, 10 mg eller 20 mg oxycodonhydrochlorid. 

OxyNorm Dispersa, smeltetabletter. 1 smeltetablet indeholder 5 mg, 10 mg eller 20 mg oxycodonhydrochlorid. 

Oral opløsning. 1 ml indeholder 1 mg eller 10 mg oxycodonhydrochlorid.
Injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid. 

Hjælpestoffer

Farve:
Indigotin (indigocarmin) (E132) : hårde kapsler 5 mg, hårde kapsler 10 mg, hårde kapsler 20 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : hårde kapsler 5 mg, hårde kapsler 10 mg, hårde kapsler 20 mg
Sunset Yellow FCF (Orange yellow S) (E110) : hårde kapsler 5 mg, oral opløsning 10 mg/ml
Titandioxid (E171) : hårde kapsler 5 mg, hårde kapsler 10 mg, hårde kapsler 20 mg
Konservering:
Natriumbenzoat  (E211) : oral opløsning 1 mg/ml, oral opløsning 10 mg/ml
Smag:
Spearmint : smeltetabletter 5 mg, smeltetabletter 10 mg, smeltetabletter 20 mg
Andre:
Aspartam : smeltetabletter 5 mg, smeltetabletter 10 mg, smeltetabletter 20 mg
Citronsyre : injektions- og infusionsvæske, opl. 10 mg/ml
Natriumchlorid : injektions- og infusionsvæske, opl. 10 mg/ml
Natriumcitrat : injektions- og infusionsvæske, opl. 10 mg/ml
Sterilt vand : injektions- og infusionsvæske, opl. 10 mg/ml

Firma

Tilskud

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud til smeltetabletter og oral opløsning. Spørg din læge. 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept smeltetabletter 5 mg 28 stk. (blister) 81,65
Recept smeltetabletter 10 mg 28 stk. (blister) 166,20
Recept smeltetabletter 20 mg 28 stk. (blister) 306,05
Recept hårde kapsler 5 mg (kan dosisdisp.) 28 stk. (blister) 81,65
Recept hårde kapsler 5 mg (kan dosisdisp.) 98 stk. (blister) 182,05
Recept hårde kapsler 10 mg (kan dosisdisp.) 28 stk. (blister) 168,40
Recept hårde kapsler 10 mg (kan dosisdisp.) 98 stk. (blister) 317,40
Recept hårde kapsler 20 mg (kan dosisdisp.) 28 stk. (blister) 195,60
Recept hårde kapsler 20 mg (kan dosisdisp.) 98 stk. (blister) 623,55
Recept oral opløsning 1 mg/ml 1 x 250 ml 154,75
Recept oral opløsning 10 mg/ml 120 ml 697,75
Recept injektions- og infusionsvæske, opl. 10 mg/ml 5 x 1 ml 99,15
Recept injektions- og infusionsvæske, opl. 10 mg/ml 5 x 2 ml 182,65
Recept injektions- og infusionsvæske, opl. 10 mg/ml 4 x 20 ml 1.144,90

Substitution

hårde kapsler 5 mg kan substitueres med:
Oxycodone "Teva" TEVA, Oxycodon,  5 mg
Oxycodonhydrochlorid "Actavis" Actavis, Oxycodon,  5 mg
Oxycodonhydrochlorid "G.L." Nordic Drugs, Oxycodon,  5 mg
 
hårde kapsler 10 mg kan substitueres med:
Oxycodone "Teva" TEVA, Oxycodon,  10 mg
Oxycodone "Vitabalans" Vitabalans, Oxycodon,  10 mg
Oxycodonhydrochlorid "Actavis" Actavis, Oxycodon,  10 mg
Oxycodonhydrochlorid "G.L." Nordic Drugs, Oxycodon,  10 mg
 
hårde kapsler 20 mg kan substitueres med:
Oxycodone "Teva" TEVA, Oxycodon,  20 mg
Oxycodonhydrochlorid "2care4" (Parallelimport), Oxycodon,  20 mg
Oxycodonhydrochlorid "Actavis" Actavis, Oxycodon,  20 mg
 
injektions- og infusionsvæske, opl. 10 mg/ml kan substitueres med:
Oxycodonhydrochlorid "Orion" Orion Pharma, Oxycodon,  10 mg/ml
 

Foto og identifikation

Smeltetabletter  5 mg

Præg:
O, 5
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lysegrå
smeltetabletter 5 mg
 

Smeltetabletter  10 mg

Præg:
O, 10
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lysegrå
smeltetabletter 10 mg
 

Smeltetabletter  20 mg

Præg:
O, 20
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lysegrå
smeltetabletter 20 mg
 

Hårde kapsler  5 mg

Præg:
ONR, 5
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lysebrun, Orange
Mål i mm: 5 x 14,4
hårde kapsler 5 mg
 

Hårde kapsler  10 mg

Præg:
ONR, 10
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid, Lysebrun
Mål i mm: 5 x 14,4
hårde kapsler 10 mg
 

Hårde kapsler  20 mg

Præg:
ONR, 20
Kærv: Ingen kærv
Farve: Lyserød, Lysebrun
Mål i mm: 5 x 14,4
hårde kapsler 20 mg
 
 
 
 

Revisionsdato

2017-05-15. Priserne er dog gældende pr. mandag den 22. maj 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...