Delepsine®

Delepsine Retard
N03AG01
 

Delepsine® er et middel mod epilepsi. 

Virksomme stoffer

Anvendelse

Delepsine® anvendes for at forebygge epileptiske anfald. Midlet kan desuden anvendes til behandling af mani. 

Dosering

Findes som enterotabletter, depottabletter, orale dråber, oral opløsning og suppositorier (stikpiller til indføring i endetarmen). 


Epilepsi 

  • Voksne. Begyndelsesdosis. Sædvanligvis 600 mg 1 gang i døgnet. 
    Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 600-1.200 mg i døgnet fordelt på 1-2 doser. 
  • Børn. Vedligeholdelsesdosis. Sædvanligvis 20-30 mg pr. kg legemsvægt i døgnet, fordelt på 2 doser.


Mani 

  • Voksne. Sædvanlig begyndelsesdosis 750 mg i døgnet eller 20 mg pr. kg legemsvægt i døgnet fordelt på 1-2 doser. Dosis justeres herefter til laveste effektive dosis.

  

Bemærk: 

  • Enterotabletter og depottabletter:
    • Skal synkes hele.
    • Bør indtages umiddelbart efter et måltid.

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%) Kvalme.
Almindelige (1-10%) Nedsat eller øget appetit, Vægtændring.
Diarré, Fordøjelsesbesvær, Opkastning.
Påvirkning af knoglemarvens produktion af blodlegemer, Øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.
Aggressivitet, Døsighed, Forvirring, Hovedpine, Hukommelsesbesvær, Koncentrationsbesvær, Kramper, Rysten, Svimmelhed, Søvnighed, Uro og rastløshed, Ændring i hudens følesans.
Allergiske hudreaktioner, Forandringer af neglene, Hårtab.
Menstruationsforstyrrelser, Smertefulde menstruationer.
Ufrivillige øjenbevægelser.
Ikke almindelige (0,1-1%) Lav legemstemperatur**.
Leverpåvirkning.
Væskeophobning i fx arme og ben, Væskesamling i lungehinderne.
Speciel nyresygdom - Schwartz-Bartters syndrom.
Hyperaktivitet.
Allergisk hævelse i ansigtet samt mundhulen og strubehovedet.
Nyresvigt.
Sjældne (0,01-0,1%) Betændelse i bugspytkirtlen, Mundbetændelse.
Blodmangel, Blodmangel og øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
Nedsat stofstifte, Porfyri.
Nedbrydning af muskelvæv.
Bevidsthedstab, Problemer med tankevirksomhed og hukommelse, Påvirkning af hjernen, Søvnlignende sløvhedstilstand.
Alvorlig hudreaktion, Alvorlig lægemiddelreaktion med påvirkning af de indre organer, Karbetændelse i huden.
Alvorlig bindevævssygdom.
Betændelsestilstand i nyren, Cyster på æggestokkene, Nedsat evne til at få børn  (gælder kun mænd), Udebleven menstruation.
Høretab, Tinnitus.
Meget sjældne (under 0,01%) Vækst af tandkødet.
Øget risiko for infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer.
For lidt natrium i blodet.
Knoglebrud*, Knogleskørhed*.
Bivirkninger fra bevægeapparatet, Hallucinationer, Parkinsonisme.
Alvorlig hudreaktion, Alvorlig hudreaktion hvor huden går til grunde.
Påvirkning af nyrerne.
Ikke kendt Alvorlig blodmangel.
Sløvhed.

* Langtidsbehandling er forbundet med risiko for nedsat knoglemineraltæthed, knogleskørhed og knoglebrud.  

** Ved samtidig behandling med de to epilepsimidler topiramat og valproat er set fald i legemstemperaturen til under 35°C.  

Bør ikke anvendes

Bør ikke anvendes ved 

  • leversygdomme
  • øget tendens til blødninger på grund af mangel på blodplader
  • medfødt enzymmangel, der medfører forhøjet ammoniumniveau i blodet
  • den sjældne, arvelige sygdom porfyri, der viser sig ved kolikagtige, stærke smerter i maven, ledsaget af kvalme og opkastning.

Særlige advarsler

  • Under behandlingen bør der foretages jævnlig kontrol af bl.a. leverfunktionen.
  • Midlet kan medføre carnitinmangel, og det er alvorligt hos personer med visse genetiske forandringer, som ses hyppigt hos færinger.

Brug af anden medicin

Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager. 

  • Delepsine® kan nedsætte virkningen af olanzapin (middel mod psykoser).
  • Rifampicin (tuberkulosemiddel), doxorubicin (celledræbende middel) og carbapenemer (bestemt type antibiotika) kan nedsætte virkningen af Delepsine®.
  • Samtidig behandling med cisplatin (celledræbende middel) øger risikoen for bivirkninger.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
  • Der er en øget risiko for misdannelser ved brug af Delepsine®, og midlet bør så vidt muligt undgås til gravide.
  • Det er vigtigt for både mor og barn, at en forebyggende behandling mod epilepsi ikke afbrydes i tilfælde af graviditet. Hvis graviditet planlægges eller er indtrådt, er det derfor vigtigt at diskutere den videre behandling med speciallægen.

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening.Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med spritkørsel og skal undgås.Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. Donor skal udmeldes af donorkorpset.

Virkning

  • Virker ved at påvirke hjernens signalfunktion, så informationen imellem nervecellerne i hjernen normaliseres. Herved nedsættes hyppigheden af anfald.
  • Ved ansigtssmerter og andre nervesmerter virker Delepsine® stabiliserende på nerven.
  • Halveringstiden i blodet (T½) er 11-20 timer.

Håndtering og holdbarhed

Holdbarhed 

 

Suppositorier: 

  • Opbevares i køleskab (2-8°C).

Lægemiddelformer

Enterotabletter.1 enterotablet indeholder 100 mg, 300 mg eller 500 mg valproat (som natriumsalt).
Delepsine Retard, depottabletter. 1 depottablet 300 mg eller 500 mg valproat (som natriumsalt).
Orale dråber, opløsning. 1 ml indeholder 200 mg valproat (som natriumsalt).
Oral opløsning. 1 ml indeholder 60 mg valproat (som natriumsalt).
Suppositorier. 1 suppositorie indeholder 300 mg valproat (som natriumsalt).  

Hjælpestoffer

Konservering:
Methylparahydroxybenzoat  (E218) : oral opløsning 60 mg/ml
Propylparahydroxybenzoat  (E216) : oral opløsning 60 mg/ml
Smag:
Hindbær : oral opløsning 60 mg/ml
Kirsebær : oral opløsning 60 mg/ml

Firma

Tilskud

Suppositorier: 

 

Hvis du opfylder visse betingelser, kan du normalt få tilskud. Spørg din læge. 

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Dispenseringsform og styrke Pakning Pris i kr.
Recept enterotabletter 100 mg (kan dosisdisp.) 100 stk. 82,45
Recept enterotabletter 300 mg (kan dosisdisp.) 100 stk. 167,15
Recept enterotabletter 500 mg (kan dosisdisp.) 100 stk. 148,15
Recept depottabletter 300 mg (kan dosisdisp.) 100 stk. 106,15
Recept depottabletter 500 mg (kan dosisdisp.) 100 stk. 186,10
Recept orale dråber, opløsning 200 mg/ml 100 ml + doseringssprøjte 124,10
Recept oral opløsning 60 mg/ml 200 ml 105,20
Recept suppositorier 300 mg 10 stk. 129,70

Substitution

enterotabletter 300 mg kan substitueres med:
Deprakine sanofi-aventis, Valproat,  300 mg
 
enterotabletter 500 mg kan substitueres med:
Deprakine sanofi-aventis, Valproat,  500 mg
 
depottabletter 300 mg kan substitueres med:
Depakine Chrono (Parallelimport), Valproat,  300 mg
Deprakine Retard sanofi-aventis, Valproat,  300 mg
 
depottabletter 500 mg kan substitueres med:
Depakine Chrono (Parallelimport), Valproat,  500 mg
Deprakine Retard sanofi-aventis, Valproat,  500 mg
 
oral opløsning 60 mg/ml kan substitueres med:
Orfiril Desitin, Valproat,  60 mg/ml
 

Foto og identifikation

Enterotabletter  100 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
enterotabletter 100 mg
 

Enterotabletter  300 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
enterotabletter 300 mg
 

Enterotabletter  500 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
enterotabletter 500 mg
 

Depottabletter  300 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
depottabletter 300 mg
 

Depottabletter  500 mg

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 10 x 21
depottabletter 500 mg
 
 
 
 

Revisionsdato

2016-10-26. Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. januar 2017
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i indlægssedlen. Det skyldes, at min.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens produktinformationer med andre kilder. Min.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Indholdet på min.medicin.dk kan ikke erstatte rådgivning eller behandling af en sundhedsprofessionel (fx læge, farmaceut, sygeplejerske eller farmakonom).
Gå til toppen af siden...